Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekálisan beadott magnézium-szulfát biztonságossága és hatékonysága

2019. december 11. frissítette: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

A morfinhoz és helyi érzéstelenítőszerekhez adott intratekálisan beadott magnézium-szulfát biztonságossága és hatékonysága súlyos hasi rák műtéteknél

A magnézium-szulfát biztonságossági profilját kísérleti vizsgálatok során kórszövettani elemzés dokumentálta. A helyi érzéstelenítőkhöz adott magnézium-szulfát csökkenti a posztoperatív opioidszükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spinális érzéstelenítést gyakran alkalmazzák a nagy hasi daganatos műtéteknél, mivel csökkenti az általános érzéstelenítés kockázatát. A szenzoros és motoros blokk minősége és időtartama, valamint a műtét utáni fájdalom csökkenése fontos a nagy hasi daganatos műtéteknél és a betegek elégedettségében. A helyi érzéstelenítőkhöz nagy dózisú opioidokat és más gyógyszereket, például klonidint és neosztigmint adnak, de jelentős mellékhatások.

A magnézium-szulfát feszültségfüggő módon blokkolja az N-metil-D-aszpartát (NMDA) csatornákat, hogy javítsa a gerincblokk minőségét és időtartamát. A magnézium-szulfát biztonsági profiljának alkalmazását azonban kísérleti vizsgálatok során kórszövettani elemzés dokumentálta. A magnézium-szulfát szisztémás bejuttatása csökkenti a posztoperatív opioidszükségletet. Kísérleti vizsgálatokban a magnézium-szulfát gerincbe adott injekciója csökkenti a fájdalmas ingerekre adott választ patkányokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II-es vagy III-as fizikai státuszú, 21 éves vagy idősebb betegek, akik nagy hasi daganatos műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • jelentős együttélő máj- vagy egyéb végszervi betegség, elhízás (BMI > 38 kg/m2), regionális érzéstelenítés ellenjavallata és helyi érzéstelenítő szerekkel szembeni érzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intratekális morfium+LA
A betegek intratekálisan 15 mg (3 ml) LA-t (hiperbár bupivakain 0,5%) intratekálisan kapnak 0,5 mg tartósítószer-mentes morfinnal.
Eljárás: intratekális morfium+LA
A lumbálpunkciót ülő helyzetben kell végrehajtani. Egy 25-ös (ceruzahegy, Braun, Melsungen, Németország) gerinctűt vezetünk be a szubarachnoidális térbe az L3-L4 fűrészáru szintű középvonal megközelítésénél a tűnyílás fejfejével. Az agy-gerincvelői folyadékot leszívják, és a kész keveréket 15 másodpercen keresztül barbotázs segítségével a subarachnoidális térbe fecskendezik. a betegek intratekálisan 15 mg (3 ml) LA-t kapnak (hiperbár bupivakain 0,5%) intratekálisan 0,5 mg tartósítószer mentes morfint + 100 mg magnézium-szulfátot.
Aktív összehasonlító: intratekális morfin+LA+Mg sulp. 50
a betegek intratekálisan 15 mg (3 ml) LA-t (hiperbár bupivakain 0,5%) intratekálisan kapnak, 0,5 mg tartósítószer mentes morfint + 50 mg magnézium-szulfátot.
Eljárás: intratekális morfium+LA+ Mg sulp. 50
A lumbálpunkciót ülő helyzetben kell végrehajtani. Egy 25-ös (ceruzahegy, Braun, Melsungen, Németország) gerinctűt vezetünk be a szubarachnoidális térbe az L3-L4 fűrészáru szintű középvonal megközelítésénél a tűnyílás fejfejével. Leszívják a cerebrospinális folyadékot, és a kész keveréket 15 másodpercen keresztül a subarachnoidális térbe fecskendezik, barbotázással. intratekálisan kap 15 mg (3 ml) hiperbár bupivakaint 0,5% intratekálisan + 0,5 mg tartósítószer mentes morfint + 50 mg magnézium-szulfátot.
Aktív összehasonlító: intratekális morfin+LA+ Mg sulp.100
a betegek intratekálisan 15 mg (3 ml) LA-t (hiperbár bupivakain 0,5%) intratekálisan kapnak, 0,5 mg tartósítószer mentes morfint + 100 mg magnézium-szulfátot.
Eljárás: intratekális morfium+LA+ Mg sulp. 100
A lumbálpunkciót ülő helyzetben kell végrehajtani. Egy 25-ös (ceruzahegy, Braun, Melsungen, Németország) gerinctűt vezetünk be a szubarachnoidális térbe az L3-L4 fűrészáru szintű középvonal megközelítésénél a tűnyílás fejfejével. Leszívják a cerebrospinális folyadékot, és a kész keveréket 15 másodpercen keresztül a subarachnoidális térbe fecskendezik, barbotázással. intratekálisan kap 15 mg (3 ml) hiperbár bupivakaint 0,5% intratekálisan 0,5 mg tartósítószer mentes morfint + 100 mg magnézium-szulfátot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomérzet megváltoztatása VAS-pontszámok segítségével
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 és 48 órával a műtét után
fájdalomérzet VAS-pontszámok segítségével mozgás közben (0-10) 0=nincs fájdalom 10=a legrosszabb fájdalom
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 és 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a MAP-ban
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 és 48 órával a műtét után
Átlagos artériás nyomás
0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Egypt Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SECI-Assuit

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a intratekális morfium+LA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel