通过下呼吸道细菌去定植预防 COPD 患者的急性加重 (PAEAN)

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以不完全可逆气流受限、小气道阻塞和肺泡结构损伤为特征的慢性呼吸系统疾病。 全世界每年约有 300 万患者死于 COPD。 中国 40 岁以上人群的 COPD 患病率高达 12%，并且在过去 9 年中上升了 50%。

急性加重是 COPD 患者死亡的主要原因，占 COPD 管理支出的大部分。 下呼吸道潜在致病菌的定植是COPD急性加重的重要原因，尤其是中、重度COPD患者。

一些临床研究表明，气雾吸入抗生素在减少急性加重方面有希望，但这些探索性研究存在一些缺陷，不能为气雾吸入抗生素的临床应用提供支持。 阿米卡星是一种氨基糖苷类药物，对我国COPD急性加重期常见病原体敏感。 因此有必要开展临床试验来验证其在病原体去定植和预防急性加重方面的有效性和安全性。

此外，由于细菌耐药和下呼吸道抗生素浓度不足，开发新的抗菌材料是必要的。 口服益生菌是另一种调节下呼吸道细菌负荷和炎症反应的方法，已被证明可有效预防囊性纤维化和儿童哮喘的急性加重。 同样，气道细菌负荷和炎症是 COPD 急性加重的两个主要机制。 因此，考虑到口服益生菌的便利性和安全性，我们进行了一项试验，对其进行临床评价。

此外，慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）已分别推荐 COPD 患者接种流感和肺炎链球菌疫苗，但目前尚无关于联合接种对下呼吸道细菌去定植或呼吸道细菌去定植影响的研究。预防急性加重。

上述这些方法对下呼吸道潜在致病菌的去定植和炎症反应的影响尚不明确。 因此，我们计划进行一项多中心、随机、对照试验，以研究口服益生菌、雾化吸入阿米卡星或联合疫苗接种对下呼吸道细菌去定植和预防 COPD 急性加重的有效性和安全性。