Pijn en prikkelbaarheid bij non-verbale kinderen (PIUO)

Het doel van dit project is het ontwikkelen, testen en verspreiden van een benadering voor het verminderen en oplossen van pijn bij kinderen met hersenontwikkelingsstoornissen, met name kinderen met ernstige neurologische stoornissen (SNI). Het richt zich op het probleem van aanhoudende, onverklaarbare en moeilijk te behandelen pijn en prikkelbaarheid die veel kinderen met SNI en hun families in de loop van de tijd ervaren. Het doel is om de beoordeling en behandeling van pijn en prikkelbaarheid te verbeteren bij kinderen met de diagnose complexe gezondheidsproblemen en meervoudige handicaps, die beperkte communicatie en cognitie hebben.

Het plan is om de effectiviteit te evalueren van een geïntegreerd klinisch pad (d.w.z. een opeenvolgende volgorde van gestandaardiseerde evaluatiestappen) voor het omgaan met onverklaarbare pijn en prikkelbaarheid bij deze kwetsbare kinderen.

ACHTERGROND Pijn is het meest voorkomende symptoom dat wordt gemeld door de ouders en verzorgers van kinderen met SNI, maar pijn is notoir moeilijk te identificeren en daarom te behandelen bij non-verbale kinderen omdat hun signalen van angst dubbelzinnig en moeilijk te ontcijferen zijn. Typische angstgedragingen zijn onder meer huilen, tranen, grimas in het gezicht, terugtrekken van ledematen, kromtrekken, hypertonie en verminderde slaap. Meer mobiele kinderen kunnen zich opkrullen tot een bal, met hun armen of benen zwaaien, of zelfbeschadigend gedrag vertonen; omgekeerd kunnen ze verminderde activiteit vertonen.

Kinderen met SNI kunnen nociceptieve inflammatoire pijn ervaren als gevolg van hun specifieke medische aandoening (bijv. gewrichtscontracturen) of door veel procedures die ze ervaren (bijv. injecties). Vaak is echter niet duidelijk wat aan het pijngedrag ten grondslag ligt. Ouders zijn experts in het identificeren van pijngedrag bij hun eigen kind, maar beschouwen hun interpretatie als een complex en onzeker proces. Ook al kan pijngedrag worden beschreven door clinici en ouders, het gedrag zelf is subjectief, dubbelzinnig en kan naast pijn een verscheidenheid aan problemen weerspiegelen. Tenzij een duidelijke nociceptieve-inflammatoire trigger zoals een verwonding wordt waargenomen, vinden ouders en clinici het erg moeilijk om al het pijnachtige gedrag dat wordt waargenomen bij kinderen met SNI toe te schrijven aan pijn zoals gedefinieerd door de International Association for the Study of Pain (IASP). ). In deze context dient de term "pijn" niet als een beschrijvend label. Daarom beschrijven de onderzoekers episodes van pijngedrag met een minder deterministische term, "pijn en prikkelbaarheid", waarmee ze erkennen dat het gedrag zeker negatief is in de ogen van de getuige-verzorger. Het team heeft deze entiteit gedefinieerd als pijn en prikkelbaarheid van onbekende oorsprong (PIUO).

HYPOTHESE De algemene hypothese is dat kinderen die deelnemen aan het PIUO-traject verbetering of herstel van PIUO zullen ervaren vanaf de basislijn tot na de studie, in vergelijking met kinderen die de gebruikelijke behandeling krijgen terwijl ze op de wachtlijst staan.

Het doel is om PIUO verder te verbeteren dan wat is ondernomen door de gebruikelijke klinische teams van het kind. Het primaire resultaat is verbeterde pijnbeheersing voor non-verbale kinderen met SNI, zoals blijkt uit een vermindering van pijn- en prikkelbaarheidsepisodes en de ernst ervan. Secundaire uitkomsten zijn onder meer verminderde ernst van de pijn; verbeterde gezinskwaliteit en gemak van implementatie van het PIUO-traject voor clinici.

STUDIEONTWERP Interventies voor het oplossen van PIUO zijn tijd- en resource-intensief. Ze vereisen een gerichte aanpak om alle onderliggende mogelijkheden voor de PIUO te beoordelen en elke mogelijke bron van pijn één voor één aan te pakken. De aanpak van PIUO vereist systematisch, alomvattend, procesgericht denken toegepast door een interdisciplinair team met flexibiliteit in aanpak en tijd. Er zijn aanbevelingen in de literatuur over hoe het probleem van PIUO bij kinderen met SNI moet worden aangepakt, maar deze aanbevelingen zijn nooit onderworpen aan systemische evaluatie als complexe interventies, bijvoorbeeld door een geïntegreerd klinisch traject te volgen.

Geïntegreerde klinische trajecten (ook "zorgtrajecten" of "kritieke trajecten" genoemd) zijn gestructureerde, geordende benaderingen die de levering van gezondheidszorg begeleiden, vaak vanuit een multidisciplinair perspectief. Ze bieden algoritmen die moeten worden gevolgd bij de beoordeling en behandeling van aandoeningen, maar zijn niet bedoeld om strikt te worden gevolgd; in plaats daarvan schetsen geïntegreerde klinische paden een basis voor de benadering van een clinicus van een complex probleem, waardoor inefficiënties bij de evaluatie of het gebruik van middelen worden vermeden. Geïntegreerde klinische trajecten zijn een vorm van complexe interventies en zijn ontwikkeld voor sikkelcelpijn, astma bij kinderen, blindedarmontsteking, auto-immuunziekten, aangeboren stofwisselingsstoornissen en shuntbeheer van cerebrospinale vloeistof. Ondanks hun complexiteit zijn geïntegreerde klinische trajecten geschikte interventies voor evaluatie door Randomized Controlled Trial (RCT). RCT's van geïntegreerde klinische trajecten zijn voorgesteld en/of voltooid voor complexe, multifactoriële patiëntproblemen, waaronder longziekte, hartfalen, gastro-intestinale chirurgie, beroerte en heupfracturen.

In deze studie zullen de onderzoekers een door een wachtlijst gecontroleerd RCT-ontwerp gebruiken, met 120 kinderen gerandomiseerd naar PIUO Pathway of wachtlijst (standaard zorg) behandelingsarmen. Dit ontwerp is strategisch gekozen, rekening houdend met zowel de speciale pediatrische populatie die wordt bestudeerd als de ethische ongepastheid van het willekeurig toewijzen van kinderen aan een placebogroep wanneer pijn de doelaandoening is.