Suun kautta otettava nifedipiini vs. labetaloli synnytyksen jälkeisen hypertension hoidossa
Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat tärkeä syy sekä äitien että heidän vauvojensa vakavaan sairastumiseen, pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja kuolemaan. Afrikassa ja Aasiassa lähes kymmenesosa kaikista äitien kuolemista liittyy raskauden verenpainetautiin. Tutkimukset ovat keskittyneet synnytystä edeltäviin komplikaatioihin sekä äidille että vauvalle, ja ennen synnytystä verenpainelääkityksen riskit ja hyödyt raskauden verenpainetaudit jatkuvat usein. synnytyksen jälkeen ja joskus ilmaantuu de novo synnytyksen jälkeen yksi preeklampsian äidin komplikaatioista on jäännöskrooninen verenpainetauti noin 1/3:ssa tapauksista kohonnutta verenpainetta havaitaan 6-8 %:lla kaikista raskauksista hypertensio (valtimopaine >140/90 mmhg ) raskauden aikana luokitellaan yhteen neljästä tilasta
- raskautta edeltävä krooninen verenpainetauti
- preeklampsia ja eklampsia: systemaattinen kohonneen valtimopaineen, proteinurian ja muiden löydösten oireyhtymä
- preeklampsia päällekkäin kroonisen verenpaineen kanssa
- raskaudenaikainen hypertensio tai ei-proteinuurinen raskauden hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat tärkeä syy sekä äitien että heidän vauvojensa vakavaan sairastumiseen, pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja kuolemaan. Afrikassa ja Aasiassa lähes kymmenesosa kaikista äitien kuolemista liittyy raskauden verenpainetautiin. Tutkimukset ovat keskittyneet synnytystä edeltäviin komplikaatioihin sekä äidille että vauvalle, ja ennen synnytystä verenpainelääkityksen riskit ja hyödyt raskauden verenpainetaudit jatkuvat usein. synnytyksen jälkeen ja joskus ilmaantuu de novo synnytyksen jälkeen yksi preeklampsian äidin komplikaatioista on jäännöskrooninen verenpainetauti noin 1/3:ssa tapauksista kohonnutta verenpainetta havaitaan 6-8 %:lla kaikista raskauksista hypertensio (valtimopaine >140/90 mmhg ) raskauden aikana luokitellaan yhteen neljästä tilasta
- raskautta edeltävä krooninen verenpainetauti
- preeklampsia ja eklampsia: systemaattinen kohonneen valtimopaineen, proteinurian ja muiden löydösten oireyhtymä
- preeklampsia päällekkäin kroonisen verenpaineen kanssa
- raskaudenaikainen hypertensio tai ei-proteinuurinen raskauden hypertensio arvioi oraalisen nifedipiinin tehokkuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä suun kautta otettavan labetalolin kanssa jatkuvan synnytyksen jälkeisen verenpaineen hoidossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
- Puhelinnumero: 0201119939775
- Sähköposti: drhaaada@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Hossam Ahmed Abd Ellah
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
- Puhelinnumero: 0201119939775
- Sähköposti: drhaaada@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kohonnut verenpaine raskauden aikana ja jatkuvat synnytyksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka noin 2 päivän verenpaineen seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ollut toissijainen verenpainetauti Naiset, joilla on eklampsiaa, jotka tarvitsevat tehohoitoa ja jotka on määrätty muita lääkkeitä suun kautta otettavan nifedipiinin ja labetalolin sijaan Naiset, joilla on jokin vasta-aihe nifedipiinille tai labetalolille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ota suun kautta otettavat nifedipiinitabletit
Naiset, jotka ottavat suun kautta otettavia nifedipiinitabletteja sairaalasta kotiuttamiseen asti
|
suun kautta otettavat labetalolitabletit ja suun kautta otettavat nifedipiinitabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ota suun kautta otettavat labetalolitabletit
Naiset, jotka ottavat suun kautta otettavia labetalolitabletteja sairaalasta kotiutumiseen asti
|
suun kautta otettavat labetalolitabletit ja suun kautta otettavat nifedipiinitabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontrolloida verenpainetta
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
kesto, kokonaisannos verenpaineen saavuttamiseksi alle kriittisen arvon välillä 140-150 mmHg systolinen ja 90-100 mmHg diastolinen verenpainetta tarkkailemalla
|
sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ratkaisu
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Mitataan verenpaineen seurannalla ja komplikaatioiden seurannalla
|
sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
|
Hematologisten arvojen parantaminen
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Toistuvalla täydellisellä verenkuvalla
|
sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
|
Sivuvaikutuksia molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Seurataan, onko lääkkeellä sivuvaikutuksia
|
sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
|
Muiden tutkimusten parantaminen
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Seuranta toistuvilla virtsa-analyysillä, muilla tutkimuksilla
|
sairaalasta lähtöön noin kaksi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magee L, von Dadelszen P. Prevention and treatment of postpartum hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD004351. doi: 10.1002/14651858.CD004351.pub3.
- WHO Recommendations for Prevention and Treatment of Pre-Eclampsia and Eclampsia. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK140561/
- Abalos E, Duley L, Steyn DW, Henderson-Smart DJ. Antihypertensive drug therapy for mild to moderate hypertension during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD002252. doi: 10.1002/14651858.CD002252.pub2.
- Geneva Foundation for Medical Education and Research 2017: hypertensive disorders in pregnancy
- ACOG technical bulletin. Hypertension in pregnancy. Number 219--January 1996 (replaces no. 91, February 1986). Committee on Technical Bulletins of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Int J Gynaecol Obstet. 1996 May;53(2):175-83. No abstract available.
- Lenfant C; National Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy. Working group report on high blood pressure in pregnancy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2001 Mar-Apr;3(2):75-88. doi: 10.1111/j.1524-6175.2001.00458.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1209-5934
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava tabletti
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta