Efeito broncodilatador agudo de sulfato de albuterol inalado e brometo de ipratrópio em pacientes com DPOC estável

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito
• Diagnóstico de DPOC, conforme definido pelas diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society, caracterizado pela limitação progressiva do fluxo aéreo associada à resposta inflamatória anormal dos pulmões a partículas ou gases nocivos causados ​​principalmente pelo tabagismo.
• Ter história clínica de DPOC estabelecida, sintomática com dispneia, tosse crônica, produção crônica de escarro ou sibilância. Na Visita 1, a relação FEV1/FVC deve ser menor que 0,70 ou pelo menos 10% menor que a relação FEV1/FVC determinada pelo valor normal previsto. O VEF1 deve ser inferior a 70% do valor normal previsto e superior a 25% do valor normal previsto.
• Deve estar usando um ou mais broncodilatadores inalatórios para tratamento da DPOC no momento da Visita 1.
• Fumantes ou ex-fumantes, com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços-ano. Número de maços-ano = (número de cigarros por dia/20) X (número de anos fumados).
• Disposto e, na opinião do investigador, capaz de ajustar a terapia de DPOC atual conforme exigido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico atual de outro(s) distúrbio(s) respiratório(s), incluindo, entre outros: deficiência de alfa-1-antitripsina; câncer de pulmão; fibrose cística; tuberculose; sarcoidose; fibrose pulmonar idiopática; hipertensão pulmonar primária; ou doença tromboembólica pulmonar. Pacientes com DPOC e asma concomitantes poderão participar.
• Diagnóstico de distúrbios não respiratórios que atualmente afetam a função pulmonar, conforme determinado pelo investigador principal, incluindo, mas não limitado a: insuficiência cardíaca congestiva; arritmia cardíaca sintomática; distúrbio convulsivo sintomático; demência; lúpus; artrite reumatoide; ou cirrose hepática.
• Incapaz de se abster de medicamentos proibidos definidos pelo protocolo durante o período de triagem e teste.
• Incapaz de suspender os broncodilatadores de ação curta por 6 horas antes do teste de espirometria na visita do estudo.
• Incapaz de realizar espirometria aceitável ou repetível ou cumprir outros procedimentos de estudo.
• Reação alérgica conhecida ao sulfato de albuterol ou brometo de ipratrópio.
• Diagnóstico de câncer que não se presume estar em remissão ou curado.
• Álcool ativo ou abuso de drogas.
• Mulheres grávidas ou lactantes. Gravidez confirmada por um teste de hCG positivo.
• Tratamento com outro medicamento do estudo experimental em outro estudo clínico nos últimos 30 dias ou cinco meias-vidas, o que for mais longo.