Prävention einer akuten Exazerbation bei Patienten mit COPD durch bakterielle Dekolonisierung in den unteren Atemwegen (PAEAN)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch eine unvollständige reversible Einschränkung des Luftstroms, eine Obstruktion der kleinen Atemwege und eine strukturelle Schädigung der Alveolen gekennzeichnet ist. Weltweit sterben jedes Jahr etwa 3 Millionen Patienten an COPD. Die COPD-Prävalenz bei Chinesen über 40 liegt bei 12 % und ist in den letzten neun Jahren um 50 % gestiegen.

Akute Exazerbationen sind die häufigste Todesursache bei COPD-Patienten und machen einen Großteil der Ausgaben für das COPD-Management aus. Die Ansiedlung potenziell pathogener Bakterien in den unteren Atemwegen ist eine wichtige Ursache für die akute Exazerbation insbesondere bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer COPD.

Einige klinische Studien zeigen, dass Aerosol-inhalierte Antibiotika vielversprechend sind, um akute Exazerbationen zu reduzieren, aber diese explorativen Studien weisen einige Mängel auf, so dass sie die klinische Anwendung von Aerosol-inhalierten Antibiotika nicht unterstützen können. Amikacin, eine Art Aminoglykoside, ist empfindlich gegenüber den in China verbreiteten Erregern der akuten Exazerbation der COPD. Daher ist es notwendig, eine klinische Studie durchzuführen, um seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Dekolonisierung von Krankheitserregern und der Prävention einer akuten Exazerbation zu überprüfen.

Darüber hinaus ist aufgrund von Bakterienresistenz und unzureichender Antibiotikakonzentration in den unteren Atemwegen die Entwicklung neuer antibakterieller Materialien erforderlich. Orale Probiotika sind eine weitere Möglichkeit, die Bakterienlast und die Entzündungsreaktion in den unteren Atemwegen zu regulieren, was nachweislich eine akute Exazerbation bei Mukoviszidose und Asthma im Kindesalter wirksam verhindert. Ebenso sind die bakterielle Belastung der Atemwege und die Entzündung zwei Hauptmechanismen der akuten Exazerbation bei COPD. In Anbetracht der Bequemlichkeit und Sicherheit oraler Probiotika führen wir daher eine Studie durch, um eine klinische Bewertung dafür vorzunehmen.

Darüber hinaus werden Influenza- und Streptococcus pneumoniae-Impfstoffe für Patienten mit COPD in der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) separat empfohlen, aber es gibt keine Studien zu den Auswirkungen einer kombinierten Impfung auf die bakterielle Dekolonisierung in den unteren Atemwegen oder auf die Prävention einer akuten Exazerbation.

Die Auswirkungen dieser oben genannten Methoden auf die Dekolonisierung potenziell pathogener Bakterien in den unteren Atemwegen und die Entzündungsreaktion sind nicht klar. Daher planen wir die Durchführung einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralen Probiotika, inhaliertem Amikacin oder einer kombinierten Impfung zur Dekolonisierung von Bakterien in den unteren Atemwegen und zur Verhinderung einer akuten Exazerbation von COPD.