- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03419065
Ontspanningsinterventies voor premature moeders op bedrust in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen van 18 jaar of ouder die toestemming geven voor deze studie zullen deelnemen aan een voorbereidend interview. Deelnemers aan de studie worden vervolgens getraind in het gebruik van progressieve spierontspanning en geleide beelden voor zwangerschap. Deelnemers krijgen een afluisterapparaat en een audiobestand en worden gevraagd om het dagelijks in het ziekenhuis te oefenen.
Voorafgaand aan ontslag of bevalling krijgt de deelnemer bezoek van een lid van het onderzoeksteam die een vervolggesprek zal voeren. De interviews en de ontspanningsoefeningen duren elk tussen de 30 en 45 minuten. De interviews worden opgenomen met audio, hoewel er geen identificerende informatie over de deelnemers wordt opgenomen.
Aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers een cd met het audio-ontspanningsprogramma en worden ze bedankt voor hun deelname aan het onderzoek.
Er wordt een minimaal risico verwacht in verband met deelname aan deze studie. Alle informatie die uit dit onderzoek wordt verkregen, blijft vertrouwelijk en is alleen voor educatieve doeleinden. Deelnemers hebben het recht om hun deelname aan het onderzoek op elk moment te beëindigen.
Gehoopt wordt dat de resultaten van deze studie informatie zullen verschaffen over een interventie die gunstig kan zijn voor vrouwen met risicovolle zwangerschappen. We hopen ook dat deelname aan de oefeningen op de een of andere manier leuk en/of nuttig voor je zal zijn. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om verder onderzoek te rechtvaardigen of om het type interventies dat in deze of soortgelijke instellingen wordt aangeboden, te beïnvloeden.
Alle gegevens die uit het onderzoek worden verzameld, blijven vertrouwelijk. Gegevens die van deelnemers worden verzameld, krijgen onmiddellijk een identificatienummer, zodat niemand personen in het onderzoek kan identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21234
- Towson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen op bedrust voor zwangerschap met een hoog risico
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Ontspanningsinterventie
Vrouwen die met bedrust in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een risicovolle zwangerschap, namen deel aan Ontspanningsinterventies.
|
Ontspannende muziek gecombineerd met progressieve spierontspanning en geleide beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interview
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
Deelnemers namen deel aan een vervolggesprek
|
5-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Post-enquête
Tijdsspanne: 5-7 dagen
|
De deelnemers vulden een korte post-enquête in
|
5-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-A052R3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschap met een hoog risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
American University of Beirut Medical CenterWervingHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingPrenataal | Genoombrede High Throughput SequencingFrankrijk
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
Klinische onderzoeken op Ontspanningsinterventie
-
University of JordanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling