Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos tengely és sirtuinok túlsúlyos prediabéteszes betegeknél

2020. november 27. frissítette: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A gyulladásos tengely és a sirtuinok expressziójának hatása a túlsúlyos, prediabéteszes betegek populációjában a metabolikus homeosztázistól az adipogonezis felé és a szív redomellációjáig.

Az elhízott betegekben a felületes zsírszövet endokrin aktív szövetként működik, hogy különböző citokineket expresszáljon, és több molekuláris útvonal is magában foglalja az emberi test különböző részeivel, például a szív- és érrendszerrel való keresztezést. A mai napig a zsírsejtek és a zsírszövetből származó makrofágok és a zsírszövet szintetizál, és számos citokint és sirtuint választ ki. Ebben a helyzetben a túlzott testzsír a szív összehúzódási diszfunkciójához kapcsolódik. Mindezek az útvonalak eltérően fejeződnek ki az elhízott cukorbetegeknél, mint az elhízott, nem cukorbetegeknél. Érdekes módon a diabéteszes elhízott betegekben a gyulladásos citokinek túlzott expressziója a sirtuinok hipo-expressziójához kapcsolódik. Ezen túlmenően a mikroRNS-ek (miR-ek), mint a miR 195 és miR 27, szerepet játszhatnak ennek az összetett sejt- és molekuláris tengelynek a szabályozásában. Ezért a diabéteszes elhízott betegekben ez a molekuláris mintázat összefüggésben állhat a szívizom megváltozott teljesítőképességével és a szívelégtelenség kialakulásával . Ebben a tanulmányban a szerzők a kiinduláskor perifériás vérminták és a hasi zsírszövet alapján, majd 12 hónapos követés után perufériás véranalízissel értékelik a citokinek szituinok és a miR 195/27 expresszióját, összehasonlítva a prediabéteszes elhízott betegeket nem prediabéteszes elhízott betegek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízott betegekben a zsigeri zsír és a felületes zsírszövet endokrin aktív szövetként működik, hogy különböző citokineket expresszáljon, és több molekuláris útvonal is implikáljon az emberi test különböző részeivel, például a szív- és érrendszerrel való keresztezésben. A mai napig a zsírsejtek, valamint a zsírszövetből származó makrofágok és zsírszövetek számos citokint szintetizálnak és szekretálnak, mint például a tumor nekrózis faktor (TNF)-5 és interleukin (IL)-6, valamint anti-apoptotikus fehérjék, mint például a sirtuinok. A sirtuinok NAD+-függő deacetilázok, amelyek részt vesznek az energia-anyagcsere, a zsírsejtek hipertrófiájának, valamint a szív különböző reparatív és rimodellatív funkcióinak szabályozásában. Ezen túlmenően a sirtuinok keresztbe tudtak beszélni a gyulladásos/oxidatív stressz tengellyel, és a miR 195/27 expressziója módosíthatja őket. Ebben a helyzetben a túlzott testzsír a szív összehúzódási diszfunkciójához kapcsolódik. Intuitív feltételezés, hogy ezek az útvonalak eltérően fejeződnek ki az elhízott cukorbetegeknél, mint az elhízott, nem cukorbetegeknél. Érdekes módon a diabéteszes elhízott betegekben a gyulladásos citokinek túlzott expressziója a sirtuinok hipo-expressziójához, valamint a miR 195 és miR 27 túlzott expressziójához kapcsolódik. Ezért a diabéteszes elhízott betegeknél ez a molekuláris mintázat korrelálhat a szívizom megváltozott teljesítményével és a szívelégtelenség kialakulásával. A szerzők tanulmányának hipotézise az, hogy a gyulladásos és apoptotikus útvonalak tengelye közötti összetett megváltozott kétirányú mintázat a zsírszövet progresszív növekedésének köszönhető, amelyet az energiaegyensúly hosszú távú megváltozása okoz. Mindezek a változások azonban mérhetők zsírsejtekben, valamint zsírszövetből származó makrofágokban, valamint perifériás vérvizsgálattal. Érdekes módon semmilyen adat nem értékelte ezeket az útvonalakat a prediabéteszes elhízott betegeknél, és lehetséges összefüggést a szívműködés romlásával és a szívelégtelenség kialakulásával. Valójában a prediabéteszes elhízott alanyok olyan betegek populációját képviselik, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek, a szívizom diszfunkció és a szívelégtelenség kialakulásának kockázata. Ezeknél a betegeknél nincs egyértelmű jelzés a megfelelő diétás és/vagy gyógyszeres kezelésről a hiperglikémia szabályozására. Mindazonáltal viták folynak arról, hogy szükség van-e vagy sem a hipoglikémiás gyógyszeres terápia bevezetésére a kalóriaszegény diétához a hiperglikémiás túlterhelés szabályozására. Ezért a jelen tanulmány célja a citokinek, sirtuinok, miR 195 és miR 27 hasi zsírszöveti expressziójának kiindulási értékelése (direkt szöveti biopsziával), valamint perifériás vérminták vizsgálatával prediabéteszes elhízott és nem prediabéteszes betegekben. - cukorbetegek elhízott betegek. Másodszor, a hat és tizenkét hónapos perifériás vérmintákkal végzett nyomon követés során a szerzők értékelni fogják a citokinek, a miR 195 és miR 27 hasi zsírszöveti expresszióját a hipokalória diétával kezelt prediabéteszes elhízott betegeknél, összehasonlítva a prediabéteszesekkel. kalóriát csökkentő diétával plusz metforminnal kezelt elhízott betegek. A végén a szerzők közölni fogják a szívizom teljesítményindexe (MPI) összefüggését a szívizom teljesítményének indexeként hipokaloriás diétával kezelt prediabéteszes elhízott betegeknél, összehasonlítva a hipokaloriás diétával plusz metforminnal kezelt prediabéteszes elhízott betegekkel. . A szerzők feltételezhetik, hogy eltérő citokinek, sirtuinok, miR 195 és miR 27 expressziót figyelhetnek meg a zsigeri zsírban és a perifériás vérben prediabéteszes elhízott betegeknél, illetve nem prediabéteszes elhízott betegeknél. Másodszor, a szerzők azt tapasztalhatják, hogy a hipoglikémiás gyógyszeres terápia a perifériás vér citokinek csökkenését, a sirtuinok hiperexpresszióját, valamint az energiametabolizmus és a zsírsejtek hipertrófiájának szabályozásában részt vevő miR 195 és miR 27 leszabályozását idézheti elő. másodlagos pedig jobb szívműködést jelent a követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80138
        • Raffaele Marfella

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg-index > 30;
  • prediabetes;
  • normál glikémiás vérprofil;
  • mindkét nem;
  • életkor > 18 és < 65 év.

Kizárási kritériumok:

  • testtömegindex < 30;
  • cukorbetegség;
  • 18 év alatti és 65 év feletti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: prediabéteszes elhízott betegek
Ezeket a prediabéteszes elhízott betegeket alacsony kalóriatartalmú diétával kezelik. ezek a betegek metformin-kezelésben részesültek a felvételkor.
minden beteg kalóriaszegény diétát fog kapni, alacsony szénhidráttartalommal (
Placebo Comparator: prediabéteszes betegek
Ezeket a prediabéteszes betegeket csak alacsony kalóriatartalmú diétával kezelik.
minden beteg kalóriaszegény diétát fog kapni, alacsony szénhidráttartalommal (
Aktív összehasonlító: elhízott betegek
Ezeket az elhízott betegeket alacsony kalóriatartalmú diétával kezelik.
minden beteg kalóriaszegény diétát fog kapni, alacsony szénhidráttartalommal (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bal kamra ejekciós frakció
Időkeret: 12 hónap
A szerzők a bal kamra ejekciós frakcióját transz thoracalis kétdimenziós echokardiográfiás mérésekkel fogják értékelni.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22.3.2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hipokalória diéta terápia

3
Iratkozz fel