Острый бронхорасширяющий эффект ингаляционных альбутерола сульфата и ипратропия бромида у пациентов со стабильной ХОБЛ

Критерии включения:

• Дать письменное информированное согласие
• Диагноз ХОБЛ согласно рекомендациям Американского торакального общества/Европейского респираторного общества характеризуется прогрессирующим ограничением скорости воздушного потока, связанным с аномальной воспалительной реакцией легких на вредные частицы или газы, в первую очередь вызванной курением сигарет.
• Наличие установленного анамнеза ХОБЛ с симптомами одышки, хронического кашля, хронического выделения мокроты или хрипов. На визите 1 отношение ОФВ1/ФЖЕЛ должно быть меньше 0,70 или по крайней мере на 10% меньше, чем отношение ОФВ1/ФЖЕЛ, определяемое прогнозируемым нормальным значением. ОФВ1 должен быть меньше 70% от прогнозируемого нормального значения и больше 25% от прогнозируемого нормального значения.
• Должен использовать один или несколько ингаляционных бронхолитиков для лечения ХОБЛ во время визита 1.
• Нынешние или бывшие курильщики со стажем курения сигарет не менее 10 пачек-лет. Количество пачек-лет = (количество сигарет в день/20) X (количество лет курения).
• Желание и, по мнению исследователя, возможность скорректировать текущую терапию ХОБЛ в соответствии с требованиями протокола.

Критерий исключения:

• Текущий диагноз другого респираторного расстройства, включая, но не ограничиваясь: дефицит альфа-1-антитрипсина; рак легких; кистозный фиброз; туберкулез; саркоидоз; идиопатический легочный фиброз; первичная легочная гипертензия; или легочной тромбоэмболической болезни. К участию допускаются пациенты с сопутствующей ХОБЛ и астмой.
• Диагноз нереспираторного(ых) расстройства(ий), которые в настоящее время влияют на функцию легких, по определению главного исследователя, включая, помимо прочего: застойную сердечную недостаточность; симптоматическая сердечная аритмия; симптоматическое судорожное расстройство; деменция; волчанка; ревматоидный артрит; или цирроз печени.
• Невозможно воздержаться от приема определенных в протоколе запрещенных препаратов в период скрининга и тестирования.
• Невозможно воздержаться от приема бронхолитиков короткого действия в течение 6 часов до проведения спирометрии во время исследовательского визита.
• Невозможно выполнить приемлемую или воспроизводимую спирометрию или выполнить другие процедуры исследования.
• Известные аллергические реакции на сульфат альбутерола или бромид ипратропия.
• Диагноз рака, который, как предполагается, не находится в стадии ремиссии или не излечен.
• Активное употребление алкоголя или наркотиков.
• Беременные или кормящие женщины. Беременность подтверждается положительным тестом на ХГЧ.
• Лечение другим исследуемым лекарственным средством в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней или пяти периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше.