Akut bronkodilatatoreffekt af inhaleret albuterolsulfat og ipratropiumbromid hos patienter med stabil KOL

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke
• Diagnose af KOL som defineret af American Thoracic Society/European Respiratory Societys retningslinjer karakteriseret ved progressiv luftstrømsbegrænsning forbundet med unormal inflammatorisk respons i lungerne på skadelige partikler eller gasser, primært forårsaget af cigaretrygning.
• Har en etableret klinisk KOL-historie, symptomatisk med dyspnø, kronisk hoste, kronisk opspytproduktion eller hvæsende vejrtrækning. Ved besøg 1 skal FEV1/FVC-forholdet være mindre end 0,70 eller mindst 10 % mindre end FEV1/FVC-forholdet bestemt af den forudsagte normalværdi. FEV1 skal være mindre end 70 % af den forventede normale værdi og større end 25 % af den forventede normale værdi.
• Skal bruge en eller flere inhalerede bronkodilatatorer til behandling af KOL på tidspunktet for besøg 1.
• Nuværende eller tidligere rygere, med en historie på mindst 10 pakkeår med cigaretrygning. Antal pakkeår = (antal cigaretter pr. dag/20) X (antal år røget).
• Villig, og efter investigators mening, i stand til at justere den nuværende KOL-behandling som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel diagnose af andre respiratoriske lidelser, herunder, men ikke begrænset til: alfa-1-antitrypsin-mangel; lungekræft; cystisk fibrose; tuberkulose; sarkoidose; idiopatisk lungefibrose; primær pulmonal hypertension; eller pulmonal tromboembolisk sygdom. Patienter med samtidig KOL og astma vil få lov til at deltage.
• Diagnose af ikke-respiratoriske lidelser, der i øjeblikket påvirker lungefunktionen, som bestemt af hovedforskeren, herunder, men ikke begrænset til: kongestiv hjertesvigt; symptomatisk hjertearytmi; symptomatisk anfaldsforstyrrelse; demens; lupus; rheumatoid arthritis; eller levercirrhose.
• Ude af stand til at afholde sig fra protokoldefinerede forbudte medikamenter under screenings- og testperioden.
• Ude af stand til at tilbageholde korttidsvirkende bronkodilatatorer i 6 timer før spirometritestning ved studiebesøget.
• Ude af stand til at udføre acceptabel eller repeterbar spirometri eller overholde andre undersøgelsesprocedurer.
• Kendt allergisk reaktion på albuterolsulfat eller ipratropiumbromid.
• Diagnose af kræft, der ikke formodes at være i remission eller helbredt.
• Aktivt alkohol- eller stofmisbrug.
• Gravide eller ammende kvinder. Graviditet bekræftet af en positiv hCG-test.
• Behandling med et andet forsøgslægemiddel i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst.