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Intervenções de relaxamento para mães pré-termo em repouso no leito hospitalar

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Towson University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da participação em exercícios de relaxamento em gestantes hospitalizadas em repouso no leito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres com 18 anos ou mais que consentirem neste estudo participarão de uma entrevista preliminar. Os participantes do estudo serão então treinados no uso de relaxamento muscular progressivo e imaginação guiada para a gravidez. Os participantes receberão um dispositivo de escuta e um arquivo de áudio e serão solicitados a praticá-lo diariamente enquanto estiverem no hospital.

Antes da alta ou parto, o participante será visitado por um membro da equipe de pesquisa que conduzirá uma entrevista de acompanhamento. As entrevistas e as sessões de prática de relaxamento terão entre 30 e 45 minutos cada. As entrevistas serão gravadas em áudio, porém não serão gravadas informações de identificação dos participantes.

Na conclusão do estudo, os participantes receberão um CD do programa de relaxamento de áudio e serão agradecidos por sua participação no estudo.

Há um risco mínimo antecipado em associação com a participação neste estudo. Todas as informações obtidas a partir deste estudo permanecerão confidenciais e são apenas para fins educacionais. Os participantes têm o direito de encerrar sua participação no estudo a qualquer momento.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações sobre uma intervenção que pode ser benéfica para mulheres com gravidez de alto risco. Também se espera que a participação nos exercícios seja agradável e/ou benéfica para você de alguma forma. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para justificar estudos adicionais ou para influenciar o tipo de intervenções oferecidas neste ou em ambientes semelhantes.

Todos os dados coletados na pesquisa permanecerão confidenciais. Os dados coletados dos participantes receberão imediatamente um número de identificação para que ninguém seja capaz de identificar qualquer indivíduo no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21234
        • Towson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas em repouso na cama para gravidez de alto risco

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Intervenção de relaxamento
Mulheres hospitalizadas em repouso por gravidez de alto risco participaram de Intervenções de Relaxamento.
Comportamental: Intervenção de relaxamento
Música relaxante combinada com relaxamento muscular progressivo e imagens guiadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista
Prazo: 5-7 dias
Os participantes participaram de uma entrevista de acompanhamento
5-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-pesquisa
Prazo: 5-7 dias
Os participantes completaram um breve pós-pesquisa
5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Towson University

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Yeager, PhD, OTR/L, Towson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-A052R3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados não identificados podem ser compartilhados por meio de publicação, mas nenhuma informação de identificação será compartilhada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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