- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03419065
Rentouttavia toimenpiteitä ennenaikaisille äideille sairaalassa vuodelevossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, osallistuvat alustavaan haastatteluun. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujat koulutetaan käyttämään progressiivista lihasrelaksaatiota ja ohjattuja kuvia raskauden aikana. Osallistujille jaetaan kuuntelulaite ja äänitiedosto, ja heitä pyydetään harjoittelemaan niitä päivittäin sairaalassa ollessaan.
Ennen kotiuttamista tai toimitusta osallistujan luona on tutkimusryhmän jäsen, joka suorittaa jatkohaastattelun. Haastattelut ja rentoutumisharjoitukset kestävät kumpikin 30-45 minuuttia. Haastattelut äänitetään, vaikka osallistujista ei tallenneta tunnistetietoja.
Tutkimuksen päätteeksi osallistujille annetaan CD-levy audiorelaksaatio-ohjelmasta ja heitä kiitetään heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyy minimaalinen riski. Kaikki tästä tutkimuksesta saadut tiedot pysyvät luottamuksellisina ja ovat vain koulutustarkoituksiin. Osallistujilla on oikeus lopettaa osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa.
Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan antavan tietoa interventiosta, josta voi olla hyötyä naisille, joilla on korkea riskiraskaus. Toivotaan myös, että harjoituksiin osallistuminen on sinulle jollain tavalla nautinnollista ja/tai hyödyllistä. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää perustelemaan lisätutkimuksia tai vaikuttamaan tässä tai vastaavassa ympäristössä tarjottavien interventioiden tyyppiin.
Kaikki tutkimuksesta kerätyt tiedot pysyvät luottamuksellisina. Osallistujilta kerätyille tiedoille annetaan välittömästi tunnistenumero, jotta kukaan ei pysty tunnistamaan tutkimuksessa olevia henkilöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21234
- Towson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset vuodelevossa riskiraskauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Rentouttava interventio
Naiset, jotka joutuivat sairaalaan vuodelepoon riskiraskauden vuoksi, osallistuivat rentoutumistoimenpiteisiin.
|
Rentouttavaa musiikkia yhdistettynä progressiiviseen lihasrelaksaatioon ja ohjattuihin kuviin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastatella
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
Osallistujat osallistuivat jatkohaastatteluun
|
5-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkikysely
Aikaikkuna: 5-7 päivää
|
Osallistujat suorittivat lyhyen jälkikyselyn
|
5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-A052R3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean riskin raskaus
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointi
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
Kliiniset tutkimukset Rentouttava interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis