言葉を話さない子供の痛みと過敏症 (PIUO)

このプロジェクトの目的は、脳の発達障害、特に重度の神経障害 (SNI) を持つ子供の痛みを軽減および解決するためのアプローチを開発、テスト、および普及させることです。 SNI の多くの子供たちとその家族が時間をかけて経験する、進行中の原因不明の治療困難な痛みと過敏性の問題に焦点を当てています。 目標は、複雑な健康状態と複数の障害を持ち、コミュニケーションと認知が制限されていると診断された子供たちの痛みと過敏性の評価と治療を改善することです。

計画は、これらの脆弱な子供たちの原因不明の痛みと過敏性を管理するための統合されたクリニカルパス (つまり、標準化された評価ステップの順序) の有効性を評価することです。

背景 痛みは SNI の子供の親や介護者によって報告される最も一般的な症状ですが、言葉を話さない子供の場合、苦痛の信号が曖昧で解読が難しいため、痛みを特定して治療するのが難しいことで知られています。 典型的な苦痛行動には、泣く、涙を流す、顔をしかめる、手足を引っ込める、アーチを描く、緊張亢進、および睡眠の減少が含まれます。 より動きやすい子供は、丸まって腕や脚を投げたり、自傷行為をしたりすることがあります。逆に、彼らは活動の減少を示すかもしれません。

SNI の子供は、特定の病状の結果として侵害受容性炎症性疼痛を経験することがあります (例: 関節拘縮）、または彼らが経験する多くの処置（例： 注射）。 しかし、多くの場合、痛みの行動の根底にあるものは明らかではありません。 親は自分の子供の痛みの行動を特定する専門家ですが、その解釈は複雑で不確実なプロセスであると考えています. 同様に、痛みの行動は臨床医や親によって説明できますが、行動自体は主観的で曖昧であり、痛みに加えてさまざまな問題を反映している可能性があります. けがなどの明白な侵害受容炎症トリガーが目撃されない限り、親や臨床医は、国際疼痛学会 (IASP ）。 この文脈では、「痛み」という用語は、説明的なラベルとしては機能しません。 したがって、調査員は、より決定論的でない用語「痛みと過敏性」を使用して痛み行動のエピソードを説明し、目撃している介護者の目には行動が確かに否定的であることを認めています. チームは、このエンティティを起源不明の痛みと過敏性 (PIUO) と定義しました。

仮説 全体的な仮説は、PIUO 経路に参加している子供は、待機リストに載っている間に通常どおり治療を受けている子供と比較して、ベースラインから研究後まで PIUO の改善または解消を経験するというものです。

目標は、子供の通常の臨床チームによって行われたものを超えて PIUO を改善することです。 主な結果は、痛みと過敏症のエピソードとその重症度の減少に示されるように、SNI の非言語的子供の痛みのコントロールの改善です。 副次的転帰には、痛みの重症度の低下が含まれます。家族の生活の質が向上し、臨床医にとって PIUO パスウェイの導入が容易になりました。

研究デザイン PIUO を解決するための介入は、時間とリソースを大量に消費します。 PIUO の根底にあるすべての可能性を評価し、潜在的な痛みの原因を 1 つずつ解決するための集中的なアプローチが必要です。 PIUO に取り組むには、アプローチと時間の面で柔軟性を備えた学際的なチームによって適用される、体系的で包括的なプロセス指向の思考が必要です。 SNI の子供の PIUO の問題にどのようにアプローチするかについて、文献には推奨事項がありますが、これらの推奨事項は、たとえば統合された臨床経路に従うなど、複雑な介入として体系的な評価を受けることはありませんでした。

統合されたクリニカル パス (「ケア パス」または「クリティカル パスウェイ」とも呼ばれます) は、多くの場合、学際的な視点で、医療の提供を導く構造化され、順序付けられたアプローチです。 それらは、状態の評価と治療で従うべきアルゴリズムを提供しますが、厳密に従うことを意図したものではありません。代わりに、統合されたクリニカル パスは、複雑な問題に対する臨床医のアプローチの基盤を示し、それによって評価やリソースの使用における非効率性を回避します。 統合クリニカル パスは複雑な介入の一種であり、鎌状赤血球症、小児喘息、虫垂炎、自己免疫疾患、先天性代謝異常、および脳脊髄液シャント管理のために開発されました。 その複雑さにもかかわらず、統合されたクリニカル パスは、ランダム化比較試験 (RCT) による評価に適した介入です。 肺疾患、心不全、胃腸手術、脳卒中、および股関節骨折などの複雑で多因子の患者の問題について、統合クリニカルパスの RCT が提案および/または完了されています。

この研究では、研究者は、PIUO パスウェイまたは待機リスト (標準治療) 治療群に無作為に割り付けられた 120 人の子供を使用して、待機リスト制御の RCT デザインを使用します。 このデザインは、研究されている特別な小児集団と、痛みが標的状態である場合に子供をプラセボ群に無作為に割り当てることの倫理的な不適切さの両方を考慮して、戦略的に選択されました.