- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03506074
Smaktestresultater i generell populasjon
Smakoppfatning i befolkningen i Campania-regionen, Italia
Kostholdsvalg påvirkes av flere faktorer, inkludert fysiologiske, sosiale eller genetiske faktorer. Blant disse er smak den viktigste determinanten som modulerer preferansene kontra spesifikke matvarer.
Smaksoppfatning er resultatet av sensorisk integrering av smaks- og luktegenskapene til mat.
Målet med denne studien var å vurdere smaksevner i en stor populasjon ved å bruke en validert persepsjonstest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen undersøker smaksoppfatning ved å bruke smakstesten, en spesifikk test for å vurdere den retro-nesale luktfunksjonen.
En reduksjon i smaks- og luktevner kan føre til tap av appetitt, utilstrekkelig kostinntak og underernæring. Flere sykdommer og tilstander har vært assosiert med smaksforstyrrelser og en nedgang i smaksfunksjonen er svært vanlig hos eldre.
Smakstesten er tidligere utviklet, validert og patentert av vår gruppe. Den består av en serie på 20 aromatiske ekstrakter, som tilsvarer rutinemessige kostholdssmaker for italienere.
Hver smaksstoff, opprinnelig lagret i en 30 ml ravgul flaske, fortynnes i destillert vann og lagres ved 4 °C, deretter holdes den ved romtemperatur i 20 minutter før administrering.
En alikvot på ca. 0,5 mL av hver smaksstoff administreres i munnhulen med en 3 mL overføringspipette og får stå i ca. 5 sekunder; munnen skylles deretter to ganger med destillert vann før administrering av følgende smaksstoff.
Ved hver administrasjon inviteres deltakerne til å identifisere aromaten ved å velge mellom 5 foreslåtte elementer. Totalt 21 aromater (inkludert en blank) administreres sekvensielt. Smakskåren (FS) beregnes som summen av korrekt identifiserte aromater og varierte fra 0 til 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
Allergier, narkotikabruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning
Voksne frivillige (≥18 år) valgt ut som en del av et prosjekt for å undersøke livsstilens rolle i forebygging av kroniske sykdommer støttet av Campus Salute-foreningen (www.campussalute.it). Alle frivillige utførte smakstesten som beskrevet i Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Smakstesten ble utviklet, validert og patentert (patentnr.
0001426253 fra det italienske departementet for økonomisk utvikling).
Den består av en serie på 20 aromatiske ekstrakter, som tilsvarer rutinemessige kostholdssmaker for italienere.
Ved hver administrasjon ble deltakerne invitert til å identifisere aromaten ved å velge mellom 5 foreslåtte elementer.
Totalt 21 aromater (inkludert en blindprøve) ble administrert sekvensielt.
Smakskåren (FS) ble beregnet som summen av korrekt identifiserte aromater og varierte fra 0 til 21.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakscore
Tidsramme: Umiddelbart etter testadministrasjonen ble smakspoeng beregnet
|
En smaksscore (1-21) ble målt i alle de studerte forsøkspersonene ved bruk av Flavour-testen
|
Umiddelbart etter testadministrasjonen ble smakspoeng beregnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PM0001/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smaktest
-
Cheerain HK LimitedFullførtBruk av elektronisk sigarettForente stater
-
Cheerain HK LimitedFullførtBruk av elektronisk sigarettForente stater
-
Cheerain HK LimitedFullførtBruk av elektronisk sigarettForente stater
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Almaviva SanteHar ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Ruptur av fremre korsbåndFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
Coloplast A/SFullført