Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von tES auf ein kognitives Training

16. Januar 2020 aktualisiert von: University of Bern

Modulation der Wirkung eines computergestützten kognitiven Trainings mit transkranieller elektrischer Stimulation bei Personen mit und ohne Gedächtnisstörung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) auf ein kognitives Training bei gesunden älteren und gedächtnisbeeinträchtigten Teilnehmern zu untersuchen. Um diese Effekte zu beurteilen, werden vor und nach dem Training sowie nach 6 und 12 Monaten verschiedene Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgaben durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wie andere Studien gezeigt haben, kann die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) das Ergebnis von Gedächtnisaufgaben bei Alzheimer-Krankheit (AD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und gesunden älteren Erwachsenen verbessern. Nur wenige Studien haben die Wirkung der Kombination von tDCS und einem gleichzeitigen kognitiven Training untersucht, und nach Kenntnis der Forscher gibt es keinen Vergleich der tDCS- und transkraniellen Wechselstrom (tACS)-Effekte während eines kognitiven Trainings oder für verschiedene Populationen. Mit den Ergebnissen dieser Studie können bestehende Trainings optimiert werden. Insgesamt sollen 180 Teilnehmer in diese Studie eingeschlossen werden. Diese Zahl basiert auf einer g*Power-Schätzung. Nach dieser Schätzung muss die Studie 153 Teilnehmer umfassen. Bei ähnlichen Studien gehen die Forscher von einer Dropout-Rate von 15 % aus, was zu einer Gesamtzahl von 180 Teilnehmern (60 AD-Patienten, 60 MCI-Patienten und 60 gesunden älteren Erwachsenen) führt. Diese Zahl sollte es ermöglichen, die in der Literatur erwarteten milden Wirkungen zu finden.

Ein Mixed-Effects-ANOVA-Modell mit dem Between-Subjects-Faktor Stimulation (tDCS, tACS, Sham) und dem Within-Subjects-Faktor Zeit wird berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben
  • Deutscher Muttersprachler oder fließend Deutsch
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Möglichkeit, den Studienort für 14 Termine zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Akute neurologische (außer Gedächtnisstörungen) oder psychiatrische Störungen
  • Krampfanfälle
  • Magnetisierbare Implantate
  • Hohe Dosis von Psychopharmaka
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat
  • tES in den 2 Monaten vor oder während der vorliegenden Studie
  • Schwere Kopfverletzungen
  • Hautkrankheit
  • Koffein 3 Stunden vor dem Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Schein-tES gesunde ältere Menschen
30 s Schein-transkranielle elektrische Stromstimulation, angewendet über 5 x 7 cm und 10 x 10 cm Gummielektroden über dem linken DLPFC und der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben 20 Minuten lang am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: Schein-tES gesunde ältere Menschen
Für die Schein-tES in der Gruppe der gesunden älteren Menschen wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
PLACEBO_COMPARATOR: Schein tES MCI
30 s Schein-transkranielle elektrische Stromstimulation, angewendet über 5 x 7 cm und 10 x 10 cm Gummielektroden über dem linken DLPFC und der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben 20 Minuten lang am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: Schein tES MCI
Für die Schein-tES in der MCI-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
PLACEBO_COMPARATOR: Schein tES AD
30 s Schein-transkranielle elektrische Stromstimulation, angewendet über 5 x 7 cm und 10 x 10 cm Gummielektroden über dem linken DLPFC und der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase zu Beginn und am Ende der Stimulation mit einer Dauer von 15 s. Die Elektroden bleiben 20 Minuten lang am Kopf des Teilnehmers befestigt.
Gerät: Schein tES AD
Für die Schein-tES in der AD-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: echte anodische tDCS gesunde ältere Menschen
20 min echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echte anodische tDCS gesunde ältere Menschen
Für die echte anodische tDCS in der Gruppe gesunder älterer Menschen wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: echte anodische tDCS MCI
20 min echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echte anodische tDCS MCI
Für die echte anodische tDCS in der MCI-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: echte anodische tDCS AD
20 min echte anodische transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echte anodische tDCS AD
Für die echte anodische tDCS in der AD-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: echte tACS gesunde ältere Menschen
20 min echte transkranielle Wechselstromstimulation mit 1 mA in Theta-Frequenz, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echte tACS gesunde ältere Menschen
Für die eigentliche tACS in der Gruppe gesunder älterer Menschen wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) eingesetzt.
EXPERIMENTAL: echtes tACS MCI
20 min echte transkranielle Wechselstromstimulation mit 1 mA in Theta-Frequenz, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echtes tACS MCI
Für das reale tACS in der MCI-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.
EXPERIMENTAL: echtes tACS AD
20 min echte transkranielle Wechselstromstimulation mit 1 mA in Theta-Frequenz, angewendet über eine 5 x 7 cm-Gummielektrode über dem linken DLPFC und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über der supraorbitalen Region. Zusätzliche Ramp-up- und Ramp-down-Phase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
Gerät: echtes tACS AD
Für die eigentliche tACS in der AD-Gruppe wird ein neuroConn DC-Stimulator PLUS (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher
Zeitfenster: Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gedächtnisleistung. Daher werden Veränderungen des MMS/MoCA-Scores (Scores: 0-30, höhere Scores weisen auf eine bessere Funktion des globalen Gedächtnisses und der Kognition hin) und ein zusammengesetzter Gedächtnisscore bewertet. Der zusammengesetzte Gedächtniswert wird aus den Werten des episodischen, prospektiven und Arbeitsgedächtnistests berechnet.
Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Speicher
Zeitfenster: Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gedächtnisleistung. Daher werden Veränderungen des MMS/MoCA-Scores (Scores: 0-30, höhere Scores weisen auf eine bessere Funktion des globalen Gedächtnisses und der Kognition hin) und ein zusammengesetzter Gedächtnisscore bewertet. Der zusammengesetzte Gedächtniswert wird aus den Werten des episodischen, prospektiven und Arbeitsgedächtnistests berechnet.
Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Speicher
Zeitfenster: Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gedächtnisleistung. Daher werden Veränderungen des MMS/MoCA-Scores (Scores: 0-30, höhere Scores weisen auf eine bessere Funktion des globalen Gedächtnisses und der Kognition hin) und ein zusammengesetzter Gedächtnisscore bewertet. Der zusammengesetzte Gedächtniswert wird aus den Werten des episodischen, prospektiven und Arbeitsgedächtnistests berechnet.
Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Speicher
Zeitfenster: Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gedächtnisleistung. Daher werden Veränderungen des MMS/MoCA-Scores (Scores: 0-30, höhere Scores weisen auf eine bessere Funktion des globalen Gedächtnisses und der Kognition hin) und ein zusammengesetzter Gedächtnisscore bewertet. Der zusammengesetzte Gedächtniswert wird aus den Werten des episodischen, prospektiven und Arbeitsgedächtnistests berechnet.
Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Veränderungen der subjektiven Messstimmung, erhoben mit Fragebogen.
Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Stimmung
Zeitfenster: Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Veränderungen der subjektiven Messstimmung, erhoben mit Fragebogen.
Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Stimmung
Zeitfenster: Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen der subjektiven Messstimmung, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Stimmung
Zeitfenster: Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen der subjektiven Messstimmung, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
QOL
Zeitfenster: Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Veränderungen des subjektiven Maßes Lebensqualität, erhoben mit Fragebogen.
Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
QOL
Zeitfenster: Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Veränderungen des subjektiven Maßes Lebensqualität, erhoben mit Fragebogen.
Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
QOL
Zeitfenster: Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen des subjektiven Maßes Lebensqualität, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
QOL
Zeitfenster: Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen des subjektiven Maßes Lebensqualität, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
AODL
Zeitfenster: Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
Veränderungen in der subjektiven Messung Aktivitäten des täglichen Lebens, erhoben mit Fragebogen.
Vortraining (40-0 Tage vor Trainingsbeginn)
AODL
Zeitfenster: Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
Veränderungen in der subjektiven Messung Aktivitäten des täglichen Lebens, erhoben mit Fragebogen.
Post-Training (0-40 Tage nach Trainingsende)
AODL
Zeitfenster: Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen in der subjektiven Messung Aktivitäten des täglichen Lebens, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 1 (6 Monate nach Ausbildungsende)
AODL
Zeitfenster: Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)
Veränderungen in der subjektiven Messung Aktivitäten des täglichen Lebens, erhoben mit Fragebogen.
Follow-up 2 (12 Monate nach Ausbildungsende)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schuljahre
Zeitfenster: 40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Jahre der Ausbildung sind ein möglicher Indikator für den Erfolg der Ausbildung und werden einmalig bewertet.
40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Kognitive Reserve
Zeitfenster: 40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Die kognitive Reserve ist ein möglicher Prädiktor für den Trainingserfolg und wird einmalig erhoben.
40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Persönlichkeit
Zeitfenster: 40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Die Persönlichkeit ist ein möglicher Prädiktor für den Trainingserfolg und wird einmalig erhoben.
40-20 Tage vor Trainingsbeginn mit einem per Post zugesandten Fragebogen.
Motivation
Zeitfenster: 30-3 Tage vor Trainingsbeginn mit Fragebogen im Pre-Assessment.
Motivation ist ein möglicher Prädiktor für den Trainingserfolg und wird einmalig erhoben.
30-3 Tage vor Trainingsbeginn mit Fragebogen im Pre-Assessment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Klöppel, Prof, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-02056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schein-tES gesunde ältere Menschen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren