Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral nifedipin versus labetalol i behandling av postpartum hypertensjon

2. april 2018 oppdatert av: Hossam Ahmed Abd Ellah

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er viktige årsaker til alvorlig sykelighet, langvarig funksjonshemming og død blant både mødre og deres babyer. I Afrika og Asia er nesten en tidel av alle mødredødsfall assosiert med hypertensive svangerskapsforstyrrelser, forskning har fokusert på svangerskapskomplikasjoner for både mor og baby, og risikoene og fordelene ved å administrere antihypertensiv terapi før fødselen vedvarer ofte hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet. etter fødsel og noen ganger oppstår de novo postpartum, er en av morskomplikasjonene ved svangerskapsforgiftning gjenværende kronisk hypertensjon i omtrent 1/3 av tilfellene forhøyet blodtrykk sees i 6 % til 8 % av alle svangerskap hypertensjon (arterielt trykk >140/90 mmhg) ) under graviditet er klassifisert i en av fire tilstander

  1. kronisk hypertensjon som går før graviditet
  2. preeklampsi og eklampsi: et systematisk syndrom med forhøyet arterielt trykk, proteinuri og andre funn
  3. preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon
  4. svangerskapshypertensjon eller ikke-proteinurisk hypertensjon under svangerskapet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er viktige årsaker til alvorlig sykelighet, langvarig funksjonshemming og død blant både mødre og deres babyer. I Afrika og Asia er nesten en tidel av alle mødredødsfall assosiert med hypertensive svangerskapsforstyrrelser, forskning har fokusert på svangerskapskomplikasjoner for både mor og baby, og risikoene og fordelene ved å administrere antihypertensiv terapi før fødselen vedvarer ofte hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet. etter fødsel og noen ganger oppstår de novo postpartum, er en av morskomplikasjonene ved svangerskapsforgiftning gjenværende kronisk hypertensjon i omtrent 1/3 av tilfellene forhøyet blodtrykk sees i 6 % til 8 % av alle svangerskap hypertensjon (arterielt trykk >140/90 mmhg) ) under graviditet er klassifisert i en av fire tilstander

  1. kronisk hypertensjon som går før graviditet
  2. preeklampsi og eklampsi: et systematisk syndrom med forhøyet arterielt trykk, proteinuri og andre funn
  3. preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon
  4. svangerskapshypertensjon eller ikke-proteinurisk hypertensjon i svangerskapet evaluerer effektiviteten, sikkerheten og akseptabiliteten av oral nifedipin versus oral labetalol ved behandling av vedvarende postpartum hypertensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
  • Telefonnummer: 0201119939775
  • E-post: drhaaada@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har hypertensjon under svangerskapet og vedvarer etter fødselen til utskrivning av sykehuset ca. 2 dager med overvåking av blodtrykket

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med sekundær hypertensjon i anamnesen Kvinner med eclampsia som trenger innleggelse på intensivavdeling og indikerte andre legemidler i stedet for oral nifedipin og oral labetalol Kvinner som har kontraindikasjoner mot nifedipin eller labetalol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ta orale nifedipin-tabletter
Kvinner som tar orale tabletter av nifedipin til utskrivning av sykehus
Legemiddel: Oral nettbrett
orale labetalol-tabletter og orale nifedipin-tabletter
Andre navn:
  • Overvåking av blodtrykk
Aktiv komparator: ta orale labetalol-tabletter
Kvinner som tar orale tabletter av labetalol til utskrivning av sykehus
Legemiddel: Oral nettbrett
orale labetalol-tabletter og orale nifedipin-tabletter
Andre navn:
  • Overvåking av blodtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontrollere blodtrykket
Tidsramme: til utskrivning av sykehuset ca. to dager
varighet, total dose for å oppnå blodtrykk under den kritiske verdien mellom 140 og 150 mmHg systolisk og 90-100 mmHg diastolisk ved overvåking av blodtrykket
til utskrivning av sykehuset ca. to dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av komplikasjoner
Tidsramme: til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Måles ved overvåking av blodtrykk og overvåking av komplikasjonene
til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Forbedring av hematologiske verdier
Tidsramme: til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Ved gjentatt fullstendig blodtelling
til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Bivirkninger i begge grupper
Tidsramme: til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Overvåking om det er noen bivirkning av noe medikament
til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Forbedring av andre undersøkelser
Tidsramme: til utskrivning av sykehuset ca. to dager
Overvåking ved gjentatt urinanalyse, andre undersøkelser
til utskrivning av sykehuset ca. to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Samarbeidspartnere

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1209-5934

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi etter fødsel

Kliniske studier på Oral nettbrett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere