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Nifédipine orale versus labétalol dans le traitement de l'hypertension post-partum

2 avril 2018 mis à jour par: Hossam Ahmed Abd Ellah

Les troubles hypertensifs de la grossesse sont une cause importante de morbidité grave, d'invalidité à long terme et de décès chez les mères et leurs bébés. En Afrique et en Asie, près d'un dixième de tous les décès maternels sont associés à des troubles hypertensifs de la grossesse. La recherche s'est concentrée sur les complications prénatales pour la mère et le bébé, ainsi que sur les risques et les avantages de l'administration d'un traitement antihypertenseur avant l'accouchement. Les troubles hypertensifs de la grossesse persistent souvent. après l'accouchement et surviennent parfois de novo post-partum l'une des complications maternelles de la pré-éclampsie est l'hypertension chronique résiduelle dans environ 1/3 des cas une pression artérielle élevée est observée dans 6 à 8 % de toutes les grossesses l'hypertension (pression artérielle > 140/90 mmhg ) pendant la grossesse est classé dans l'une des quatre conditions

  1. hypertension chronique qui précède la grossesse
  2. pré-éclampsie et éclampsie : un syndrome systématique de pression artérielle élevée, de protéinurie et d'autres signes
  3. pré éclampsie superposée à l'hypertension chronique
  4. hypertension gestationnelle ou hypertension non protéinurique de la grossesse

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles hypertensifs de la grossesse sont une cause importante de morbidité grave, d'invalidité à long terme et de décès chez les mères et leurs bébés. En Afrique et en Asie, près d'un dixième de tous les décès maternels sont associés à des troubles hypertensifs de la grossesse. La recherche s'est concentrée sur les complications prénatales pour la mère et le bébé, ainsi que sur les risques et les avantages de l'administration d'un traitement antihypertenseur avant l'accouchement. Les troubles hypertensifs de la grossesse persistent souvent. après l'accouchement et surviennent parfois de novo post-partum l'une des complications maternelles de la pré-éclampsie est l'hypertension chronique résiduelle dans environ 1/3 des cas une pression artérielle élevée est observée dans 6 à 8 % de toutes les grossesses l'hypertension (pression artérielle > 140/90 mmhg ) pendant la grossesse est classé dans l'une des quatre conditions

  1. hypertension chronique qui précède la grossesse
  2. pré-éclampsie et éclampsie : un syndrome systématique de pression artérielle élevée, de protéinurie et d'autres signes
  3. pré éclampsie superposée à l'hypertension chronique
  4. l'hypertension gestationnelle ou l'hypertension non protéinurique de la grossesse évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'acceptabilité de la nifédipine orale par rapport au labétalol oral dans le traitement de l'hypertension post-partum persistante

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
  • Numéro de téléphone: 0201119939775
  • E-mail: drhaaada@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Contact:
          • Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
          • Numéro de téléphone: 0201119939775
          • E-mail: drhaaada@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui souffrent d'hypertension pendant la grossesse et persistent après l'accouchement jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 2 jours de surveillance de la pression artérielle

Critère d'exclusion:

Femmes ayant des antécédents d'hypertension secondaire Femmes atteintes d'éclampsie nécessitant une admission en unité de soins intensifs et ayant indiqué d'autres médicaments plutôt que la nifédipine orale et le labétalol oral Femmes ayant une contre-indication à la nifédipine ou au labétalol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: prendre des comprimés oraux de nifédipine
Femmes qui prennent les comprimés oraux de nifédipine jusqu'à leur sortie de l'hôpital
Médicament: Comprimé oral
comprimés oraux de labétalol et comprimés oraux de nifédipine
Autres noms:
  • Surveillance de la pression artérielle
Comparateur actif: prendre des comprimés oraux de labétalol
Femmes qui prennent les comprimés oraux de labétalol jusqu'à leur sortie de l'hôpital
Médicament: Comprimé oral
comprimés oraux de labétalol et comprimés oraux de nifédipine
Autres noms:
  • Surveillance de la pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôler la tension artérielle
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
durée, dose totale pour atteindre une pression artérielle inférieure à la valeur critique entre 140 et 150 mmHg systolique et 90-100 mmHg diastolique par surveillance de la pression artérielle
jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution des complications
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Mesurée par la surveillance de la pression artérielle et la surveillance des complications
jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Amélioration des valeurs hématologiques
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Par numération globulaire complète répétée
jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Effets secondaires dans les deux groupes
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Surveillance s'il y a un effet secondaire d'un médicament
jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Amélioration d'autres enquêtes
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours
Surveillance par analyses d'urine répétées, autres investigations
jusqu'à la sortie de l'hôpital environ deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hossam Ahmed Abd Ellah

Collaborateurs

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1209-5934

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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