- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506074
Smaktestresultat i allmän population
Smakuppfattning i befolkningen i regionen Kampanien, Italien
Kostvalen påverkas av flera faktorer, inklusive fysiologiska, sociala eller genetiska faktorer. Bland dessa är smak den viktigaste bestämningsfaktorn som modulerar preferenserna jämfört med specifika livsmedel.
Smakuppfattning är resultatet av den sensoriska integrationen av matens smak- och luktegenskaper.
Syftet med denna studie var att bedöma smakförmågor i en stor population med hjälp av ett validerat perceptivt test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll undersöker smakuppfattning med hjälp av smaktestet, ett specifikt test för att bedöma den retronasala luktfunktionen.
En minskning av smak- och luktförmåga kan resultera i aptitlöshet, otillräckligt kostintag och undernäring. Flera sjukdomar och tillstånd har associerats med smakstörningar och en försämring av smakfunktionen är mycket vanligt hos äldre.
Smaktestet har tidigare utvecklats, validerats och patenterats av vår grupp. Den består av en serie av 20 aromatiska extrakt, motsvarande smaker för italienare som används i en diet.
Varje smakämne, som ursprungligen förvarades i en 30 ml bärnstensfärgad flaska, späds i destillerat vatten och förvaras vid 4 °C, sedan hålls den i rumstemperatur i 20 minuter före administrering.
En alikvot på cirka 0,5 mL av varje smakämne administreras i munhålan med en 3 mL överföringspipett och lämnas i cirka 5 sekunder; munnen sköljs sedan två gånger med destillerat vatten före administreringen av följande smakämne.
Vid varje administration uppmanas deltagarna att identifiera aromaten genom att välja mellan 5 föreslagna föremål. Totalt 21 aromater (inklusive en blank) administreras sekventiellt. Smakpoängen (FS) beräknas som summan av korrekt identifierade aromater och varierade från 0 till 21.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
Allergier, droganvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän befolkning
Vuxna volontärer (≥18 år) utvalda som en del av ett projekt för att undersöka livsstilens roll för att förebygga kroniska sjukdomar med stöd av Campus Salute-föreningen (www.campussalute.it). Alla frivilliga utförde smaktestet som beskrivs i Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Smaktestet har utvecklats, validerats och patenterats (patent nr.
0001426253 från det italienska ministeriet för ekonomisk utveckling).
Den består av en serie av 20 aromatiska extrakt, motsvarande smaker för italienare som används i en diet.
Vid varje administrering uppmanades deltagarna att identifiera aromaten genom att välja mellan 5 föreslagna föremål.
Totalt 21 aromater (inklusive en blank) administrerades sekventiellt.
Smakpoängen (FS) beräknades som summan av korrekt identifierade aromater och varierade från 0 till 21.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakpoäng
Tidsram: Omedelbart efter testadministrationen beräknades smakpoängen
|
Ett smakpoäng (1-21) mättes i alla studerade försökspersoner med användning av smaktestet
|
Omedelbart efter testadministrationen beräknades smakpoängen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smaktest
-
Brooklyn College of the City University of New...Avslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Almaviva SanteHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsrupturFrankrike
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Sexuellt beteendeTurkiet (Türkiye)
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina