Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tES hatása a kognitív tréningre

2020. január 16. frissítette: University of Bern

A transzkraniális elektromos stimulációval végzett számítógépes kognitív tréning hatásának modulálása memóriazavaros és anélküli egyénekben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a koponyán keresztüli elektromos stimuláció (tES) hatását a kognitív tréningre egészséges idősek és memóriazavaros résztvevők esetében. Ezen hatások felmérésére különböző memória- és figyelemfeladatokat végeznek az edzés előtt és után, valamint 6 és 12 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amint más tanulmányok kimutatták, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) javíthatja a memóriafeladatok kimenetelét Alzheimer-kórban (AD), enyhe kognitív károsodásban (MCI) és egészséges idősebb felnőtteknél. Csak kevés tanulmány vizsgálta a tDCS és az egyidejű kognitív tréning kombinációjának hatását, és a kutatók tudomása szerint nem hasonlítható össze a tDCS és a transzkraniális váltakozó áram (tACS) hatása a kognitív tréning során vagy a különböző populációkban. A tanulmány eredményei alapján a meglévő képzések optimalizálhatók. A tervek szerint összesen 180 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Ez a szám egy g*teljesítmény becslésen alapul. E becslés szerint a vizsgálatnak 153 résztvevőt kell magában foglalnia. A hasonló vizsgálatok kapcsán a kutatók 15%-os lemorzsolódási arányt feltételeznek, ami összesen 180 résztvevőt eredményez (60 AD-beteg, 60 MCI-beteg és 60 egészséges idősebb felnőtt). Ez a szám lehetővé teszi a szakirodalomban közölt várható enyhe hatások meghatározását.

Egy vegyes hatású ANOVA-modellt számítanak ki az alanyok közötti faktor stimulációval (tDCS, tACS, ál) és az alanyon belüli faktoridővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesek hozzájárulásukat adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Anyanyelvi vagy folyékonyan beszél németül
  • Normál vagy normál látásra és hallásra korrigálva
  • Lehetőség a tanulmányi helyszín meglátogatására 14 találkozóra

Kizárási kritériumok:

  • Akut neurológiai (kivéve a memóriazavart) vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Rohamok
  • Mágnesezhető implantátumok
  • Nagy dózisú pszichotróp szerek
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel
  • tES a jelen vizsgálatot megelőző 2 hónapban vagy annak során
  • Súlyos fejsérülések
  • Bőrbetegség
  • Koffein 3 órával edzés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ál tES egészséges idősek
30 másodperces ál-koponyán keresztüli elektromos áram stimuláció 5x7 cm-es és 10x10 cm-es gumielektródákkal a bal DLPFC és a supraorbitális régió felett. További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák 20 percig a résztvevő fején maradnak.
Eszköz: ál tES egészséges idősek
A neuroConn DC-Stimulator PLUS-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) fogják használni az egészséges idősek csoportjában a színlelt ES-hez.
PLACEBO_COMPARATOR: színlelt tES MCI
30 másodperces ál-koponyán keresztüli elektromos áram stimuláció 5x7 cm-es és 10x10 cm-es gumielektródákkal a bal DLPFC és a supraorbitális régió felett. További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák 20 percig a résztvevő fején maradnak.
Eszköz: színlelt tES MCI
A neuroConn DC-Stimulator PLUS-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) fogják használni az MCI-csoport hamis tES-hez.
PLACEBO_COMPARATOR: színlelt tES AD
30 másodperces ál-koponyán keresztüli elektromos áram stimuláció 5x7 cm-es és 10x10 cm-es gumielektródákkal a bal DLPFC és a supraorbitális régió felett. További fel- és lefutási fázis a stimuláció elején és végén, 15 másodpercig. Az elektródák 20 percig a résztvevő fején maradnak.
Eszköz: színlelt tES AD
A neuroConn DC-Stimulator PLUS-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) fogják használni az AD-csoport hamis tES-éhez.
KÍSÉRLETI: valódi anódos tDCS egészséges idősek
20 perc 2 mA valódi anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció 5x7 cm-es gumielektródán keresztül a bal DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródán keresztül a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: valódi anódos tDCS egészséges idősek
A neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) a valódi anódos tDCS-t fogja használni az egészséges idősek csoportjában.
KÍSÉRLETI: valódi anódos tDCS MCI
20 perc 2 mA valódi anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció 5x7 cm-es gumielektródán keresztül a bal DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródán keresztül a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: valódi anódos tDCS MCI
Egy neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) kerül felhasználásra a valódi anódos tDCS-hez az MCI csoportban.
KÍSÉRLETI: valódi anódos tDCS AD
20 perc 2 mA valódi anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció 5x7 cm-es gumielektródán keresztül a bal DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródán keresztül a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: valódi anódos tDCS AD
Egy neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) kerül felhasználásra az igazi anódos tDCS-hez az AD csoportban.
KÍSÉRLETI: igazi tACS egészséges idősek
20 perc 1 mA valódi koponyán át váltóáramú stimuláció téta frekvencián, 5x7 cm-es gumielektródával a bal oldali DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródával a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: igazi tACS egészséges idősek
A neuroConn DC-Stimulator PLUS-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) fogják használni a valódi tACS-hez az egészséges idősek csoportjában.
KÍSÉRLETI: igazi tACS MCI
20 perc 1 mA valódi koponyán át váltóáramú stimuláció téta frekvencián, 5x7 cm-es gumielektródával a bal oldali DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródával a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: igazi tACS MCI
A neuroConn DC-Stimulator PLUS-t (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) fogják használni az MCI csoport valódi tACS-éhez.
KÍSÉRLETI: igazi tACS HIRDETÉS
20 perc 1 mA valódi koponyán át váltóáramú stimuláció téta frekvencián, 5x7 cm-es gumielektródával a bal oldali DLPFC felett és katódos 10x10 gumielektródával a supraorbitális régió felett. További 15 másodperces fel- és lefutási szakasz a stimuláció elején és végén.
Eszköz: igazi tACS HIRDETÉS
A neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Németország) kerül felhasználásra a valódi tACS-hez az AD csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória
Időkeret: Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
Az elsődleges eredmény a memória teljesítményének változása. Ezért az MMS/MoCA pontszám változásait (pontszámok: 0-30, a magasabb pontszámok a globális memória és a megismerés jobb működését jelzik) és az összetett memória pontszámot értékelik. Az összetett memória pontszámot az epizodikus, a prospektív és a munkamemória tesztek pontszámaival számítják ki.
Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
Memória
Időkeret: Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
Az elsődleges eredmény a memória teljesítményének változása. Ezért az MMS/MoCA pontszám változásait (pontszámok: 0-30, a magasabb pontszámok a globális memória és a megismerés jobb működését jelzik) és az összetett memória pontszámot értékelik. Az összetett memória pontszámot az epizodikus, a prospektív és a munkamemória tesztek pontszámaival számítják ki.
Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
Memória
Időkeret: Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
Az elsődleges eredmény a memória teljesítményének változása. Ezért az MMS/MoCA pontszám változásait (pontszámok: 0-30, a magasabb pontszámok a globális memória és a megismerés jobb működését jelzik) és az összetett memória pontszámot értékelik. Az összetett memória pontszámot az epizodikus, a prospektív és a munkamemória tesztek pontszámaival számítják ki.
Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
Memória
Időkeret: 2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
Az elsődleges eredmény a memória teljesítményének változása. Ezért az MMS/MoCA pontszám változásait (pontszámok: 0-30, a magasabb pontszámok a globális memória és a megismerés jobb működését jelzik) és az összetett memória pontszámot értékelik. Az összetett memória pontszámot az epizodikus, a prospektív és a munkamemória tesztek pontszámaival számítják ki.
2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
A szubjektív mérőhangulat változásai kérdőívvel értékelve.
Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
Hangulat
Időkeret: Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
A szubjektív mérőhangulat változásai kérdőívvel értékelve.
Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
Hangulat
Időkeret: Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
A szubjektív mérőhangulat változásai kérdőívvel értékelve.
Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
Hangulat
Időkeret: 2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
A szubjektív mérőhangulat változásai kérdőívvel értékelve.
2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
QOL
Időkeret: Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
Az életminőség szubjektív mérőszámának változása, kérdőíves felmérés.
Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
QOL
Időkeret: Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
Az életminőség szubjektív mérőszámának változása, kérdőíves felmérés.
Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
QOL
Időkeret: Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
Az életminőség szubjektív mérőszámának változása, kérdőíves felmérés.
Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
QOL
Időkeret: 2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
Az életminőség szubjektív mérőszámának változása, kérdőíves felmérés.
2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
AODL
Időkeret: Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
A mindennapi élet szubjektív intézkedéseinek változása kérdőíves felméréssel.
Előképzés (40-0 nappal az edzés kezdete előtt)
AODL
Időkeret: Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
A mindennapi élet szubjektív intézkedéseinek változása kérdőíves felméréssel.
Edzés után (0-40 nappal a képzés befejezése után)
AODL
Időkeret: Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
A mindennapi élet szubjektív intézkedéseinek változása kérdőíves felméréssel.
Nyomon követés 1 (6 hónappal a képzés befejezése után)
AODL
Időkeret: 2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)
A mindennapi élet szubjektív intézkedéseinek változása kérdőíves felméréssel.
2. követés (12 hónappal a képzés befejezése után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oktatási évek
Időkeret: 40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
Az oktatási évek lehetséges előrejelzője a képzés sikerének, és egyszer kerül értékelésre.
40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
Kognitív tartalék
Időkeret: 40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
A kognitív tartalék a képzés sikerének lehetséges előrejelzője, és egyszer kerül értékelésre.
40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
Személyiség
Időkeret: 40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
A személyiség a tréning sikerének lehetséges előrejelzője, és egyszer kerül értékelésre.
40-20 nappal a képzés megkezdése előtt postai úton elküldött kérdőívvel.
Motiváció
Időkeret: 30-3 nappal a képzés megkezdése előtt kérdőívvel az előfelmérésben.
A motiváció a tréning sikerének lehetséges előrejelzője, és egyszer kerül értékelésre.
30-3 nappal a képzés megkezdése előtt kérdőívvel az előfelmérésben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Klöppel, Prof, University of Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memóriaromlás

Klinikai vizsgálatok a ál tES egészséges idősek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel