Боль и раздражительность у невербальных детей (PIUO)

Целью этого проекта является разработка, тестирование и распространение подхода к уменьшению и устранению боли у детей с нарушениями развития головного мозга, особенно с тяжелыми неврологическими нарушениями (SNI). Основное внимание уделяется проблеме постоянной, необъяснимой и трудно поддающейся лечению боли и раздражительности, которые со временем испытывают многие дети с SNI и их семьи. Цель состоит в том, чтобы улучшить оценку и лечение боли и раздражительности у детей с диагнозом сложные состояния здоровья и множественной инвалидностью, с ограниченными коммуникативными и познавательными способностями.

План состоит в том, чтобы оценить эффективность интегрированного клинического пути (то есть последовательного порядка стандартизированных шагов оценки) для лечения необъяснимой боли и раздражительности у этих уязвимых детей.

ПРЕДПОСЫЛКИ. Боль является наиболее частым симптомом, о котором сообщают родители и опекуны детей с SNI, однако общеизвестно, что боль трудно идентифицировать и, следовательно, лечить у невербальных детей, поскольку их сигналы дистресса неоднозначны и их трудно расшифровать. Типичное стрессовое поведение включает плач, слезы, гримасу лица, отдергивание конечностей, выгибание дуги, гипертонус и снижение сна. Более подвижные дети могут свернуться в клубок, размахивать руками или ногами или совершать самоагрессивные действия; наоборот, они могут проявлять пониженную активность.

Дети с SNI могут испытывать ноцицептивно-воспалительную боль в результате их специфического заболевания (например, суставные контрактуры) или от многих процедур, которые они переносят (например, инъекции). Однако часто неясно, что лежит в основе болевого поведения. Родители являются экспертами в определении болевого поведения у своих детей, но считают их интерпретацию сложным и неопределенным процессом. Кроме того, хотя поведение, связанное с болью, может быть описано клиницистами и родителями, само поведение является субъективным, неоднозначным и может отражать множество проблем помимо боли. Если не наблюдается явного ноцицептивно-воспалительного триггера, такого как травма, родителям и клиницистам очень трудно объяснить болью все болевые проявления, наблюдаемые у детей с SNI, как это определено Международной ассоциацией изучения боли (IASP). ). В этом контексте термин «боль» не служит описательным ярлыком. Поэтому исследователи описывают эпизоды болевого поведения, используя менее детерминированный термин «боль и раздражительность», признавая, что поведение, безусловно, негативное в глазах наблюдающего лица, осуществляющего уход. Команда определила эту сущность как боль и раздражительность неизвестного происхождения (PIUO).

ГИПОТЕЗА Общая гипотеза состоит в том, что дети, участвующие в программе PIUO Pathway, будут испытывать улучшение или разрешение PIUO от исходного уровня до пост-исследования по сравнению с детьми, получающими обычное лечение, пока они находятся в списке ожидания.

Цель состоит в том, чтобы улучшить PIUO по сравнению с тем, что было предпринято обычными клиническими бригадами детей. Первичным результатом является улучшение контроля боли у невербальных детей с SNI, что проявляется в уменьшении эпизодов боли и раздражительности и их тяжести. Вторичные результаты включают снижение интенсивности боли; улучшение качества жизни семьи и простота внедрения PIUO Pathway для клиницистов.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Вмешательства для разрешения PIUO требуют много времени и ресурсов. Они требуют целенаправленного подхода к оценке всех основных возможностей для PIUO и одновременного устранения каждого потенциального источника боли. Решение PIUO требует систематического, всестороннего, ориентированного на процесс мышления, применяемого междисциплинарной командой с гибким подходом и временем. В литературе были рекомендации о том, как подходить к проблеме PIUO у детей с SNI, но эти рекомендации никогда не подвергались системной оценке в качестве комплексных вмешательств, например, следуя интегрированному клиническому пути.

Интегрированные клинические пути (также называемые «путями лечения» или «критическими путями») представляют собой структурированные, последовательные подходы, определяющие оказание медицинской помощи, часто с междисциплинарной точки зрения. Они обеспечивают алгоритмы, которым необходимо следовать при оценке и лечении состояний, но не предназначены для строгого соблюдения; вместо этого интегрированные клинические пути очерчивают основу для подхода клинициста к сложной проблеме, тем самым избегая неэффективности в оценке или использовании ресурсов. Интегрированные клинические пути представляют собой форму комплексных вмешательств и были разработаны для лечения серповидно-клеточной боли, детской астмы, аппендицита, аутоиммунных состояний, врожденных нарушений метаболизма и шунтирования спинномозговой жидкости. Несмотря на их сложность, интегрированные клинические пути являются подходящими вмешательствами для оценки в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). РКИ интегрированных клинических путей были предложены и/или завершены для сложных, многофакторных проблем пациентов, включая заболевания легких, сердечную недостаточность, операции на желудочно-кишечном тракте, инсульт и переломы бедра.

В этом исследовании исследователи будут использовать дизайн РКИ, контролируемый списком ожидания, со 120 детьми, рандомизированными в группы лечения PIUO Pathway или списка ожидания (стандартная помощь). Этот дизайн был выбран стратегически, с учетом как изучаемой особой педиатрической популяции, так и этической неприемлемости случайного распределения детей в группу плацебо, когда боль является целевым состоянием.