Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální nifedipin versus labetalol v léčbě poporodní hypertenze

2. dubna 2018 aktualizováno: Hossam Ahmed Abd Ellah

Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou významnou příčinou těžké morbidity, dlouhodobé invalidity a úmrtí jak matek, tak jejich dětí. V Africe a Asii je téměř jedna desetina všech úmrtí matek spojena s hypertenzními poruchami těhotenství výzkum se zaměřil na prenatální komplikace pro matku i dítě a na rizika a přínosy podávání antihypertenzní léčby před porodem hypertenzní poruchy v těhotenství často přetrvávají po porodu a někdy vznikají de novo po porodu jednou z mateřských komplikací preeklampsie je reziduální chronická hypertenze asi v 1/3 případů zvýšený krevní tlak je pozorován u 6 % až 8 % všech těhotenství hypertenze (arteriální tlak > 140/90 mmhg ) v těhotenství je klasifikován do jednoho ze čtyř stavů

  1. chronická hypertenze, která předchází těhotenství
  2. preeklampsie a eklampsie: systematický syndrom zvýšeného arteriálního tlaku, proteinurie a další nálezy
  3. preeklampsie superponovaná na chronickou hypertenzi
  4. těhotenská hypertenze nebo neproteinurická hypertenze v těhotenství

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou významnou příčinou těžké morbidity, dlouhodobé invalidity a úmrtí jak matek, tak jejich dětí. V Africe a Asii je téměř jedna desetina všech úmrtí matek spojena s hypertenzními poruchami těhotenství výzkum se zaměřil na prenatální komplikace pro matku i dítě a na rizika a přínosy podávání antihypertenzní léčby před porodem hypertenzní poruchy v těhotenství často přetrvávají po porodu a někdy vznikají de novo po porodu jednou z mateřských komplikací preeklampsie je reziduální chronická hypertenze asi v 1/3 případů zvýšený krevní tlak je pozorován u 6 % až 8 % všech těhotenství hypertenze (arteriální tlak > 140/90 mmhg ) v těhotenství je klasifikován do jednoho ze čtyř stavů

  1. chronická hypertenze, která předchází těhotenství
  2. preeklampsie a eklampsie: systematický syndrom zvýšeného arteriálního tlaku, proteinurie a další nálezy
  3. preeklampsie superponovaná na chronickou hypertenzi
  4. gestační hypertenze nebo neproteinurická hypertenze v těhotenství zhodnotit účinnost, bezpečnost a přijatelnost perorálního nifedipinu versus perorálního labetalolu v léčbě perzistující poporodní hypertenze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
  • Telefonní číslo: 0201119939775
  • E-mail: drhaaada@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Kontakt:
          • Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
          • Telefonní číslo: 0201119939775
          • E-mail: drhaaada@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které mají hypertenzi během těhotenství a přetrvávají po porodu až do propuštění z nemocnice asi 2 dny sledování krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

Ženy se sekundární hypertenzí v anamnéze Ženy s eklampsií, které potřebují přijetí na jednotku intenzivní péče a indikovaly jiné léky než perorální nifedipin a perorální labetalol Ženy, které mají jakoukoli kontraindikaci nifedipinu nebo labetalolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: užívejte perorální tablety nifedipinu
Ženy, které užívají perorální tablety nifedipinu až do propuštění z nemocnice
Lék: Perorální tableta
perorální tablety labetalolu a perorální tablety nifedipinu
Ostatní jména:
  • Sledování krevního tlaku
Aktivní komparátor: užívejte perorální tablety labetalolu
Ženy, které užívají perorální tablety labetalolu až do propuštění z nemocnice
Lék: Perorální tableta
perorální tablety labetalolu a perorální tablety nifedipinu
Ostatní jména:
  • Sledování krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrolovat krevní tlak
Časové okno: do propuštění z nemocnice asi dva dny
trvání,celková dávka k dosažení krevního tlaku pod kritickou hodnotou mezi 140 a 150 mmHg systolického a 90-100 mmHg diastolického monitorováním krevního tlaku
do propuštění z nemocnice asi dva dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení komplikací
Časové okno: do propuštění z nemocnice asi dva dny
Měřeno monitorováním krevního tlaku a monitorováním komplikací
do propuštění z nemocnice asi dva dny
Zlepšení hematologických hodnot
Časové okno: do propuštění z nemocnice asi dva dny
Opakovaným Kompletní krevní obraz
do propuštění z nemocnice asi dva dny
Nežádoucí účinky u obou skupin
Časové okno: do propuštění z nemocnice asi dva dny
Sledování případných vedlejších účinků jakéhokoli léku
do propuštění z nemocnice asi dva dny
Zlepšení dalších vyšetřování
Časové okno: do propuštění z nemocnice asi dva dny
Monitorování opakovaným rozborem moči, další vyšetření
do propuštění z nemocnice asi dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Spolupracovníci

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1209-5934

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit