- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03419065
Interwencje relaksacyjne dla wcześniaków przebywających w łóżku w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które wyrażą zgodę na to badanie, wezmą udział we wstępnym wywiadzie. Uczestniczki zostaną następnie przeszkolone w zakresie stosowania progresywnego rozluźniania mięśni i obrazowania kierowanego w czasie ciąży. Uczestnicy otrzymają urządzenie podsłuchowe i plik audio oraz zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenie podczas pobytu w szpitalu.
Przed wypisem lub porodem pacjentkę odwiedzi członek zespołu badawczego, który przeprowadzi wywiad uzupełniający. Wywiady i sesje ćwiczeń relaksacyjnych będą trwały od 30 do 45 minut. Wywiady będą nagrywane, ale nie będą rejestrowane żadne informacje identyfikujące uczestników.
Na zakończenie badania uczestnicy otrzymają płytę CD z programem dźwiękowej relaksacji i podziękowania za udział w badaniu.
Ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest minimalne. Wszystkie informacje uzyskane z tego badania pozostaną poufne i służą wyłącznie celom edukacyjnym. Uczestnik ma prawo w każdej chwili zakończyć udział w badaniu.
Mamy nadzieję, że wyniki tego badania dostarczą informacji na temat interwencji, która może być korzystna dla kobiet z ciążami wysokiego ryzyka. Mamy również nadzieję, że udział w ćwiczeniach będzie przyjemny i/lub korzystny dla Ciebie w jakiś sposób. Wyniki tego badania mogą posłużyć do uzasadnienia dalszych badań lub do wywarcia wpływu na rodzaj interwencji oferowanych w tych lub podobnych placówkach.
Wszystkie dane zebrane podczas badania pozostaną poufne. Danym zebranym od uczestników zostanie natychmiast nadany numer identyfikacyjny, dzięki czemu nikt nie będzie w stanie zidentyfikować osób biorących udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21234
- Towson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży na odpoczynek w łóżku dla ciąży wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencja relaksacyjna
Kobiety hospitalizowane w pozycji leżącej z powodu ciąży zagrożonej brały udział w Interwencjach Relaksacyjnych.
|
Relaksująca Muzyka połączona z progresywną relaksacją mięśni i kierowanymi obrazami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
Uczestnicy wzięli udział w kolejnym wywiadzie
|
5-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po badaniu
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
Uczestnicy wypełniali krótką ankietę
|
5-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-A052R3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża wysokiego ryzyka
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja relaksacyjna
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone