Akuutin pahenemisen ehkäisy keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla alempien hengitysteiden bakteerien dekolonisaatiolla (PAEAN)

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen hengitystiesairaus, jolle on tunnusomaista epätäydellinen palautuva ilmavirran rajoitus, pieni hengitysteiden tukkeutuminen ja alveolaaristen rakennevaurio. Noin 3 miljoonaa potilasta kuolee keuhkoahtaumatautiin joka vuosi ympäri maailmaa. Keuhkoahtaumataudin esiintyvyys yli 40-vuotiailla kiinalaisilla on peräti 12 %, ja se on noussut 50 % viimeisen yhdeksän vuoden aikana.

Akuutti paheneminen on keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisin kuolinsyy, ja se muodostaa suurimman osan keuhkoahtaumatautien hoitokustannuksista. Potentiaalisten patogeenisten bakteerien kolonisoituminen alahengitysteihin on tärkeä syy akuuttiin pahenemiseen erityisesti potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea COPD.

Jotkut kliiniset tutkimukset osoittavat, että inhaloitavat aerosoliantibiootit ovat lupaavia akuutin pahenemisen vähentämisessä, mutta näissä tutkivissa tutkimuksissa on joitain puutteita, joten ne eivät voi tukea aerosolihengitettävien antibioottien kliinistä käyttöä. Amikasiini, eräänlainen aminoglykosidi, on herkkä keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen yleisille patogeeneille Kiinassa. Siksi on tarpeen suorittaa kliininen tutkimus sen tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi patogeenien dekolonisaatiossa ja akuutin pahenemisen ehkäisyssä.

Lisäksi bakteeriresistenssin ja alempien hengitysteiden riittämättömän antibioottipitoisuuden vuoksi uusien antibakteeristen materiaalien kehittäminen on välttämätöntä. Suun kautta otettavat probiootit ovat toinen tapa säädellä alempien hengitysteiden bakteerikuormaa ja tulehdusvastetta, jonka on todistettu estävän tehokkaasti kystisen fibroosin ja lapsuuden astman akuuttia pahenemista. Samoin hengitysteiden bakteeritaakka ja tulehdus ovat kaksi päämekanismia keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen yhteydessä. Siksi, ottaen huomioon sen mukavuuden ja suun kautta otettavien probioottien turvallisuuden, suoritamme kokeen kliinisen arvioinnin tekemiseksi sille.

Lisäksi influenssa- ja streptococcus pneumoniae -rokotteita suositellaan erikseen keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) -aloitteessa, mutta yhdistelmärokotteen vaikutuksista bakteerien dekolonisaatioon alahengitystioissa tai keuhkoahtaumatautiin ei ole tehty tutkimuksia. akuutin pahenemisen ehkäisy.

Näiden yllä olevien menetelmien vaikutukset mahdollisten patogeenisten bakteerien dekolonisaatioon alemmissa hengitysteissä ja tulehdusreaktiossa eivät ole selviä. Siksi aiomme suorittaa monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suun kautta otettavien probioottien, aerosolihengitetyn amikasiinin tai yhdistelmärokotteen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi alempien hengitysteiden bakteerien dekolonisoimiseksi ja COPD:n akuutin pahenemisen estämiseksi.