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산후 고혈압 치료에서 경구용 니페디핀 대 라베탈롤

2018년 4월 2일 업데이트: Hossam Ahmed Abd Ellah

임신의 고혈압 장애는 산모와 아기 모두에게 심각한 이환율, 장기 장애 및 사망의 중요한 원인입니다. 아프리카와 아시아에서는 모든 산모 사망의 거의 10분의 1이 고혈압 임신 장애와 관련이 있습니다. 연구는 산모와 아기 모두의 산전 합병증에 초점을 맞추고 있으며, 분만 전에 항고혈압제 치료를 시행할 때의 위험과 이점은 종종 지속됩니다. 분만 후 때때로 새롭게 발생하는 산후 임신 전자간증의 산모 합병증 중 하나는 약 1/3의 사례에서 잔류 만성 고혈압입니다. 고혈압은 모든 임신의 6%~8%에서 나타납니다. 고혈압(동맥압 >140/90 mmhg ) 임신 중 상태는 네 가지 상태 중 하나로 분류됩니다.

  1. 임신 전 만성 고혈압
  2. 전자간증 및 자간증: 동맥압 상승, 단백뇨 및 기타 소견의 체계적 증후군
  3. 만성 고혈압에 중첩된 전자간증
  4. 임신성 고혈압 또는 임신의 비단백뇨성 고혈압

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신의 고혈압 장애는 산모와 아기 모두에게 심각한 이환율, 장기 장애 및 사망의 중요한 원인입니다. 아프리카와 아시아에서는 모든 산모 사망의 거의 10분의 1이 고혈압 임신 장애와 관련이 있습니다. 연구는 산모와 아기 모두의 산전 합병증에 초점을 맞추고 있으며, 분만 전에 항고혈압제 치료를 시행할 때의 위험과 이점은 종종 지속됩니다. 분만 후 때때로 새롭게 발생하는 산후 임신 전자간증의 산모 합병증 중 하나는 약 1/3의 사례에서 잔류 만성 고혈압입니다. 고혈압은 모든 임신의 6%~8%에서 나타납니다. 고혈압(동맥압 >140/90 mmhg ) 임신 중 상태는 네 가지 상태 중 하나로 분류됩니다.

  1. 임신 전 만성 고혈압
  2. 전자간증 및 자간증: 동맥압 상승, 단백뇨 및 기타 소견의 체계적 증후군
  3. 만성 고혈압에 중첩된 전자간증
  4. 임신성 고혈압 또는 임신의 비단백뇨성 고혈압은 지속적인 산후 고혈압 치료에서 경구 니페디핀 대 경구 라베탈롤의 효과, 안전성 및 수용성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 중 고혈압이 있었고 출산 후 퇴원까지 약 2일 동안 혈압을 모니터링한 여성

제외 기준:

속발성 고혈압의 병력이 있는 여성 중환자실 입원이 필요하고 경구용 니페디핀 및 경구용 라베탈롤 대신 다른 약물을 지시한 자간증이 있는 여성 니페디핀 또는 라베탈롤에 금기 사항이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경구용 니페디핀 정제 복용
퇴원할 때까지 니페디핀 경구 정제를 복용하는 여성
의약품: 구강 정제
경구용 labetalol 정제 및 경구용 nifedipine 정제
다른 이름들:
  • 혈압 모니터링
활성 비교기: 경구용 라베탈롤 정제 복용
퇴원할 때까지 라베탈롤 경구 정제를 복용하는 여성
의약품: 구강 정제
경구용 labetalol 정제 및 경구용 nifedipine 정제
다른 이름들:
  • 혈압 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절
기간: 퇴원까지 약 이틀
지속 시간, 혈압 모니터링을 통해 수축기 140~150mmHg 및 이완기 90~100mmHg의 임계값 미만의 혈압을 달성하기 위한 총 선량
퇴원까지 약 이틀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 해결
기간: 퇴원까지 약 이틀
혈압 모니터링 및 합병증 모니터링을 통해 측정
퇴원까지 약 이틀
혈액학적 가치의 향상
기간: 퇴원까지 약 이틀
반복되는 전체 혈구 수
퇴원까지 약 이틀
두 그룹의 부작용
기간: 퇴원까지 약 이틀
약물의 부작용 여부 모니터링
퇴원까지 약 이틀
기타 조사 개선
기간: 퇴원까지 약 이틀
반복 소변 분석에 의한 모니터링, 기타 조사
퇴원까지 약 이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hossam Ahmed Abd Ellah

협력자

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1209-5934

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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