Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontspanningsinterventies voor premature moeders op bedrust in het ziekenhuis

25 januari 2018 bijgewerkt door: Towson University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van deelname aan ontspanningsoefeningen op zwangere vrouwen die in bedrust worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen van 18 jaar of ouder die toestemming geven voor deze studie zullen deelnemen aan een voorbereidend interview. Deelnemers aan de studie worden vervolgens getraind in het gebruik van progressieve spierontspanning en geleide beelden voor zwangerschap. Deelnemers krijgen een afluisterapparaat en een audiobestand en worden gevraagd om het dagelijks in het ziekenhuis te oefenen.

Voorafgaand aan ontslag of bevalling krijgt de deelnemer bezoek van een lid van het onderzoeksteam die een vervolggesprek zal voeren. De interviews en de ontspanningsoefeningen duren elk tussen de 30 en 45 minuten. De interviews worden opgenomen met audio, hoewel er geen identificerende informatie over de deelnemers wordt opgenomen.

Aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers een cd met het audio-ontspanningsprogramma en worden ze bedankt voor hun deelname aan het onderzoek.

Er wordt een minimaal risico verwacht in verband met deelname aan deze studie. Alle informatie die uit dit onderzoek wordt verkregen, blijft vertrouwelijk en is alleen voor educatieve doeleinden. Deelnemers hebben het recht om hun deelname aan het onderzoek op elk moment te beëindigen.

Gehoopt wordt dat de resultaten van deze studie informatie zullen verschaffen over een interventie die gunstig kan zijn voor vrouwen met risicovolle zwangerschappen. We hopen ook dat deelname aan de oefeningen op de een of andere manier leuk en/of nuttig voor je zal zijn. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om verder onderzoek te rechtvaardigen of om het type interventies dat in deze of soortgelijke instellingen wordt aangeboden, te beïnvloeden.

Alle gegevens die uit het onderzoek worden verzameld, blijven vertrouwelijk. Gegevens die van deelnemers worden verzameld, krijgen onmiddellijk een identificatienummer, zodat niemand personen in het onderzoek kan identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21234
        • Towson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen op bedrust voor zwangerschap met een hoog risico

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Ontspanningsinterventie
Vrouwen die met bedrust in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een risicovolle zwangerschap, namen deel aan Ontspanningsinterventies.
Ontspannende muziek gecombineerd met progressieve spierontspanning en geleide beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview
Tijdsspanne: 5-7 dagen
Deelnemers namen deel aan een vervolggesprek
5-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-enquête
Tijdsspanne: 5-7 dagen
De deelnemers vulden een korte post-enquête in
5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-A052R3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen via publicatie worden gedeeld, maar er wordt geen identificerende informatie gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap met een hoog risico

Klinische onderzoeken op Ontspanningsinterventie

3
Abonneren