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경막내 투여 황산마그네슘의 안전성 및 효능

2019년 12월 11일 업데이트: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

주요 복부암 수술에서 모르핀과 국소마취제에 황산마그네슘을 첨가한 척수강내 투여의 안전성과 유효성

황산마그네슘 안전성 프로파일은 실험 연구에서 조직병리학적 분석에 의해 문서화되었습니다. 국소 마취제에 추가된 황산마그네슘은 수술 후 아편유사제 요구량을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추마취는 전신마취의 위험을 감소시키기 때문에 주요 복강암 수술에 흔히 사용된다. 감각 및 운동 차단의 질과 지속시간, 수술 후 통증 감소는 복강암 대수술과 환자의 만족감에 중요하다. 고용량의 오피오이드 및 클로니딘 및 네오스티그민과 같은 기타 약물이 이러한 목적으로 국소 마취제에 추가되었지만 상당한 부작용이 있었습니다.

황산마그네슘은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 채널을 전압 의존 방식으로 차단하여 척추 차단의 질과 지속 시간을 향상시킵니다. 그러나, 실험 연구에서 조직병리학적 분석에 의해 황산마그네슘 안전성 프로필의 사용이 문서화되었습니다. 황산마그네슘의 전신 전달은 수술 후 오피오이드 요구량을 감소시킵니다. 실험 연구에서 황산마그네슘의 척추 주사는 쥐의 고통스러운 자극에 대한 반응을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 II 또는 III, 21세 이상으로 주요 복부암 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 현저한 공존, 간신 또는 기타 말단 장기 질환, 비만(BMI > 38 kg/m2), 국소 마취에 대한 금기 및 국소 마취제에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척수강내 모르핀+LA
환자는 0.5mg 보존제 유리 모르핀과 함께 척수강내 15mg(3mL)의 LA(고압 부피바카인 0.5%)를 투여받게 됩니다.
절차: 척수강내 모르핀+LA
요추 천자는 앉은 자세에서 시행됩니다. 25 게이지(연필 끝, Braun, Melsungen, Germany) 척추 바늘이 바늘 오리피스 두부와 함께 L3-L4 목재 수준 정중선 접근에서 지주막하 공간으로 도입됩니다. 뇌척수액이 흡인되고 준비된 혼합물이 15초 동안 barbotage와 함께 지주막하 공간에 주입됩니다. 환자는 0.5mg 방부제 유리 모르핀 + 황산마그네슘 100mg과 함께 척수강내 LA 15mg(3mL)(고압 부피바카인 0.5%)을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 척수강내 모르핀 + LA + 황산마그네슘. 50
환자는 0.5mg 방부제 유리 모르핀 + 마그네슘 설페이트 50mg과 함께 척수강내 15mg(3mL)의 LA(고압 부피바카인 0.5%)를 투여받게 됩니다.
절차: 척수강내 모르핀+LA+ Mg 황. 50
요추 천자는 앉은 자세에서 시행됩니다. 25 게이지(연필 끝, Braun, Melsungen, Germany) 척추 바늘이 바늘 오리피스 두부와 함께 L3-L4 목재 수준 정중선 접근에서 지주막하 공간으로 도입됩니다. 뇌척수액을 흡인하고 준비된 혼합물을 15초 동안 barbotage.환자와 함께 지주막하 공간에 주입합니다. 척수강내 15mg(3mL)의 고압 부피바카인 0.5% 척수강내 +0.5mg 방부제 유리 모르핀 + 황산마그네슘 50mg을 투여합니다.
활성 비교기: 척수강내 모르핀+LA+ Mg 황.100
환자는 0.5mg 방부제 유리 모르핀 + 마그네슘 설페이트 100mg과 함께 척수강내 15mg(3mL)의 LA(고압 부피바카인 0.5%)를 투여받게 됩니다.
절차: 척수강내 모르핀+LA+ Mg 황. 100
요추 천자는 앉은 자세에서 시행됩니다. 25 게이지(연필 끝, Braun, Melsungen, Germany) 척추 바늘이 바늘 오리피스 두부와 함께 L3-L4 목재 수준 정중선 접근에서 지주막하 공간으로 도입됩니다. 뇌척수액을 흡인하고 준비된 혼합물을 15초 동안 barbotage.환자와 함께 지주막하 공간에 주입합니다. 0.5 mg 방부제 유리 모르핀 + 황산마그네슘 100 mg과 함께 척수강내 15 mg (3 mL)의 고압 부피바카인 0.5% 척수강내 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수를 이용한 통증 감각 변화
기간: 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에
움직임이 있는 VAS 점수를 사용한 통증 감각(0-10) 0=통증 없음 10=최악의 통증
수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAP의 변경
기간: 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에
평균 동맥압
수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SECI-Assuit

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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