Tüdő-rezidens memória Th2-sejtek asztmában

Enyhe vagy közepesen súlyos allergiás asztmás (AA) betegek

Bevételi kritériumok:

1. Minden alany kiindulási FEV1-je nem kevesebb, mint az előrejelzett érték 75%-a.

2. Minden alanynak klinikai anamnézisében szerepelnek allergiás tünetei az otthoni környezetében jelenlévő beltéri allergénre (akár macska, kutya vagy poratka allergénre), és megerősített bőrreaktivitás (pozitív allergén szúrási teszt) ugyanazzal az allergénnel szemben. A nyomozók mindkettőt toborozzák:

   1. enyhe intermittáló vagy enyhe perzisztáló asztmában szenvedő alanyok (a NAEP 1. vagy 2. lépés szerinti kezelési lehetőségekkel összhangban), akik nem szednek rendszeres napi inhalációs kortikoszteroidokat (ICS), és
   2. mérsékelten perzisztáló asztmában szenvedő alanyok (a NAEP 3. lépésének megfelelő kezelési lehetőségekkel), akik rendszeresen napi inhalációs kortikoszteroidokat (ICS) szednek. Ebben az alcsoportban a maximálisan megengedhető napi ICS-dózis napi kétszer 220 MCG flutikazon vagy azzal egyenértékű ICS a szűréskor.
3. Egész életen át tartó dohányzás hiánya (összesen kevesebb, mint 5 csomagév, és 5 év alatt egy sem).
4. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
5. Kifejezte azon óhaját, hogy részt kíván venni egy interjúban a vezető kutatóval.
6. Életkor 18 és 55 év között.
7. Minden alany pozitív metakolin-terhelést kap, ha a PC20 < 16 mg/ml.

Kizárási kritériumok:

1. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek (a vizelet béta-HCG vizsgálata alapján), szexuálisan aktívak és nem használnak fogamzásgátlást, teherbe kívánnak esni vagy szoptatnak.
2. Spontán asztmás exacerbáció vagy felső légúti fertőzés klinikai bizonyítéka az elmúlt 6 hétben, és az elmúlt 4 hétben nem volt szükség a napi inhalációs kortikoszteroidok (ICS) változtatására.
3. Részvétel gyógyszert vagy biológiai szert magában foglaló kutatási vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
4. Albuterol, atropin, lidokain, fentanil vagy midazolám intolerancia.
5. Antihisztaminok a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül.
6. Cukorbetegség jelenléte, pangásos szívelégtelenség, kamrai aritmiák, cerebrovaszkuláris baleset, veseelégtelenség, anafilaxia vagy cirrhosis anamnézisében.
7. Szisztémás szteroidok alkalmazása, inhalációs szteroidok, béta-blokkolók és MAO-gátlók fokozott alkalmazása vagy asztma exacerbációja miatti látogatás a szűrővizsgálatot követő 1 hónapon belül.
8. Antibiotikum alkalmazása légúti megbetegedések esetén a jellemzést követő 1 hónapon belül vagy légúti fertőzés esetén a bronchoszkópiás látogatást követő 6 héten belül.
9. Az asztmával összefüggő, intubálást igénylő légzési elégtelenség anamnézisében.
10. Béta-adrenerg blokkolók vagy monoamin-oxidáz inhibitorok szedése.
11. Azok az alanyok, akiknél nagy a valószínűsége annak, hogy nem felelnek meg a vizsgálatnak.
12. Nem dohányzott az elmúlt 5 évben, vagy összesen több mint 5 csomagév.
13. Tilos beltéri állatok vagy másodlagos cigarettafüst. (Az is előnyös, de nem kötelező, hogy a poratkára allergiás személyek matracon és párnájukon poratkabiztos burkolat legyen.)
14. Egyéb tüdőbetegségek, például szarkoidózis, bronchiectasia vagy aktív tüdőfertőzés.
15. A Xolair (omalizumab – anti-IgE monoklonális antitest) alkalmazása 6 hónapon belül.
16. Immunterápia macska, kutya vagy poratka kivonattal most vagy az elmúlt 10 évben
17. Más biológiai szerek alkalmazása asztma vagy más egészségügyi állapot kezelésére, például Nucala (mepolizumab, anti-IL-5 monoklonális antitest), Cinqair (reslizumab, anti-IL-5 monoklonális antitest), Fasenra (benralizumab, anti-IL-5) receptor monoklonális antitest), Dupixent (dupilumab, anti-IL-4 receptor-alfa monoklonális antitest), vagy más immunmoduláló biológiai szereket 6 hónapon belül.

Egészséges kontroll (HC) alanyok A HC alanyok olyan egyének lehetnek, akik általános egészségi állapotuk, életkoruk és nemük az asztmás csoportnak megfelelő, 18-55 év közöttiek és nem allergiásak, azaz teljesen negatívak a szúrásos bőrtesztek paneljén, amely fákat, füvet, gaz, macska, kutya, poratka, csótány és penészgombák, akiknél nem fordult elő allergiás nátha vagy asztma, nem fordult elő allergiás tünetek, amelyeket macskák, kutyák vagy poratka-allergén expozíció okozott, élethosszig tartó, nem dohányzók (egy életen át tartó) összesen < 5 csomagév, és 5 év alatt egy sem), normál spirometria (pl. A FEV1 és FVC az előrejelzett érték legalább 90%-a) és negatív metakolin provokációs teszttel (PC20 > 25 mg/ml).

Kizárási kritériumok:

1. Allergia, asztma, orr- vagy arcüreg-betegség anamnézisében.
2. Az 1., 3-8. és 10-17. kizárási kritériumok a fentiek szerint az enyhe vagy közepesen súlyos allergiás asztma esetében.