Az akut exacerbáció megelőzése COPD-s alanyoknál az alsó légutak bakteriális dekolonizációjával (PAEAN)

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus légúti betegség, amelyet nem teljes, reverzibilis légáramlás-korlátozás, kis légúti elzáródás és alveoláris szerkezeti károsodás jellemez. Évente körülbelül 3 millió beteg hal meg COPD-ben világszerte. A COPD prevalenciája a 40 év feletti kínaiak körében eléri a 12%-ot, és az elmúlt kilenc évben 50%-kal nőtt.

Az akut exacerbáció a vezető halálok a COPD-ben szenvedő betegeknél, és a COPD kezelési kiadásainak többségét teszi ki. A potenciális patogén baktériumok megtelepedése az alsó légutakban az akut exacerbáció egyik fontos oka, különösen a közepesen súlyos és súlyos COPD-s betegeknél.

Egyes klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az aeroszolos inhalációs antibiotikumok ígéretesek az akut exacerbáció csökkentésében, de ezeknek a feltáró vizsgálatoknak vannak olyan hibái, amelyek nem alkalmasak az aeroszolos inhalációs antibiotikumok klinikai alkalmazására. Az amikacin, egyfajta aminoglikozid, érzékeny a COPD akut exacerbációjának gyakori kórokozóira Kínában. Ezért klinikai vizsgálatot kell végezni annak igazolására, hogy mennyire hatékony és biztonságos a kórokozók dekolonizációjában és az akut exacerbáció megelőzésében.

Emellett a bakteriális rezisztencia és az alsó légúti elégtelen antibiotikum-koncentráció miatt új antibakteriális anyagok kifejlesztése szükséges. Az orális probiotikumok egy másik módja az alsó légutak bakteriális terhelésének és gyulladásos válaszának szabályozásának, amely bizonyítottan hatékonyan megelőzi a cisztás fibrózis és a gyermekkori asztma akut súlyosbodását. Hasonlóképpen, a légúti bakteriális terhelés és a gyulladás a COPD akut exacerbációjának két fő mechanizmusa. Ezért, figyelembe véve az orális probiotikumok kényelmét és biztonságosságát, kísérletet végzünk a klinikai értékelés érdekében.

Sőt, az influenza és a streptococcus pneumoniae elleni védőoltásokat külön ajánlják COPD-s betegeknek a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségért (GOLD) keretében, de nem végeztek vizsgálatokat a kombinált oltásnak az alsó légutak bakteriális dekolonizációjára vagy a tüdőgyulladásra gyakorolt ​​hatásairól. az akut exacerbáció megelőzése.

A fenti módszereknek az alsó légúti potenciális patogén baktériumok dekolonizációjára és a gyulladásos reakcióra gyakorolt ​​hatása nem egyértelmű. Ezért egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezünk az orális probiotikumok, az aeroszolos inhalációs amikacin vagy a kombinált oltás hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozására az alsó légúti baktériumok dekolonizálására és a COPD akut súlyosbodásának megelőzésére.