Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral nifedipin versus labetalol til behandling af postpartum hypertension

2. april 2018 opdateret af: Hossam Ahmed Abd Ellah

Hypertensive svangerskabsforstyrrelser er vigtige årsager til alvorlig sygelighed, langvarig invaliditet og død blandt både mødre og deres babyer. I Afrika og Asien er næsten en tiendedel af alle mødredødsfald forbundet med hypertensive lidelser i graviditeten forskning har fokuseret på prænatale komplikationer for både mor og baby, og risici og fordele ved at administrere antihypertensiv behandling før fødslen hypertensionsforstyrrelser under graviditeten vedvarer ofte. efter fødslen og nogle gange opstår de novo postpartum en af ​​de maternelle komplikationer af præeklampsi er resterende kronisk hypertension i omkring 1/3 af tilfældene forhøjet blodtryk ses i 6% til 8% af alle graviditeter hypertension (arterielt tryk >140/90 mmhg ) under graviditet er klassificeret i en af ​​fire tilstande

  1. kronisk hypertension, der går forud for graviditeten
  2. præeklampsi og eclampsia: et systematisk syndrom af forhøjet arterielt tryk, proteinuri og andre fund
  3. præeklampsi overlejret på kronisk hypertension
  4. svangerskabshypertension eller ikke-proteinurisk hypertension under graviditeten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive svangerskabsforstyrrelser er vigtige årsager til alvorlig sygelighed, langvarig invaliditet og død blandt både mødre og deres babyer. I Afrika og Asien er næsten en tiendedel af alle mødredødsfald forbundet med hypertensive lidelser i graviditeten forskning har fokuseret på prænatale komplikationer for både mor og baby, og risici og fordele ved at administrere antihypertensiv behandling før fødslen hypertensionsforstyrrelser under graviditeten vedvarer ofte. efter fødslen og nogle gange opstår de novo postpartum en af ​​de maternelle komplikationer af præeklampsi er resterende kronisk hypertension i omkring 1/3 af tilfældene forhøjet blodtryk ses i 6% til 8% af alle graviditeter hypertension (arterielt tryk >140/90 mmhg ) under graviditet er klassificeret i en af ​​fire tilstande

  1. kronisk hypertension, der går forud for graviditeten
  2. præeklampsi og eclampsia: et systematisk syndrom af forhøjet arterielt tryk, proteinuri og andre fund
  3. præeklampsi overlejret på kronisk hypertension
  4. svangerskabshypertension eller ikke-proteinurisk hypertension under graviditet evaluerer effektiviteten, sikkerheden og acceptabiliteten af ​​oral nifedipin versus oral labetalol til behandling af vedvarende postpartum hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har hypertension under graviditeten og fortsætter efter fødslen indtil udskrivelse af hospitalet omkring 2 dage efter overvågning af blodtrykket

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med sekundær hypertension i anamnesen Kvinder med eclampsia, som har behov for indlæggelse på intensivafdeling og indicerede andre lægemidler i stedet for oral nifedipin og oral labetalol Kvinder, der har nogen kontraindikation for nifedipin eller labetalol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tage orale nifedipin-tabletter
Kvinder, der tager de orale tabletter af nifedipin indtil udskrivelse af hospitalet
Medicin: Oral tablet
orale labetalol-tabletter og orale nifedipin-tabletter
Andre navne:
  • Overvågning af blodtryk
Aktiv komparator: tage orale labetalol-tabletter
Kvinder, der tager de orale tabletter af labetalol indtil udskrivelse af hospitalet
Medicin: Oral tablet
orale labetalol-tabletter og orale nifedipin-tabletter
Andre navne:
  • Overvågning af blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrollere blodtrykket
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
varighed, total dosis for at opnå blodtryk under den kritiske værdi mellem 140 og 150 mmHg systolisk og 90-100 mmHg diastolisk ved overvågning af blodtryk
indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af komplikationer
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Måles ved overvågning af blodtryk og overvågning af komplikationerne
indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Forbedring af hæmatologiske værdier
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Ved gentagen komplet blodtælling
indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Bivirkninger i begge grupper
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Overvågning af, om der er nogen bivirkning af et lægemiddel
indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Forbedring af andre undersøgelser
Tidsramme: indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage
Overvågning ved gentagen urinanalyse, andre undersøgelser
indtil udskrivelse af hospitalet omkring to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Samarbejdspartnere

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1209-5934

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi efter fødslen

Kliniske forsøg med Oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner