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Nifedipino oral versus labetalol en el tratamiento de la hipertensión posparto

2 de abril de 2018 actualizado por: Hossam Ahmed Abd Ellah

Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de morbilidad grave, discapacidad a largo plazo y muerte entre las madres y sus bebés. En África y Asia, casi una décima parte de todas las muertes maternas están asociadas con trastornos hipertensivos del embarazo. La investigación se ha centrado en las complicaciones prenatales tanto para la madre como para el bebé y los riesgos y beneficios de administrar terapia antihipertensiva antes del parto. Los trastornos hipertensivos del embarazo a menudo persisten. después del parto y, a veces, surge de novo después del parto, una de las complicaciones maternas de la preeclampsia es la hipertensión crónica residual en aproximadamente 1/3 de los casos. ) en el embarazo se clasifica en una de cuatro condiciones

  1. hipertensión crónica que precede al embarazo
  2. preeclampsia y eclampsia: un síndrome sistemático de presión arterial elevada, proteinuria y otros hallazgos
  3. preeclampsia superpuesta a hipertensión crónica
  4. hipertensión gestacional o hipertensión no proteinúrica del embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de morbilidad grave, discapacidad a largo plazo y muerte entre las madres y sus bebés. En África y Asia, casi una décima parte de todas las muertes maternas están asociadas con trastornos hipertensivos del embarazo. La investigación se ha centrado en las complicaciones prenatales tanto para la madre como para el bebé y los riesgos y beneficios de administrar terapia antihipertensiva antes del parto. Los trastornos hipertensivos del embarazo a menudo persisten. después del parto y, a veces, surge de novo después del parto, una de las complicaciones maternas de la preeclampsia es la hipertensión crónica residual en aproximadamente 1/3 de los casos. ) en el embarazo se clasifica en una de cuatro condiciones

  1. hipertensión crónica que precede al embarazo
  2. preeclampsia y eclampsia: un síndrome sistemático de presión arterial elevada, proteinuria y otros hallazgos
  3. preeclampsia superpuesta a hipertensión crónica
  4. hipertensión gestacional o hipertensión no proteinúrica del embarazo evaluar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de nifedipino oral versus labetalol oral en el tratamiento de la hipertensión posparto persistente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
  • Número de teléfono: 0201119939775
  • Correo electrónico: drhaaada@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Contacto:
          • Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
          • Número de teléfono: 0201119939775
          • Correo electrónico: drhaaada@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que tienen hipertensión durante el embarazo y persisten después del parto hasta el alta del hospital alrededor de 2 días de control de la presión arterial.

Criterio de exclusión:

Mujeres con antecedentes de hipertensión secundaria Mujeres con eclampsia que necesitan ingreso en la unidad de cuidados intensivos e indicaron otros medicamentos en lugar de nifedipina oral y labetalol oral Mujeres que tienen alguna contraindicación para nifedipina o labetalol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tomar tabletas orales de nifedipina
Mujeres que toman comprimidos orales de nifedipino hasta el alta hospitalaria
tabletas orales de labetalol y tabletas orales de nifedipina
Otros nombres:
  • Monitoreo de la presión arterial
Comparador activo: tomar tabletas orales de labetalol
Mujeres que toman comprimidos orales de labetalol hasta el alta hospitalaria
tabletas orales de labetalol y tabletas orales de nifedipina
Otros nombres:
  • Monitoreo de la presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
controlar la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital unos dos días
duración, dosis total para alcanzar la presión arterial por debajo del valor crítico entre 140 y 150 mmHg sistólica y 90-100 mmHg diastólica mediante el control de la presión arterial
hasta el alta del hospital unos dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital unos dos días
Medido por el control de la presión arterial y el control de las complicaciones
hasta el alta del hospital unos dos días
Mejora de los valores hematológicos
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital unos dos días
Por hemograma completo repetido
hasta el alta del hospital unos dos días
Efectos secundarios en ambos grupos
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital unos dos días
Vigilancia si hay algún efecto secundario de algún fármaco
hasta el alta del hospital unos dos días
Mejora de otras investigaciones
Periodo de tiempo: hasta el alta del hospital unos dos días
Monitoreo por análisis de orina repetidos, otras investigaciones
hasta el alta del hospital unos dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1209-5934

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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