Dor e irritabilidade em crianças não verbais (PIUO)

O objetivo deste projeto é desenvolver, testar e divulgar uma abordagem para reduzir e resolver a dor em crianças com distúrbios cerebrais do desenvolvimento, especificamente aquelas com deficiências neurológicas graves (SNI). Ele se concentra no problema da dor e irritabilidade contínuas, inexplicadas e difíceis de tratar que muitas crianças com SNI e suas famílias experimentam ao longo do tempo. O objetivo é melhorar a avaliação e o tratamento da dor e da irritabilidade em crianças com diagnóstico de condições complexas de saúde e deficiências múltiplas, com comunicação e cognição limitadas.

O plano é avaliar a eficácia de um caminho clínico integrado (ou seja, uma ordem sequencial de etapas de avaliação padronizadas) para o manejo da dor e irritabilidade inexplicadas nessas crianças vulneráveis.

ANTECEDENTES A dor é o sintoma mais comum relatado pelos pais e cuidadores de crianças com SNI, no entanto, a dor é notoriamente difícil de identificar e, portanto, tratar em crianças não verbais porque seus sinais de angústia são ambíguos e difíceis de decodificar. Comportamentos típicos de sofrimento incluem choro, lágrimas, careta facial, retração do membro, arqueamento, hipertonicidade e diminuição do sono. Crianças mais móveis podem se enrolar em uma bola, jogar os braços ou as pernas ou se envolver em comportamentos autolesivos; inversamente, eles podem apresentar diminuição da atividade.

Crianças com SNI podem sentir dor inflamatória nociceptiva como resultado de sua condição médica específica (p. contraturas articulares) ou de muitos procedimentos que eles experimentam (por exemplo, injeções). Muitas vezes, no entanto, não está claro o que está por trás do comportamento de dor. Os pais são especialistas em identificar comportamentos de dor em seu próprio filho, mas consideram sua interpretação um processo complexo e incerto. Além disso, enquanto os comportamentos de dor podem ser descritos por médicos e pais, os próprios comportamentos são subjetivos, ambíguos e podem refletir uma variedade de problemas além da dor. A menos que um gatilho inflamatório nociceptivo óbvio, como uma lesão, seja testemunhado, pais e médicos acham muito difícil atribuir todos os comportamentos semelhantes à dor observados em crianças com SNI à dor, conforme definido pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP). ). Nesse contexto, o termo "dor" não serve como rótulo descritivo. Portanto, os investigadores descrevem os episódios de comportamento de dor usando um termo menos determinístico, "dor e irritabilidade", reconhecendo que o comportamento é certamente negativo aos olhos do cuidador testemunha. A equipe definiu esta entidade como Dor e Irritabilidade de Origem Desconhecida (PIUO).

HIPÓTESE A hipótese geral é que as crianças que participam do PIUO Pathway experimentarão melhora ou resolução do PIUO desde a linha de base até o pós-estudo, em comparação com crianças que recebem tratamento usual enquanto estão na lista de espera.

O objetivo é melhorar o PIUO além do que foi realizado pelas equipes clínicas habituais da criança. O resultado primário é um melhor controle da dor para crianças não verbais com SNI, conforme mostrado na redução dos episódios de dor e irritabilidade e sua gravidade. Os resultados secundários incluem diminuição da gravidade da dor; melhor qualidade de vida familiar e facilidade de implementação do PIUO Pathway para os médicos.

PROJETO DO ESTUDO Intervenções para resolver PIUO são intensivas em tempo e recursos. Eles exigem uma abordagem focada para avaliar todas as possibilidades subjacentes para o PIUO e abordar cada fonte potencial de dor, uma de cada vez. Enfrentar PIUO requer pensamento sistemático, abrangente e orientado para o processo aplicado por uma equipe interdisciplinar com flexibilidade em termos de abordagem e tempo. Existem recomendações na literatura sobre como abordar o problema de PIUO em crianças com SNI, mas essas recomendações nunca foram submetidas a avaliação sistêmica como intervenções complexas, por exemplo, seguindo um caminho clínico integrado.

Percursos clínicos integrados (também denominados "percursos de cuidados" ou "percursos críticos") são abordagens estruturadas e sequenciadas que orientam a prestação de cuidados de saúde, muitas vezes com uma perspetiva multidisciplinar. Eles fornecem algoritmos a serem seguidos na avaliação e tratamento de condições, mas não se destinam a ser seguidos rigidamente; em vez disso, caminhos clínicos integrados delineiam uma base para a abordagem de um clínico a um problema complexo, evitando assim ineficiências na avaliação ou no uso de recursos. As vias clínicas integradas são uma forma de Intervenções Complexas e foram desenvolvidas para dor falciforme, asma infantil, apendicite, condições autoimunes, erros inatos do metabolismo e gerenciamento de derivação do líquido cefalorraquidiano. Apesar de sua complexidade, vias clínicas integradas são intervenções apropriadas para avaliação por Ensaio Controlado Randomizado (ECR). ECRs de caminhos clínicos integrados foram propostos e/ou concluídos para problemas complexos e multifatoriais de pacientes, incluindo doenças pulmonares, insuficiência cardíaca, cirurgia gastrointestinal, acidente vascular cerebral e fraturas de quadril.

Neste estudo, os investigadores usarão um projeto RCT controlado por lista de espera, com 120 crianças randomizadas para os braços de tratamento PIUO Pathway ou lista de espera (cuidado padrão). Esse projeto foi escolhido estrategicamente, levando em consideração tanto a população pediátrica especial que está sendo estudada quanto a inadequação ética de designar aleatoriamente crianças para um grupo placebo quando a dor é a condição-alvo.