Akut bronkodilatoreffekt av inhalerat albuterolsulfat och ipratropiumbromid hos patienter med stabil KOL

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke
• Diagnos av KOL enligt definitionen av American Thoracic Society/European Respiratory Societys riktlinjer kännetecknad av progressiv luftflödesbegränsning i samband med onormalt inflammatoriskt svar i lungorna på skadliga partiklar eller gaser som främst orsakas av cigarettrökning.
• Har en etablerad klinisk historia av KOL, symtomatisk med dyspné, kronisk hosta, kronisk sputumproduktion eller väsande andning. Vid besök 1 måste FEV1/FVC-kvoten vara mindre än 0,70 eller minst 10 % mindre än FEV1/FVC-kvoten som bestäms av det förutsagda normalvärdet. FEV1 måste vara mindre än 70 % av det förutsagda normalvärdet och större än 25 % av det förutsagda normalvärdet.
• Måste använda en eller flera inhalerade luftrörsvidgare för behandling av KOL vid tidpunkten för besök 1.
• Nuvarande eller tidigare rökare, med en historia av minst 10 pack-år av cigarettrökning. Antal förpackningsår = (antal cigaretter per dag/20) X (antal år rökta).
• Villig, och enligt utredarens uppfattning, kunna anpassa nuvarande KOL-behandling enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

• Aktuell diagnos av andra andningssjukdomar inklusive, men inte begränsat till: alfa-1-antitrypsinbrist; lungcancer; cystisk fibros; tuberkulos; sarkoidos; idiopatisk lungfibros; primär pulmonell hypertoni; eller pulmonell tromboembolisk sjukdom. Patienter med samtidig KOL och astma kommer att få delta.
• Diagnos av icke-respiratoriska störningar som för närvarande påverkar lungfunktionen, som fastställts av huvudforskaren inklusive, men inte begränsat till: kongestiv hjärtsvikt; symtomatisk hjärtarytmi; symptomatisk anfallsstörning; demens; lupus; reumatism; eller levercirros.
• Det går inte att avstå från protokolldefinierade förbjudna mediciner under screening- och testperioden.
• Kan inte hålla inne kortverkande luftrörsvidgare i 6 timmar före spirometritestning vid studiebesöket.
• Kan inte utföra acceptabel eller repeterbar spirometri eller följa andra studieprocedurer.
• Känd allergisk reaktion mot albuterolsulfat eller ipratropiumbromid.
• Diagnos av cancer som inte antas vara i remission eller botad.
• Aktivt alkohol- eller drogmissbruk.
• Gravida eller ammande kvinnor. Graviditet bekräftad av ett positivt hCG-test.
• Behandling med ett annat prövningsläkemedel i en annan klinisk studie inom de senaste 30 dagarna eller fem halveringstider, beroende på vilket som är längre.