Akutní bronchodilatační účinek inhalačního albuterol sulfátu a ipratropium bromidu u pacientů se stabilní CHOPN

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte písemný informovaný souhlas
• Diagnóza CHOPN, jak je definována směrnicemi American Thoracic Society/European Respiratory Society, vyznačující se progresivním omezením proudění vzduchu spojeným s abnormální zánětlivou odpovědí plic na škodlivé částice nebo plyny primárně způsobené kouřením cigaret.
• Mají prokázanou klinickou anamnézu CHOPN, symptomatickou dušností, chronickým kašlem, chronickou tvorbou sputa nebo sípáním. Při návštěvě 1 musí být poměr FEV1/FVC menší než 0,70 nebo alespoň o 10 % menší než poměr FEV1/FVC určený předpokládanou normální hodnotou. FEV1 musí být nižší než 70 % předpokládané normální hodnoty a vyšší než 25 % předpokládané normální hodnoty.
• V době návštěvy 1 musí k léčbě CHOPN užívat jeden nebo více inhalačních bronchodilatátorů.
• Současní nebo bývalí kuřáci s historií kouření cigaret alespoň 10 let. Počet roků v balení = (počet cigaret za den/20) X (počet let vykouřených).
• Ochotný a podle názoru zkoušejícího schopen upravit současnou terapii CHOPN tak, jak to vyžaduje protokol.

Kritéria vyloučení:

• Současná diagnóza dalších respiračních poruch, včetně, ale bez omezení na: deficitu alfa-1-antitrypsinu; rakovina plic; cystická fibróza; tuberkulóza; sarkoidóza; idiopatická plicní fibróza; primární plicní hypertenze; nebo plicní tromboembolické nemoci. Účast bude umožněna pacientům se současnou CHOPN a astmatem.
• Diagnóza nerespiračních poruch, které v současné době ovlivňují funkci plic, jak bylo stanoveno hlavním zkoušejícím, včetně, ale bez omezení na: městnavého srdečního selhání; symptomatická srdeční arytmie; symptomatická záchvatová porucha; demence; lupus; revmatoidní artritida; nebo jaterní cirhóza.
• Během období screeningu a testování se nelze zdržet protokolem definovaných zakázaných léků.
• Nebylo možné vysadit krátkodobě působící bronchodilatátory po dobu 6 hodin před spirometrickým testováním při studijní návštěvě.
• Nelze provést přijatelnou nebo opakovatelnou spirometrii nebo vyhovět jiným studijním postupům.
• Známá alergická reakce na albuterol sulfát nebo ipratropium bromid.
• Diagnóza rakoviny, u které se nepředpokládá, že je v remisi nebo vyléčená.
• Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog.
• Těhotné nebo kojící ženy. Těhotenství potvrzeno pozitivním hCG testem.
• Léčba jiným hodnoceným studovaným lékem v jiné klinické studii během posledních 30 dnů nebo pěti poločasů, podle toho, co je delší.