Az inhalált albuterol-szulfát és ipratropium-bromid akut hörgőtágító hatása stabil COPD-s betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
• A COPD diagnózisa az American Thoracic Society/European Respiratory Society iránymutatásai szerint, amelyet a légáramlás progresszív korlátozása jellemez, amely a tüdő kóros gyulladásos reakciójával jár együtt a káros részecskékre vagy gázokra, amelyeket elsősorban a dohányzás okoz.
• A COPD klinikai anamnézisében már szerepel, nehézlégzéssel, krónikus köhögéssel, krónikus köpettermeléssel vagy zihálással jár. Az 1. látogatáskor a FEV1/FVC aránynak 0,70-nél kisebbnek vagy legalább 10%-kal kisebbnek kell lennie, mint az előre jelzett normálérték által meghatározott FEV1/FVC arány. A FEV1-nek kisebbnek kell lennie a becsült normál érték 70%-ánál és nagyobbnak kell lennie az előrejelzett normál érték 25%-ánál.
• Egy vagy több inhalációs hörgőtágítót kell használnia a COPD kezelésére az 1. látogatás időpontjában.
• Jelenlegi vagy volt dohányosok, legalább 10 doboz éves dohányzási múlttal. Csomagévek száma = (napi cigaretták száma/20) X (elszívott évek száma).
• Hajlandó, és a vizsgáló véleménye szerint képes a jelenlegi COPD-terápiát a protokollnak megfelelően módosítani.

Kizárási kritériumok:

• Egyéb légzési rendellenesség(ek) jelenlegi diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan: alfa-1-antitripszin-hiány; tüdőrák; cisztás fibrózis; tuberkulózis; szarkoidózis; idiopátiás tüdőfibrózis; primer pulmonális hipertónia; vagy tüdő thromboemboliás betegség. Az egyidejűleg COPD-ben és asztmában szenvedő betegek részt vehetnek.
• Nem légzési rendellenesség(ek) diagnosztizálása, amelyek jelenleg befolyásolják a tüdőfunkciót, a vezető kutató által meghatározottak szerint, beleértve, de nem kizárólagosan: pangásos szívelégtelenség; tünetekkel járó szívritmuszavar; tüneti rohamzavar; elmebaj; lupus; rheumatoid arthritis; vagy májcirrózis.
• A szűrési és vizsgálati időszak alatt nem tud tartózkodni a protokollban meghatározott tiltott gyógyszerektől.
• A vizsgálati látogatáson végzett spirometriás vizsgálat előtt 6 órával nem lehetett visszatartani a rövid hatású hörgőtágítókat.
• Nem tud elfogadható vagy megismételhető spirometriát végezni, vagy nem tud megfelelni más vizsgálati eljárásoknak.
• Ismert allergiás reakció albuterol-szulfátra vagy ipratropium-bromidra.
• Olyan rák diagnosztizálása, amelyről nem feltételezik, hogy remisszióban van vagy gyógyult.
• Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
• Terhes vagy szoptató nők. A terhességet pozitív hCG teszt igazolja.
• Kezelés más vizsgálati gyógyszerrel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban vagy öt felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.