Smerter og irritabilitet hos ikke-verbale børn (PIUO)

Formålet med dette projekt er at udvikle, teste og formidle en tilgang til at reducere og afhjælpe smerter hos børn med udviklingsmæssige hjerneforstyrrelser, specifikt dem med svær neurologisk funktionsnedsættelse (SNI). Den fokuserer på problemet med vedvarende, uforklarlige og svære at behandle smerter og irritabilitet, som mange børn med SNI og deres familier oplever over tid. Målet er at forbedre vurderingen og behandlingen af ​​smerter og irritabilitet hos børn diagnosticeret med komplekse helbredstilstande og multiple handicap, som har begrænset kommunikation og kognition.

Planen er at evaluere effektiviteten af ​​en integreret klinisk vej (dvs. en sekventiel rækkefølge af standardiserede evalueringstrin) til at håndtere uforklarlige smerter og irritabilitet hos disse sårbare børn.

BAGGRUND Smerter er det mest almindelige symptom rapporteret af forældre og omsorgspersoner til børn med SNI, men smerte er notorisk svær at identificere og derfor behandle hos non-verbale børn, fordi deres signaler om nød er tvetydige og svære at afkode. Typisk nødadfærd omfatter gråd, tårer, ansigtsgrimasse, tilbagetrækning af lemmer, buedannelse, hypertonicitet og nedsat søvn. Mere mobile børn kan krølle sig sammen til en bold, slynge med arme eller ben eller engagere sig i selvskadende adfærd; omvendt kan de vise nedsat aktivitet.

Børn med SNI kan opleve nociceptiv-inflammatorisk smerte som følge af deres specifikke medicinske tilstand (f. fælles kontrakturer) eller fra mange procedurer, som de oplever (f.eks. injektioner). Ofte er det dog ikke klart, hvad der ligger til grund for smerteadfærden. Forældre er eksperter i at identificere smerteadfærd hos deres eget barn, men anser deres fortolkning for at være en kompleks og usikker proces. Mens smerteadfærd kan beskrives af klinikere og forældre, er adfærden i sig selv subjektiv, tvetydig og kan afspejle en række problemer udover smerte. Medmindre en åbenlys nociceptiv-inflammatorisk udløser såsom en skade er vidne til, har forældre og klinikere det meget vanskeligt at tilskrive al den smertelignende adfærd observeret hos børn med SNI til smerte som defineret af International Association for the Study of Pain (IASP) ). I denne sammenhæng tjener udtrykket "smerte" ikke som en beskrivende etiket. Derfor beskriver efterforskerne smerteadfærdsepisoder ved at bruge et mindre deterministisk udtryk, "smerte og irritabilitet", idet de anerkender, at adfærden bestemt er negativ i den vidnede omsorgspersons øjne. Holdet har defineret denne enhed som smerte og irritabilitet af ukendt oprindelse (PIUO).

HYPOTESE Den overordnede hypotese er, at børn, der deltager i PIUO Pathway, vil opleve forbedring eller opløsning af PIUO fra baseline til post-studie sammenlignet med børn, der modtager behandling som normalt, mens de står på ventelisten.

Målet er at forbedre PIUO ud over, hvad der er blevet foretaget af barnets sædvanlige kliniske teams. Det primære resultat er forbedret smertekontrol for non-verbale børn med SNI som vist i en reduktion af smerte- og irritabilitetsepisoder og deres sværhedsgrad. Sekundære resultater omfatter nedsat smertesværhedsgrad; forbedret familielivskvalitet og nem implementering af PIUO Pathway for klinikere.

STUDIEDESIGN Interventioner til at løse PIUO er tids- og ressourcekrævende. De kræver en fokuseret tilgang til at vurdere alle de underliggende muligheder for PIUO og adressere hver potentiel smertekilde én ad gangen. At tackle PIUO kræver systematisk, omfattende, procesorienteret tænkning anvendt af et tværfagligt team med fleksibilitet med hensyn til tilgang og tid. Der har været anbefalinger i litteraturen om, hvordan man griber problemet an med PIUO hos børn med SNI, men disse anbefalinger har aldrig været udsat for systemisk evaluering som komplekse interventioner, for eksempel ved at følge en integreret klinisk vej.

Integrerede kliniske veje (også kaldet "plejeforløb" eller "kritiske veje") er strukturerede, sekventerede tilgange, der styrer leveringen af ​​sundhedsydelser, ofte med et tværfagligt perspektiv. De giver algoritmer, der skal følges ved vurdering og behandling af tilstande, men det er ikke meningen, at de skal følges nøje; i stedet afgrænser integrerede kliniske veje et grundlag for en klinikers tilgang til et komplekst problem, hvorved man undgår ineffektivitet i evaluering eller ressourceanvendelse. Integrerede kliniske veje er en form for komplekse interventioner og er udviklet til seglcellesmerter, astma hos børn, blindtarmsbetændelse, autoimmune tilstande, medfødte metabolismefejl og håndtering af cerebrospinalvæskeshunt. På trods af deres kompleksitet er integrerede kliniske veje passende interventioner til evaluering af Randomized Controlled Trial (RCT). RCT'er af integrerede kliniske veje er blevet foreslået og/eller afsluttet for komplekse, multifaktorielle patientproblemer, herunder lungesygdomme, hjertesvigt, gastrointestinale kirurgi, slagtilfælde og hoftefrakturer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge et ventelistekontrolleret RCT-design med 120 børn randomiseret til PIUO Pathway eller venteliste (standardbehandling) behandlingsarme. Dette design blev valgt strategisk under hensyntagen til både den særlige pædiatriske population, der undersøges, og den etiske uhensigtsmæssighed ved tilfældigt at tildele børn til en placebogruppe, når smerte er måltilstanden.