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Nifedipina oral versus labetalol no tratamento da hipertensão pós-parto

2 de abril de 2018 atualizado por: Hossam Ahmed Abd Ellah

Os distúrbios hipertensivos da gravidez são importantes causas de morbidade grave, incapacidade de longo prazo e morte entre as mães e seus bebês. Na África e na Ásia, quase um décimo de todas as mortes maternas está associada a distúrbios hipertensivos da gravidez, as pesquisas se concentraram nas complicações pré-natais tanto para a mãe quanto para o bebê e nos riscos e benefícios da administração de terapia anti-hipertensiva antes do parto. após o parto e às vezes surgem de novo no pós-parto uma das complicações maternas da pré-eclâmpsia é hipertensão crônica residual em cerca de 1/3 dos casos pressão arterial elevada é observada em 6% a 8% de todas as gestações hipertensão (pressão arterial >140/90 mmhg ) na gravidez é classificada em uma das quatro condições

  1. hipertensão crônica que precede a gravidez
  2. pré-eclâmpsia e eclâmpsia: uma síndrome sistemática de pressão arterial elevada, proteinúria e outros achados
  3. pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão crônica
  4. hipertensão gestacional ou hipertensão não proteinúrica da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios hipertensivos da gravidez são importantes causas de morbidade grave, incapacidade de longo prazo e morte entre as mães e seus bebês. Na África e na Ásia, quase um décimo de todas as mortes maternas está associada a distúrbios hipertensivos da gravidez, as pesquisas se concentraram nas complicações pré-natais tanto para a mãe quanto para o bebê e nos riscos e benefícios da administração de terapia anti-hipertensiva antes do parto. após o parto e às vezes surgem de novo no pós-parto uma das complicações maternas da pré-eclâmpsia é hipertensão crônica residual em cerca de 1/3 dos casos pressão arterial elevada é observada em 6% a 8% de todas as gestações hipertensão (pressão arterial >140/90 mmhg ) na gravidez é classificada em uma das quatro condições

  1. hipertensão crônica que precede a gravidez
  2. pré-eclâmpsia e eclâmpsia: uma síndrome sistemática de pressão arterial elevada, proteinúria e outros achados
  3. pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão crônica
  4. hipertensão gestacional ou hipertensão não proteinúrica da gravidez avaliar a eficácia, segurança e aceitabilidade de nifedipina oral versus labetalol oral no tratamento da hipertensão pós-parto persistente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
  • Número de telefone: 0201119939775
  • E-mail: drhaaada@gmail.com

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Contato:
          • Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
          • Número de telefone: 0201119939775
          • E-mail: drhaaada@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que têm hipertensão durante a gravidez e persistem após o parto até a alta hospitalar cerca de 2 dias de monitoramento da pressão arterial

Critério de exclusão:

Mulheres com histórico de hipertensão secundária Mulheres com eclâmpsia que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva e indicaram outras drogas em vez de nifedipina oral e labetalol oral Mulheres que têm alguma contraindicação para nifedipina ou labetalol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tomar comprimidos orais de nifedipina
Mulheres que tomam os comprimidos orais de nifedipina até a alta hospitalar
comprimidos orais de labetalol e comprimidos orais de nifedipina
Outros nomes:
  • Monitoramento da pressão arterial
Comparador Ativo: tomar comprimidos orais de labetalol
Mulheres que tomam os comprimidos orais de labetalol até a alta hospitalar
comprimidos orais de labetalol e comprimidos orais de nifedipina
Outros nomes:
  • Monitoramento da pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controlar a pressão arterial
Prazo: até a alta hospitalar cerca de dois dias
duração, dose total para atingir a pressão arterial abaixo do valor crítico entre 140 e 150 mmHg sistólica e 90-100 mmHg diastólica por monitoramento da pressão arterial
até a alta hospitalar cerca de dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução de complicações
Prazo: até a alta hospitalar cerca de dois dias
Medido pelo monitoramento da pressão arterial e monitoramento das complicações
até a alta hospitalar cerca de dois dias
Melhora dos valores hematológicos
Prazo: até a alta hospitalar cerca de dois dias
Por hemograma completo repetido
até a alta hospitalar cerca de dois dias
Efeitos colaterais em ambos os grupos
Prazo: até a alta hospitalar cerca de dois dias
Monitoramento se houver algum efeito colateral de qualquer medicamento
até a alta hospitalar cerca de dois dias
Aperfeiçoamento de outras investigações
Prazo: até a alta hospitalar cerca de dois dias
Monitoramento por análise repetida de urina, outras investigações
até a alta hospitalar cerca de dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1209-5934

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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