- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506074
Ízvizsgálati eredmények az általános populációban
Ízérzékelés Campania régió lakosságában, Olaszország
Az étrendválasztást számos tényező befolyásolja, beleértve a fiziológiai, szociális vagy genetikai tényezőket. Ezek közül az íz a legfontosabb meghatározó tényező, amely módosítja a preferenciákat bizonyos élelmiszerekkel szemben.
Az ízérzékelés az élelmiszer íz- és szagtulajdonságainak érzékszervi integrációjának eredménye.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy egy validált észlelési teszt segítségével értékelje az ízképességeket nagy populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a protokoll az ízérzékelést vizsgálja az ízteszt segítségével, amely egy specifikus teszt a retro-nazális szaglófunkció értékelésére.
Az íz- és szaglási képességek csökkenése étvágytalanságot, nem megfelelő táplálékfelvételt és alultápláltságot okozhat. Számos betegség és állapot összefüggésbe hozható az ízlelési zavarokkal, és az ízlelési funkciók csökkenése nagyon gyakori az időseknél.
Az íztesztet korábban csoportunk fejlesztette ki, validálta és szabadalmaztatta. 20 aromás kivonat sorozatából áll, amelyek megfelelnek az olaszok számára szokásos étrendi ízeknek.
Minden ízesítőt, amelyet eredetileg 30 ml-es borostyánsárga üvegben tároltak, desztillált vízzel hígítanak és 4 °C-on tárolják, majd beadás előtt 20 percig szobahőmérsékleten tartják.
Mindegyik ízesítőből körülbelül 0,5 ml-es alikvot részt adunk be a szájüregbe 3 ml-es transzferpipetta segítségével, és körülbelül 5 másodpercig hagyjuk állni; ezután kétszer öblítsük ki a szájat desztillált vízzel, mielőtt a következő ízesítőszert beadnánk.
A résztvevőket minden adminisztráció alkalmával felkérik, hogy azonosítsák az aromás vegyületet azáltal, hogy 5 javasolt elem közül választanak. Összesen 21 aromás anyagot (köztük egy vakpróbát) adunk be egymás után. Az ízpontszám (FS) a helyesen azonosított aromás anyagok összegeként kerül kiszámításra, és 0 és 21 között mozog.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
Allergia, gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános népesség
A Campus Salute Egyesület (www.campussalute.it) által támogatott felnőtt önkéntesek (≥18 évesek), akiket egy projekt részeként választottak ki, hogy megvizsgálják az életmód szerepét a krónikus betegségek megelőzésében. Minden önkéntes elvégezte az íztesztet a Maione és munkatársai, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y) közleményében. |
Az íztesztet kifejlesztették, validálták és szabadalmaztatták (szabadalom sz.
0001426253 olasz Gazdaságfejlesztési Minisztérium).
20 aromás kivonat sorozatából áll, amelyek megfelelnek az olaszok számára szokásos étrendi ízeknek.
Minden egyes beadványnál a résztvevőket felkérték, hogy azonosítsák az aromás anyagot úgy, hogy 5 javasolt elem közül válasszanak.
Összesen 21 aromás anyagot (köztük egy vakpróbát) adtunk be egymás után.
Az ízpontszámot (FS) a helyesen azonosított aromás anyagok összegeként számítottuk ki, és 0 és 21 között volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízpontszám
Időkeret: Közvetlenül a teszt beadása után kiszámítottuk az ízpontszámot
|
Az ízpontszámot (1-21) minden vizsgált alanynál az ízteszttel mértük
|
Közvetlenül a teszt beadása után kiszámítottuk az ízpontszámot
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PM0001/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Íz teszt
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Cheerain HK LimitedBefejezveElektronikus cigarettahasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.BefejezveCKD | Alultápláltság (kalória) | Alacsony fehérjetartamú bevitelTajvan
-
Colgate PalmoliveBefejezveOrális baktériumok szintje a szájbanEgyesült Államok