Ból i drażliwość u dzieci niewerbalnych (PIUO)

Celem tego projektu jest opracowanie, przetestowanie i rozpowszechnienie podejścia do zmniejszania i łagodzenia bólu u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami mózgu, w szczególności z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi (SNI). Koncentruje się na problemie trwającego, niewyjaśnionego i trudnego do leczenia bólu i drażliwości, których z czasem doświadcza wiele dzieci z SNI i ich rodziny. Celem jest poprawa oceny i leczenia bólu i drażliwości u dzieci ze zdiagnozowanymi złożonymi schorzeniami i wieloma niepełnosprawnościami, które mają ograniczoną komunikację i funkcje poznawcze.

Plan zakłada ocenę skuteczności zintegrowanej ścieżki klinicznej (tj. sekwencyjnej kolejności standaryzowanych etapów oceny) w leczeniu niewyjaśnionego bólu i drażliwości u tych wrażliwych dzieci.

WPROWADZENIE Ból jest najczęstszym objawem zgłaszanym przez rodziców i opiekunów dzieci z SNI, jednak ból jest niezwykle trudny do zidentyfikowania, a zatem do leczenia, u dzieci niewerbalnych, ponieważ ich sygnały niepokoju są niejednoznaczne i trudne do rozszyfrowania. Typowe zachowania dystresowe obejmują płacz, łzy, grymas na twarzy, wycofanie kończyn, wygięcie w łuk, hipertoniczność i zmniejszony sen. Bardziej ruchliwe dzieci mogą zwinąć się w kłębek, wymachiwać rękami lub nogami lub dopuszczać się samookaleczeń; odwrotnie, mogą wykazywać zmniejszoną aktywność.

Dzieci z SNI mogą odczuwać ból nocyceptywno-zapalny w wyniku ich specyficznego stanu chorobowego (np. przykurcze stawów) lub z wielu procedur, których doświadczają (np. zastrzyki). Często jednak nie jest jasne, co leży u podstaw zachowania bólowego. Rodzice są ekspertami w rozpoznawaniu zachowań bólowych u własnego dziecka, ale uważają ich interpretację za złożony i niepewny proces. Ponadto, podczas gdy zachowania związane z bólem mogą być opisywane przez klinicystów i rodziców, same zachowania są subiektywne, niejednoznaczne i mogą odzwierciedlać różne problemy oprócz bólu. Dopóki nie zostanie zauważony oczywisty wyzwalacz nocyceptywno-zapalny, taki jak uraz, rodzicom i klinicystom bardzo trudno jest przypisać wszystkie zachowania podobne do bólu obserwowane u dzieci z SNI do bólu zgodnie z definicją Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP) ). W tym kontekście termin „ból” nie służy jako etykieta opisowa. Dlatego badacze opisują epizody zachowań bólowych, używając mniej deterministycznego terminu „ból i drażliwość”, uznając, że zachowanie jest z pewnością negatywne w oczach opiekuna będącego świadkiem. Zespół zdefiniował tę jednostkę jako ból i drażliwość nieznanego pochodzenia (PIUO).

HIPOTEZA Ogólna hipoteza jest taka, że ​​dzieci biorące udział w Ścieżce PIUO doświadczą poprawy lub ustąpienia PIUO od wartości początkowej do okresu po zakończeniu badania, w porównaniu z dziećmi otrzymującymi normalne leczenie z listy oczekujących.

Celem jest ulepszenie PIUO poza to, co zostało podjęte przez zwykłe zespoły kliniczne dziecka. Głównym rezultatem jest poprawa kontroli bólu u niewerbalnych dzieci z SNI, co wykazano w zmniejszeniu epizodów bólu i drażliwości oraz ich nasilenia. Wtórne wyniki obejmują zmniejszenie nasilenia bólu; poprawa jakości życia rodzin i łatwość wdrażania Ścieżki PIUO dla klinicystów.

PROJEKT BADANIA Interwencje mające na celu rozwiązanie PIUO są czasochłonne i czasochłonne. Wymagają skoncentrowanego podejścia do oceny wszystkich podstawowych możliwości PIUO i zajęcia się każdym potencjalnym źródłem bólu pojedynczo. Walka z PIUO wymaga systematycznego, kompleksowego, zorientowanego na proces myślenia, stosowanego przez interdyscyplinarny zespół z elastycznością pod względem podejścia i czasu. W literaturze pojawiły się zalecenia dotyczące podejścia do problemu PIUO u dzieci z SNI, jednak zalecenia te nigdy nie zostały poddane systemowej ocenie jako złożone interwencje, na przykład poprzez zintegrowaną ścieżkę kliniczną.

Zintegrowane ścieżki kliniczne (zwane także „ścieżkami opieki” lub „ścieżkami krytycznymi”) to ustrukturyzowane, sekwencjonowane podejścia kierujące świadczeniem opieki zdrowotnej, często z perspektywą multidyscyplinarną. Zapewniają algorytmy, których należy przestrzegać w ocenie i leczeniu schorzeń, ale nie mają być sztywno przestrzegane; zamiast tego zintegrowane ścieżki kliniczne określają podstawę podejścia klinicysty do złożonego problemu, unikając w ten sposób nieefektywności w ocenie lub wykorzystaniu zasobów. Zintegrowane ścieżki kliniczne są formą złożonych interwencji i zostały opracowane dla bólu sierpowatokrwinkowego, astmy dziecięcej, zapalenia wyrostka robaczkowego, chorób autoimmunologicznych, wrodzonych błędów metabolizmu i leczenia przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego. Pomimo swojej złożoności, zintegrowane ścieżki kliniczne są odpowiednimi interwencjami do oceny w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Zaproponowano i/lub zakończono RCT zintegrowanych ścieżek klinicznych dla złożonych, wieloczynnikowych problemów pacjentów, w tym chorób płuc, niewydolności serca, chirurgii żołądkowo-jelitowej, udaru i złamań szyjki kości udowej.

W tym badaniu badacze wykorzystają projekt RCT kontrolowany przez listę oczekujących, w którym 120 dzieci zostanie losowo przydzielonych do ramion leczenia PIUO Pathway lub listy oczekujących (opieka standardowa). Ten projekt został wybrany strategicznie, biorąc pod uwagę zarówno badaną specjalną populację pediatryczną, jak i etyczną niestosowność losowego przydzielania dzieci do grupy placebo, gdy docelowym stanem jest ból.