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Risultati dei test di sapore nella popolazione generale

23 aprile 2018 aggiornato da: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Percezione del gusto nella popolazione della regione Campania, Italia

Le scelte dietetiche sono influenzate da diversi fattori, inclusi fattori fisiologici, sociali o genetici. Tra questi, il sapore è il determinante più importante che modula le preferenze rispetto a cibi specifici.

La percezione del sapore è il risultato dell'integrazione sensoriale delle proprietà del gusto e dell'odore del cibo.

Scopo del presente studio era valutare le capacità gustative in una vasta popolazione utilizzando un test percettivo validato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo indaga la percezione del sapore utilizzando il test del sapore, un test specifico per valutare la funzione olfattiva retro-nasale.

Una diminuzione delle capacità del gusto e dell'olfatto può provocare perdita di appetito, apporto dietetico inadeguato e malnutrizione. Diverse malattie e condizioni sono state associate a disturbi del gusto e un declino della funzione gustativa è molto comune negli anziani.

Il test del sapore è stato precedentemente sviluppato, convalidato e brevettato dal nostro gruppo. Consiste in una serie di 20 estratti aromatici, corrispondenti ai gusti di uso alimentare abituale degli italiani.

Ogni assaggio, originariamente conservato in un flacone ambrato da 30 mL, viene diluito in acqua distillata e conservato a 4 °C, quindi viene mantenuto a temperatura ambiente per 20 minuti prima della somministrazione.

Un'aliquota di circa 0,5 mL di ciascun assaggio viene somministrata nel cavo orale utilizzando una pipetta di trasferimento da 3 mL e lasciata per circa 5 secondi; la bocca viene quindi risciacquata due volte con acqua distillata prima della somministrazione del successivo assaggio.

Ad ogni somministrazione i partecipanti sono invitati ad individuare l'aromatico effettuando una scelta tra 5 voci proposte. Un totale di 21 aromatici (incluso un bianco) vengono somministrati in sequenza. Il punteggio di sapore (FS) è calcolato come somma di aromatici correttamente identificati e varia da 0 a 21.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

420

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale selezionata volontariamente nell'ambito di un progetto di indagine sul ruolo dello stile di vita nella prevenzione delle malattie croniche sostenuto dall'associazione Campus Salute (www.campussalute.it).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

Allergie, uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione generale

Volontari adulti (≥18 anni) selezionati nell'ambito di un progetto di indagine sul ruolo dello stile di vita nella prevenzione delle malattie croniche sostenuto dall'associazione Campus Salute (www.campussalute.it).

Tutti i volontari hanno eseguito il test del sapore come descritto in Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y).
Test diagnostico: Prova di sapore
Il test del sapore è stato sviluppato, convalidato e brevettato (brevetto n. 0001426253 del Ministero dello Sviluppo Economico italiano). Consiste in una serie di 20 estratti aromatici, corrispondenti ai gusti di uso alimentare abituale degli italiani. Ad ogni somministrazione, i partecipanti sono stati invitati a identificare l'aromatico facendo una scelta tra 5 voci proposte. Un totale di 21 aromatici (incluso un bianco) sono stati somministrati in sequenza. Il punteggio di sapore (FS) è stato calcolato come somma di aromatici correttamente identificati e variava da 0 a 21.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di sapore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo è stato calcolato il punteggio dell'aroma della somministrazione del test
Un punteggio di sapore (1-21) è stato misurato in tutti i soggetti studiati utilizzando il test del gusto
Immediatamente dopo è stato calcolato il punteggio dell'aroma della somministrazione del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM0001/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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