口服硝苯地平对比拉贝洛尔治疗产后高血压
2018年4月2日 更新者：Hossam Ahmed Abd Ellah
妊娠期高血压疾病是导致母亲及其婴儿严重发病、长期残疾和死亡的重要原因。 在非洲和亚洲，近十分之一的孕产妇死亡与妊娠期高血压疾病有关 研究的重点是母婴的产前并发症以及分娩前进行抗高血压治疗的风险和益处 妊娠期高血压疾病通常持续存在分娩后，有时在产后重新出现 先兆子痫的母体并发症之一是残留慢性高血压，约 1/3 的病例中存在高血压，占所有妊娠高血压的 6% 至 8%（动脉压 >140/90 毫米汞柱） ) 在怀孕期间被归类为四种情况之一
- 怀孕前的慢性高血压
- 先兆子痫和子痫：动脉压升高、蛋白尿和其他表现的系统综合征
- 先兆子痫叠加慢性高血压
- 妊娠期高血压或妊娠期非蛋白尿性高血压
研究概览
详细说明
妊娠期高血压疾病是导致母亲及其婴儿严重发病、长期残疾和死亡的重要原因。 在非洲和亚洲，近十分之一的孕产妇死亡与妊娠期高血压疾病有关 研究的重点是母婴的产前并发症以及分娩前进行抗高血压治疗的风险和益处 妊娠期高血压疾病通常持续存在分娩后，有时在产后重新出现 先兆子痫的母体并发症之一是残留慢性高血压，约 1/3 的病例中存在高血压，占所有妊娠高血压的 6% 至 8%（动脉压 >140/90 毫米汞柱） ) 在怀孕期间被归类为四种情况之一
- 怀孕前的慢性高血压
- 先兆子痫和子痫：动脉压升高、蛋白尿和其他表现的系统综合征
- 先兆子痫叠加慢性高血压
- 妊娠期高血压或非蛋白尿性妊娠高血压评估口服硝苯地平与口服拉贝洛尔治疗持续性产后高血压的有效性、安全性和可接受性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Hossam Ahmed Abd Ellah
-
接触：
- Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
- 电话号码：0201119939775
- 邮箱：drhaaada@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕期有高血压，产后持续至出院2天左右监测血压的妇女
排除标准：
有继发性高血压病史的女性 需要入住重症监护病房并需要其他药物而非口服硝苯地平和拉贝洛尔的子痫女性 对硝苯地平或拉贝洛尔有任何禁忌症的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：服用口服硝苯地平片
服用硝苯地平口服片剂至出院的妇女
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口服拉贝洛尔片和口服硝苯地平片
其他名称：
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有源比较器：服用口服拉贝洛尔片
服用拉贝洛尔口服片剂直至出院的妇女
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口服拉贝洛尔片和口服硝苯地平片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
控制血压
大体时间：到出院大约两天
|
通过监测血压达到收缩压 140 至 150 毫米汞柱和舒张压 90-100 毫米汞柱临界值以下的持续时间、总剂量
|
到出院大约两天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解决并发症
大体时间：到出院大约两天
|
通过监测血压和监测并发症来衡量
|
到出院大约两天
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改善血液学值
大体时间：到出院大约两天
|
通过重复全血细胞计数
|
到出院大约两天
|
|
两组的副作用
大体时间：到出院大约两天
|
监测任何药物是否有任何副作用
|
到出院大约两天
|
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改进其他调查
大体时间：到出院大约两天
|
通过重复尿液分析监测，其他调查
|
到出院大约两天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Magee L, von Dadelszen P. Prevention and treatment of postpartum hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD004351. doi: 10.1002/14651858.CD004351.pub3.
- WHO Recommendations for Prevention and Treatment of Pre-Eclampsia and Eclampsia. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK140561/
- Abalos E, Duley L, Steyn DW, Henderson-Smart DJ. Antihypertensive drug therapy for mild to moderate hypertension during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD002252. doi: 10.1002/14651858.CD002252.pub2.
- Geneva Foundation for Medical Education and Research 2017: hypertensive disorders in pregnancy
- ACOG technical bulletin. Hypertension in pregnancy. Number 219--January 1996 (replaces no. 91, February 1986). Committee on Technical Bulletins of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Int J Gynaecol Obstet. 1996 May;53(2):175-83. No abstract available.
- Lenfant C; National Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy. Working group report on high blood pressure in pregnancy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2001 Mar-Apr;3(2):75-88. doi: 10.1111/j.1524-6175.2001.00458.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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