Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale nifedipine versus labetalol bij de behandeling van postpartumhypertensie

2 april 2018 bijgewerkt door: Hossam Ahmed Abd Ellah

Hypertensieve zwangerschapsstoornissen zijn een belangrijke oorzaak van ernstige morbiditeit, langdurige invaliditeit en overlijden bij zowel moeders als hun baby's. In Afrika en Azië wordt bijna een tiende van alle moedersterfte in verband gebracht met hypertensieve zwangerschapsstoornissen. Onderzoek heeft zich gericht op de prenatale complicaties voor zowel moeder als baby en de risico's en voordelen van het toedienen van antihypertensieve therapie voorafgaand aan de bevalling. Hypertensie tijdens de zwangerschap blijft vaak bestaan na de bevalling en soms de novo postpartum ontstaan ​​een van de maternale complicaties van pre-eclampsie is resterende chronische hypertensie in ongeveer 1/3 van de gevallen verhoogde bloeddruk wordt waargenomen bij 6% tot 8% van alle zwangerschappen hypertensie (arteriële druk >140/90 mmhg ) tijdens de zwangerschap wordt ingedeeld in een van de vier aandoeningen

  1. chronische hypertensie die voorafgaat aan de zwangerschap
  2. pre-eclampsie en eclampsie: een systematisch syndroom van verhoogde arteriële druk, proteïnurie en andere bevindingen
  3. pre-eclampsie bovenop chronische hypertensie
  4. zwangerschapshypertensie of niet-proteïnurische hypertensie van de zwangerschap

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensieve zwangerschapsstoornissen zijn een belangrijke oorzaak van ernstige morbiditeit, langdurige invaliditeit en overlijden bij zowel moeders als hun baby's. In Afrika en Azië wordt bijna een tiende van alle moedersterfte in verband gebracht met hypertensieve zwangerschapsstoornissen. Onderzoek heeft zich gericht op de prenatale complicaties voor zowel moeder als baby en de risico's en voordelen van het toedienen van antihypertensieve therapie voorafgaand aan de bevalling. Hypertensie tijdens de zwangerschap blijft vaak bestaan na de bevalling en soms de novo postpartum ontstaan ​​een van de maternale complicaties van pre-eclampsie is resterende chronische hypertensie in ongeveer 1/3 van de gevallen verhoogde bloeddruk wordt waargenomen bij 6% tot 8% van alle zwangerschappen hypertensie (arteriële druk >140/90 mmhg ) tijdens de zwangerschap wordt ingedeeld in een van de vier aandoeningen

  1. chronische hypertensie die voorafgaat aan de zwangerschap
  2. pre-eclampsie en eclampsie: een systematisch syndroom van verhoogde arteriële druk, proteïnurie en andere bevindingen
  3. pre-eclampsie bovenop chronische hypertensie
  4. zwangerschapshypertensie of niet-proteïnurische hypertensie tijdens de zwangerschap evalueert de effectiviteit, veiligheid en aanvaardbaarheid van orale nifedipine versus orale labetalol bij de behandeling van aanhoudende postpartumhypertensie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die hypertensie hebben tijdens de zwangerschap en aanhouden na de bevalling tot ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 2 dagen na het controleren van de bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met een voorgeschiedenis van secundaire hypertensie Vrouwen met eclampsie die opname op de intensive care nodig hebben en andere geneesmiddelen geïndiceerd hebben in plaats van orale nifedipine en orale labetalol Vrouwen die een contra-indicatie hebben voor nifedipine of labetalol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: neem orale nifedipine-tabletten
Vrouwen die de orale tabletten nifedipine innemen tot ontslag uit het ziekenhuis
Geneesmiddel: Orale tablet
orale labetalol-tabletten en orale nifedipine-tabletten
Andere namen:
  • Controle van de bloeddruk
Actieve vergelijker: neem orale labetalol-tabletten
Vrouwen die de orale tabletten labetalol innemen tot ontslag uit het ziekenhuis
Geneesmiddel: Orale tablet
orale labetalol-tabletten en orale nifedipine-tabletten
Andere namen:
  • Controle van de bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
controle bloeddruk
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
duur, totale dosis om bloeddruk te bereiken onder de kritische waarde tussen 140 en 150 mmHg systolisch en 90-100 mmHg diastolisch door controle van de bloeddruk
tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van complicaties
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Gemeten door monitoring van de bloeddruk en monitoring van de complicaties
tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Verbetering van hematologische waarden
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Door herhaald Volledig bloedbeeld
tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Bijwerkingen in beide groepen
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Monitoring of er een bijwerking is van een medicijn
tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Verbetering van andere onderzoeken
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen
Monitoring door herhaalde urineanalyse, andere onderzoeken
tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Medewerkers

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1209-5934

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum Pre-eclampsie

Klinische onderzoeken op Orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren