Akutt bronkodilatatoreffekt av inhalert albuterolsulfat og ipratropiumbromid hos pasienter med stabil KOLS

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke
• Diagnose av KOLS som definert av American Thoracic Society/European Respiratory Society-retningslinjer preget av progressiv luftstrømsbegrensning assosiert med unormal inflammatorisk respons i lungene på skadelige partikler eller gasser primært forårsaket av sigarettrøyking.
• Har en etablert klinisk KOLS-historie, symptomatisk med dyspné, kronisk hoste, kronisk sputumproduksjon eller hvesing. Ved besøk 1 må FEV1/FVC-forholdet være mindre enn 0,70 eller minst 10 % mindre enn FEV1/FVC-forholdet bestemt av den anslåtte normalverdien. FEV1 må være mindre enn 70 % av antatt normalverdi og større enn 25 % av antatt normalverdi.
• Må bruke en eller flere inhalerte bronkodilatatorer for behandling av KOLS på tidspunktet for besøk 1.
• Nåværende eller tidligere røykere, med en historie på minst 10 pakkeår med sigarettrøyking. Antall pakkeår = (antall sigaretter per dag/20) X (antall røykte år).
• Villig, og etter utforskerens mening, i stand til å justere gjeldende KOLS-behandling som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Gjeldende diagnose av andre luftveislidelser inkludert, men ikke begrenset til: alfa-1-antitrypsin-mangel; lungekreft; cystisk fibrose; tuberkulose; sarkoidose; idiopatisk lungefibrose; primær pulmonal hypertensjon; eller pulmonal tromboembolisk sykdom. Pasienter med samtidig kols og astma vil få delta.
• Diagnose av ikke-respiratoriske lidelser som for øyeblikket påvirker lungefunksjonen, som bestemt av hovedetterforskeren inkludert, men ikke begrenset til: kongestiv hjertesvikt; symptomatisk hjertearytmi; symptomatisk anfallsforstyrrelse; demens; lupus; leddgikt; eller levercirrhose.
• Kan ikke avstå fra protokolldefinerte forbudte medisiner under screenings- og testperioden.
• Kan ikke holde tilbake korttidsvirkende bronkodilatatorer i 6 timer før spirometritesting ved studiebesøket.
• Kan ikke utføre akseptabel eller repeterbar spirometri eller overholde andre studieprosedyrer.
• Kjent allergisk reaksjon på albuterolsulfat eller ipratropiumbromid.
• Diagnose av kreft som ikke antas å være i remisjon eller helbredet.
• Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Gravide eller ammende kvinner. Graviditet bekreftet av en positiv hCG-test.
• Behandling med et annet undersøkelseslegemiddel i en annen klinisk studie innen de siste 30 dagene eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst.