Effet bronchodilatateur aigu du sulfate d'albutérol inhalé et du bromure d'ipratropium chez les patients atteints de BPCO stable

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit
• Diagnostic de MPOC tel que défini par les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society, caractérisé par une limitation progressive du débit d'air associée à une réponse inflammatoire anormale des poumons aux particules ou gaz nocifs principalement causés par la cigarette.
• Avoir des antécédents cliniques de BPCO établis, symptomatiques avec dyspnée, toux chronique, production chronique d'expectorations ou respiration sifflante. Lors de la visite 1, le rapport VEMS/CVF doit être inférieur à 0,70 ou au moins 10 % inférieur au rapport VEMS/CVF déterminé par la valeur normale prédite. Le VEMS doit être inférieur à 70 % de la valeur normale prédite et supérieur à 25 % de la valeur normale prédite.
• Doit utiliser un ou plusieurs bronchodilatateurs inhalés pour le traitement de la MPOC au moment de la visite 1.
• Fumeurs actuels ou anciens, avec une histoire d'au moins 10 paquets-années de tabagisme. Nombre de paquets-années = (nombre de cigarettes par jour/20) X (nombre d'années fumées).
• Volonté et, de l'avis de l'investigateur, capable d'ajuster le traitement actuel de la MPOC comme l'exige le protocole.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic actuel d'autres troubles respiratoires, y compris, mais sans s'y limiter : déficit en alpha-1-antitrypsine ; cancer du poumon; fibrose kystique; tuberculose; sarcoïdose; fibrose pulmonaire idiopatique; hypertension pulmonaire primaire; ou une maladie thromboembolique pulmonaire. Les patients atteints de BPCO et d'asthme concomitants seront autorisés à participer.
• Diagnostic de troubles non respiratoires qui affectent actuellement la fonction pulmonaire, tel que déterminé par le chercheur principal, y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive ; arythmie cardiaque symptomatique; trouble convulsif symptomatique; démence; lupus; polyarthrite rhumatoïde; ou cirrhose du foie.
• Incapable de s'abstenir des médicaments interdits définis par le protocole pendant la période de dépistage et de test.
• Incapable de retenir les bronchodilatateurs à courte durée d'action pendant 6 heures avant le test de spirométrie lors de la visite d'étude.
• Incapable d'effectuer une spirométrie acceptable ou reproductible ou de se conformer à d'autres procédures d'étude.
• Réaction allergique connue au sulfate d'albutérol ou au bromure d'ipratropium.
• Diagnostic d'un cancer dont on ne présume pas qu'il est en rémission ou guéri.
• Abus actif d'alcool ou de drogues.
• Femmes enceintes ou allaitantes. Grossesse confirmée par un test hCG positif.
• Traitement avec un autre médicament à l'étude expérimental dans une autre étude clinique au cours des 30 derniers jours ou cinq demi-vies, selon la plus longue.