Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный нифедипин в сравнении с лабеталолом в лечении послеродовой гипертензии

2 апреля 2018 г. обновлено: Hossam Ahmed Abd Ellah

Гипертонические расстройства беременных являются важной причиной тяжелой заболеваемости, длительной инвалидности и смертности как матерей, так и их детей. В Африке и Азии почти десятая часть всех материнских смертей связана с гипертоническими расстройствами беременности. Исследования были сосредоточены на антенатальных осложнениях как для матери, так и для ребенка, а также на рисках и преимуществах назначения антигипертензивной терапии до родов. Гипертензивные расстройства беременности часто сохраняются. после родов и иногда возникает de novo после родов одним из материнских осложнений преэклампсии является резидуальная хроническая гипертензия примерно в 1/3 случаев повышенное артериальное давление наблюдается в 6-8% всех беременностей гипертензия (артериальное давление >140/90 мм рт.ст. ) во время беременности классифицируется как одно из четырех состояний

  1. хроническая гипертензия, предшествующая беременности
  2. преэклампсия и эклампсия: систематический синдром повышенного артериального давления, протеинурия и другие данные
  3. преэклампсия на фоне хронической гипертензии
  4. гестационная гипертензия или непротеинурическая гипертензия беременных

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертонические расстройства беременных являются важной причиной тяжелой заболеваемости, длительной инвалидности и смертности как матерей, так и их детей. В Африке и Азии почти десятая часть всех материнских смертей связана с гипертоническими расстройствами беременности. Исследования были сосредоточены на антенатальных осложнениях как для матери, так и для ребенка, а также на рисках и преимуществах назначения антигипертензивной терапии до родов. Гипертензивные расстройства беременности часто сохраняются. после родов и иногда возникает de novo после родов одним из материнских осложнений преэклампсии является резидуальная хроническая гипертензия примерно в 1/3 случаев повышенное артериальное давление наблюдается в 6-8% всех беременностей гипертензия (артериальное давление >140/90 мм рт.ст. ) во время беременности классифицируется как одно из четырех состояний

  1. хроническая гипертензия, предшествующая беременности
  2. преэклампсия и эклампсия: систематический синдром повышенного артериального давления, протеинурия и другие данные
  3. преэклампсия на фоне хронической гипертензии
  4. гестационной гипертензии или непротеинурической гипертензии беременных оценить эффективность, безопасность и приемлемость перорального нифедипина по сравнению с пероральным лабеталолом при лечении стойкой послеродовой гипертензии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Контакт:
          • Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
          • Номер телефона: 0201119939775
          • Электронная почта: drhaaada@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие гипертензию во время беременности и сохраняющуюся после родов до выписки из стационара около 2 дней наблюдения за артериальным давлением

Критерий исключения:

Женщины с вторичной артериальной гипертензией в анамнезе Женщины с эклампсией, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии и которым показаны другие препараты, а не пероральный нифедипин и пероральный лабеталол Женщины, имеющие какие-либо противопоказания к нифедипину или лабеталолу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: принимать внутрь таблетки нифедипина
Женщины, которые принимают пероральные таблетки нифедипина до выписки из больницы
Лекарство: Оральная таблетка
пероральные таблетки лабеталола и пероральные таблетки нифедипина
Другие имена:
  • Мониторинг артериального давления
Активный компаратор: принимать внутрь таблетки лабеталола
Женщины, принимающие пероральные таблетки лабеталола до выписки из больницы
Лекарство: Оральная таблетка
пероральные таблетки лабеталола и пероральные таблетки нифедипина
Другие имена:
  • Мониторинг артериального давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контролировать кровяное давление
Временное ограничение: до выписки из стационара около двух дней
продолжительность, общая доза для достижения артериального давления ниже критического значения между 140 и 150 мм рт.ст. систолического и 90-100 мм рт.ст. диастолического путем мониторинга артериального давления
до выписки из стационара около двух дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение осложнений
Временное ограничение: до выписки из стационара около двух дней
Измеряется путем мониторинга артериального давления и наблюдения за осложнениями
до выписки из стационара около двух дней
Улучшение гематологических показателей
Временное ограничение: до выписки из стационара около двух дней
Повторный Общий анализ крови
до выписки из стационара около двух дней
Побочные эффекты в обеих группах
Временное ограничение: до выписки из стационара около двух дней
Мониторинг, если есть какой-либо побочный эффект любого препарата
до выписки из стационара около двух дней
Улучшение других расследований
Временное ограничение: до выписки из стационара около двух дней
Мониторинг повторным анализом мочи, другими исследованиями
до выписки из стационара около двух дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hossam Ahmed Abd Ellah

Соавторы

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1209-5934

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться