Smerte og irritabilitet hos ikke-verbale barn (PIUO)

Formålet med dette prosjektet er å utvikle, teste og formidle en tilnærming for å redusere og løse smerte hos barn med utviklingsmessige hjerneforstyrrelser, spesielt de med alvorlige nevrologiske funksjonsnedsettelser (SNI). Den fokuserer på problemet med pågående, uforklarlige og vanskelig å behandle smerte og irritabilitet som mange barn med SNI og deres familier opplever over tid. Målet er å forbedre utredning og behandling av smerte og irritabilitet hos barn diagnostisert med komplekse helsetilstander og flere funksjonshemninger, som har begrenset kommunikasjon og kognisjon.

Planen er å evaluere effektiviteten til en integrert klinisk vei (dvs. en sekvensiell rekkefølge av standardiserte evalueringstrinn) for å håndtere uforklarlig smerte og irritabilitet hos disse sårbare barna.

BAKGRUNN Smerte er det vanligste symptomet rapportert av foreldre og omsorgspersoner til barn med SNI, men smerte er notorisk vanskelig å identifisere, og derfor behandle, hos ikke-verbale barn fordi deres signaler om nød er tvetydige og vanskelige å avkode. Typisk nødatferd inkluderer gråt, tårer, ansiktsgrimaser, tilbaketrekking av lemmer, buing, hypertonisitet og redusert søvn. Mer mobile barn kan krølle seg sammen til en ball, slenge med armer eller ben, eller delta i selvskadende oppførsel; omvendt kan de vise redusert aktivitet.

Barn med SNI kan oppleve nociseptiv-inflammatorisk smerte som et resultat av deres spesifikke medisinske tilstand (f. felles kontrakturer) eller fra mange prosedyrer som de opplever (f.eks. injeksjoner). Ofte er det imidlertid ikke klart hva som ligger til grunn for smerteatferden. Foreldre er eksperter på å identifisere smerteatferd hos sitt eget barn, men anser deres tolkning som en kompleks og usikker prosess. I tillegg, mens smerteatferd kan beskrives av klinikere og foreldre, er atferden i seg selv subjektiv, tvetydig og kan reflektere en rekke problemer i tillegg til smerte. Med mindre en åpenbar nociceptiv-inflammatorisk utløser som en skade er vitne, finner foreldre og klinikere det svært vanskelig å tilskrive all smertelignende atferd observert hos barn med SNI til smerte som definert av International Association for the Study of Pain (IASP) ). I denne sammenhengen fungerer ikke begrepet «smerte» som en beskrivende merkelapp. Derfor beskriver etterforskerne episoder med smerteatferd ved å bruke et mindre deterministisk begrep, «smerte og irritabilitet», og erkjenner at atferden absolutt er negativ i øynene til den vitne omsorgspersonen. Teamet har definert denne enheten som smerte og irritabilitet av ukjent opprinnelse (PIUO).

HYPOTESE Den overordnede hypotesen er at barn som deltar i PIUO Pathway vil oppleve forbedring eller oppløsning av PIUO fra baseline til post-studie, sammenlignet med barn som får behandling som vanlig mens de står på ventelisten.

Målet er å forbedre PIUO utover det som er foretatt av barnets vanlige kliniske team. Det primære resultatet er forbedret smertekontroll for ikke-verbale barn med SNI som vist i en reduksjon av smerte- og irritabilitetsepisoder og deres alvorlighetsgrad. Sekundære utfall inkluderer redusert smerte alvorlighetsgrad; forbedret familielivskvalitet og enkel implementering av PIUO Pathway for klinikere.

STUDIEDESIGN Intervensjoner for å løse PIUO er tids- og ressurskrevende. De krever en fokusert tilnærming til å vurdere alle de underliggende mulighetene for PIUO og adressere hver potensiell smertekilde en om gangen. Å takle PIUO krever systematisk, omfattende, prosessorientert tenkning brukt av et tverrfaglig team med fleksibilitet når det gjelder tilnærming og tid. Det har vært anbefalinger i litteraturen om hvordan man kan nærme seg problemet med PIUO hos barn med SNI, men disse anbefalingene har aldri vært utsatt for systemisk evaluering som komplekse intervensjoner, for eksempel ved å følge en integrert klinisk vei.

Integrerte kliniske veier (også kalt "omsorgsveier" eller "kritiske veier") er strukturerte, sekvenserte tilnærminger som styrer leveringen av helsetjenester, ofte med et tverrfaglig perspektiv. De gir algoritmer som skal følges ved vurdering og behandling av tilstander, men er ikke ment å følges strengt; i stedet avgrenser integrerte kliniske veier et grunnlag for en klinikers tilnærming til et komplekst problem, og unngår derved ineffektivitet i evaluering eller ressursbruk. Integrerte kliniske veier er en form for komplekse intervensjoner og har blitt utviklet for sigdcellesmerter, astma i barndommen, blindtarmbetennelse, autoimmune tilstander, medfødte metabolismefeil og behandling av cerebrospinalvæskeshunt. Til tross for deres kompleksitet, er integrerte kliniske veier passende intervensjoner for evaluering av Randomized Controlled Trial (RCT). RCT-er av integrerte kliniske veier er foreslått og/eller fullført for komplekse, multifaktorielle pasientproblemer, inkludert lungesykdom, hjertesvikt, gastrointestinal kirurgi, hjerneslag og hoftebrudd.

I denne studien vil etterforskerne bruke et ventelistekontrollert RCT-design, med 120 barn randomisert til PIUO Pathway eller venteliste (standard omsorg) behandlingsarmer. Dette designet ble valgt strategisk, med hensyn til både den spesielle pediatriske populasjonen som studeres og den etiske upassendeheten av å tilfeldig tildele barn til en placebogruppe når smerte er måltilstanden.