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Entspannungsinterventionen für Frühgeborene in stationärer Bettruhe

25. Januar 2018 aktualisiert von: Towson University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Teilnahme an Entspannungsübungen auf schwangere Frauen zu untersuchen, die mit Bettruhe behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen ab 18 Jahren, die dieser Studie zustimmen, nehmen an einem Vorgespräch teil. Die Studienteilnehmerinnen werden dann in der Verwendung von progressiver Muskelentspannung und geführter Imagination für die Schwangerschaft geschult. Die Teilnehmer erhalten ein Hörgerät und eine Audiodatei und werden gebeten, diese im Krankenhaus täglich zu üben.

Vor der Entlassung oder Entbindung wird der Teilnehmer von einem Mitglied des Forschungsteams besucht, das ein Folgeinterview führt. Die Gespräche und die Entspannungsübungen dauern jeweils zwischen 30 und 45 Minuten. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, es werden jedoch keine identifizierenden Informationen über die Teilnehmer aufgezeichnet.

Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine CD mit dem Audio-Entspannungsprogramm und es wird ihnen für ihre Teilnahme an der Studie gedankt.

Im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie ist ein minimales Risiko zu erwarten. Alle aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden vertraulich behandelt und dienen nur zu Bildungszwecken. Die Teilnehmer sind berechtigt, ihre Teilnahme an der Studie jederzeit zu beenden.

Es ist zu hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie Informationen über eine Intervention liefern, die für Frauen mit Risikoschwangerschaften von Vorteil sein könnte. Wir hoffen auch, dass die Teilnahme an den Übungen für Sie angenehm und/oder in irgendeiner Weise von Vorteil ist. Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um weitere Studien zu rechtfertigen oder die Art der Interventionen zu beeinflussen, die in diesem oder ähnlichen Umfeldern angeboten werden.

Alle im Rahmen der Forschung erhobenen Daten werden vertraulich behandelt. Den von den Teilnehmern erhobenen Daten wird sofort eine Identifikationsnummer zugewiesen, sodass niemand einzelne Personen in der Studie identifizieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21234
        • Towson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Bettruhe bei Risikoschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Entspannungsintervention
Frauen, die aufgrund einer Hochrisikoschwangerschaft auf Bettruhe behandelt wurden, nahmen an Entspannungsinterventionen teil.
Verhalten: Entspannungsintervention
Entspannende Musik kombiniert mit Progressiver Muskelentspannung und geführten Bildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview
Zeitfenster: 5-7 Tage
Die Teilnehmer nahmen an einem Folgeinterview teil
5-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Umfrage
Zeitfenster: 5-7 Tage
Die Teilnehmer absolvierten eine kurze Post-Umfrage
5-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Towson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-A052R3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können durch Veröffentlichung weitergegeben werden, es werden jedoch keine identifizierenden Informationen weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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