Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális nifedipin versus labetalol a szülés utáni magas vérnyomás kezelésében

2018. április 2. frissítette: Hossam Ahmed Abd Ellah

A terhesség alatti hipertóniás rendellenességek mind az anyák, mind a csecsemőik súlyos morbiditási, tartós rokkantsági és halálozási okai. Afrikában és Ázsiában az összes anyai haláleset közel egytizede a terhesség során fellépő hipertóniás rendellenességekkel függ össze. A kutatások az anya és a baba születés előtti szövődményeire összpontosítottak, és a szülés előtti vérnyomáscsökkentő kezelés kockázatai és előnyei a terhességi magas vérnyomásos rendellenességek gyakran továbbra is fennállnak. a szülés után, és néha de novo szülés után jelentkezik a preeklampszia egyik anyai szövődménye a reziduális krónikus hipertónia, az esetek körülbelül 1/3-ában emelkedett vérnyomás az összes terhesség 6-8%-ában figyelhető meg magas vérnyomás (artériás nyomás >140/90 Hgmm ) terhesség alatt a négy állapot egyikébe sorolható be

  1. a terhességet megelőző krónikus magas vérnyomás
  2. preeklampszia és eklampszia: emelkedett artériás nyomás, proteinuria és egyéb tünetek szisztematikus szindróma
  3. pre eclampsia krónikus magas vérnyomással együtt
  4. terhességi magas vérnyomás vagy nem proteinurikus terhességi hypertonia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség alatti hipertóniás rendellenességek mind az anyák, mind a csecsemőik súlyos morbiditási, tartós rokkantsági és halálozási okai. Afrikában és Ázsiában az összes anyai haláleset közel egytizede a terhesség során fellépő hipertóniás rendellenességekkel függ össze. A kutatások az anya és a baba születés előtti szövődményeire összpontosítottak, és a szülés előtti vérnyomáscsökkentő kezelés kockázatai és előnyei a terhességi magas vérnyomásos rendellenességek gyakran továbbra is fennállnak. a szülés után, és néha de novo szülés után jelentkezik a preeklampszia egyik anyai szövődménye a reziduális krónikus hipertónia, az esetek körülbelül 1/3-ában emelkedett vérnyomás az összes terhesség 6-8%-ában figyelhető meg magas vérnyomás (artériás nyomás >140/90 Hgmm ) terhesség alatt a négy állapot egyikébe sorolható be

  1. a terhességet megelőző krónikus magas vérnyomás
  2. preeklampszia és eklampszia: emelkedett artériás nyomás, proteinuria és egyéb tünetek szisztematikus szindróma
  3. pre eclampsia krónikus magas vérnyomással együtt
  4. terhességi magas vérnyomás vagy nem proteinuriás terhességi hypertonia értékeli az orális nifedipin hatékonyságát, biztonságosságát és elfogadhatóságát az orális labetalolhoz képest a tartós szülés utáni magas vérnyomás kezelésében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A terhesség alatt magas vérnyomásban szenvedő nők, akik a szülés után is fennállnak a kórházból való kibocsátásig, körülbelül 2 napos vérnyomásmérés után

Kizárási kritériumok:

Nők, akiknek anamnézisében másodlagos hipertónia szerepel Eclampsiában szenvedő nők, akik intenzív osztályra szorulnak, és más gyógyszereket javasoltak az orális nifedipin és orális labetalol helyett Nők, akiknél bármilyen ellenjavallat van a nifedipinre vagy a labetalolra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szájon át szedni a nifedipin tablettát
Nők, akik a nifedipin orális tablettát szedik a kórházból való kibocsátásig
Drog: Orális tabletta
orális labetalol tabletta és orális nifedipin tabletta
Más nevek:
  • Vérnyomás monitorozása
Aktív összehasonlító: szájon át szedhető labetalol tablettát
Nők, akik a labetalolt orális tablettákat szedik a kórházból való kibocsátásig
Drog: Orális tabletta
orális labetalol tabletta és orális nifedipin tabletta
Más nevek:
  • Vérnyomás monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabályozza a vérnyomást
Időkeret: a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
időtartam, összdózis a 140-150 Hgmm szisztolés és 90-100 Hgmm közötti kritikus érték alatti vérnyomás elérésére a vérnyomás monitorozásával
a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények megoldása
Időkeret: a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Mérése a vérnyomás és a szövődmények monitorozásával történik
a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
A hematológiai értékek javítása
Időkeret: a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Ismételt teljes vérkép alapján
a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Mellékhatások mindkét csoportban
Időkeret: a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Annak ellenőrzése, hogy van-e bármilyen mellékhatása bármely gyógyszernek
a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Egyéb vizsgálatok javítása
Időkeret: a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig
Ellenőrzés ismételt vizelet elemzéssel, egyéb vizsgálatok
a kórházi kibocsátásig körülbelül két napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Együttműködők

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1209-5934

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel