- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506074
Resultados do teste de sabor na população em geral
Percepção de sabor na população da região da Campânia, Itália
As escolhas dietéticas são influenciadas por vários fatores, incluindo fatores fisiológicos, sociais ou genéticos. Dentre estes, o sabor é o determinante mais importante modulando as preferências versus alimentos específicos.
A percepção do sabor é o resultado da integração sensorial das propriedades gustativas e olfativas dos alimentos.
O objetivo do presente estudo foi avaliar as habilidades de sabor em uma grande população usando um teste perceptivo validado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo investiga a percepção do sabor por meio do teste de sabor, um teste específico para avaliar a função olfativa retronasal.
Uma diminuição nas habilidades de paladar e olfato pode resultar em perda de apetite, ingestão alimentar inadequada e desnutrição. Várias doenças e condições têm sido associadas a distúrbios do paladar e um declínio na função gustativa é muito comum em idosos.
O teste de sabor foi previamente desenvolvido, validado e patenteado pelo nosso grupo. É composto por uma série de 20 extratos aromáticos, correspondentes aos sabores de uso dietético rotineiro para os italianos.
Cada provador, originalmente armazenado em frasco âmbar de 30 mL, é diluído em água destilada e armazenado a 4 °C, sendo mantido em temperatura ambiente por 20 minutos antes da administração.
Uma alíquota de aproximadamente 0,5 mL de cada saborizante é administrada na cavidade oral com o auxílio de uma Pipeta de Transferência de 3mL e deixada por aproximadamente 5 segundos; a boca é então enxaguada duas vezes com água destilada antes da administração do saborizante seguinte.
A cada administração, os participantes são convidados a identificar o aromático fazendo uma escolha entre 5 itens propostos. Um total de 21 aromáticos (incluindo um branco) são administrados sequencialmente. A pontuação de sabor (FS) é calculada como a soma dos aromáticos corretamente identificados e varia de 0 a 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
Alergias, uso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
População geral
Voluntários adultos (≥18 anos) selecionados como parte de um projeto para investigar o papel do estilo de vida na prevenção de doenças crônicas apoiado pela associação Campus Salute (www.campussalute.it). Todos os voluntários realizaram o teste de sabor conforme descrito em Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
O teste de sabor foi desenvolvido, validado e patenteado (patente nº.
0001426253 do Ministério italiano do Desenvolvimento Econômico).
É composto por uma série de 20 extratos aromáticos, correspondentes aos sabores de uso dietético rotineiro para os italianos.
A cada administração, os participantes eram convidados a identificar o aromático por meio de uma escolha entre 5 itens propostos.
Um total de 21 aromáticos (incluindo um branco) foram administrados sequencialmente.
O escore de sabor (FS) foi calculado como a soma dos aromáticos corretamente identificados e variou de 0 a 21.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de sabor
Prazo: Imediatamente após a administração do teste, a pontuação do sabor foi calculada
|
Uma pontuação de sabor (1-21) foi medida em todos os indivíduos estudados usando o teste de sabor
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Imediatamente após a administração do teste, a pontuação do sabor foi calculada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM0001/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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