Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral nifedipin kontra labetalol vid behandling av postpartum hypertoni

2 april 2018 uppdaterad av: Hossam Ahmed Abd Ellah

Hypertensiva störningar under graviditeten är en viktig orsak till allvarlig sjuklighet, långvariga funktionshinder och dödsfall bland både mödrar och deras barn. I Afrika och Asien är nästan en tiondel av alla mödradödsfall förknippade med hypertensiva störningar under graviditeten forskning har fokuserat på komplikationer vid graviditeten för både mor och barn och riskerna och fördelarna med att administrera antihypertensiv terapi före förlossningen hypertoni störningar under graviditeten kvarstår ofta. efter förlossningen och ibland uppstår de novo postpartum en av moderns komplikationer av havandeskapsförgiftning är kvarvarande kronisk hypertoni i cirka 1/3 av fallen förhöjt blodtryck ses i 6 % till 8 % av alla graviditeter hypertoni (artärtryck >140/90 mmhg ) under graviditet klassificeras i ett av fyra tillstånd

  1. kronisk hypertoni som föregår graviditet
  2. preeklampsi och eklampsi: ett systematiskt syndrom av förhöjt arteriellt tryck, proteinuri och andra fynd
  3. havandeskapsförgiftning ovanpå kronisk hypertoni
  4. graviditetshypertoni eller icke-proteinurisk hypertoni under graviditeten

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva störningar under graviditeten är en viktig orsak till allvarlig sjuklighet, långvariga funktionshinder och dödsfall bland både mödrar och deras barn. I Afrika och Asien är nästan en tiondel av alla mödradödsfall förknippade med hypertensiva störningar under graviditeten forskning har fokuserat på komplikationer vid graviditeten för både mor och barn och riskerna och fördelarna med att administrera antihypertensiv terapi före förlossningen hypertoni störningar under graviditeten kvarstår ofta. efter förlossningen och ibland uppstår de novo postpartum en av moderns komplikationer av havandeskapsförgiftning är kvarvarande kronisk hypertoni i cirka 1/3 av fallen förhöjt blodtryck ses i 6 % till 8 % av alla graviditeter hypertoni (artärtryck >140/90 mmhg ) under graviditet klassificeras i ett av fyra tillstånd

  1. kronisk hypertoni som föregår graviditet
  2. preeklampsi och eklampsi: ett systematiskt syndrom av förhöjt arteriellt tryck, proteinuri och andra fynd
  3. havandeskapsförgiftning ovanpå kronisk hypertoni
  4. graviditetshypertoni eller icke-proteinurisk hypertoni under graviditet utvärdera effektiviteten, säkerheten och acceptansen av oralt nifedipin kontra oralt labetalol vid behandling av ihållande postpartum hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som har högt blodtryck under graviditeten och kvarstår efter förlossningen tills utskrivningen av sjukhuset ca 2 dagar efter övervakning av blodtrycket

Exklusions kriterier:

Kvinnor med sekundär hypertoni i anamnesen Kvinnor med eklampsi som behöver inläggning på intensivvårdsavdelning och indikerade andra läkemedel än oralt nifedipin och oralt labetalol Kvinnor som har någon kontraindikation mot nifedipin eller labetalol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ta orala nifedipintabletter
Kvinnor som tar orala tabletter av nifedipin tills utskrivningen av sjukhuset
Läkemedel: Oral tablett
orala labetaloltabletter och orala nifedipintabletter
Andra namn:
  • Övervakning av blodtryck
Aktiv komparator: ta orala labetaloltabletter
Kvinnor som tar de orala tabletterna av labetalol tills utskrivningen av sjukhuset
Läkemedel: Oral tablett
orala labetaloltabletter och orala nifedipintabletter
Andra namn:
  • Övervakning av blodtryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontrollera blodtrycket
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
varaktighet, total dos för att uppnå blodtryck under det kritiska värdet mellan 140 och 150 mmHg systoliskt och 90-100 mmHg diastoliskt genom övervakning av blodtrycket
tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lösning av komplikationer
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Mäts genom övervakning av blodtryck och övervakning av komplikationerna
tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Förbättring av hematologiska värden
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Genom upprepad fullständig blodräkning
tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Biverkningar i båda grupperna
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Övervaka om det finns någon biverkning av något läkemedel
tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Förbättring av andra utredningar
Tidsram: tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar
Övervakning genom upprepad urinanalys, andra undersökningar
tills utskrivningen från sjukhuset cirka två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Samarbetspartners

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1209-5934

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi efter förlossningen

Kliniska prövningar på Oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera