- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506074
Résultats des tests de saveur dans la population générale
Perception des saveurs dans la population de la région de Campanie, Italie
Les choix alimentaires sont influencés par plusieurs facteurs, notamment des facteurs physiologiques, sociaux ou génétiques. Parmi ceux-ci, la saveur est le déterminant le plus important modulant les préférences par rapport à des aliments spécifiques.
La perception des saveurs est le résultat de l'intégration sensorielle des propriétés gustatives et olfactives des aliments.
Le but de la présente étude était d'évaluer les capacités de saveur dans une grande population à l'aide d'un test perceptif validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole étudie la perception des saveurs à l'aide du test de saveur, un test spécifique pour évaluer la fonction olfactive rétro-nasale.
Une diminution des capacités gustatives et olfactives peut entraîner une perte d'appétit, un apport alimentaire inadéquat et la malnutrition. Plusieurs maladies et affections ont été associées à des troubles du goût et un déclin de la fonction gustative est très fréquent chez les personnes âgées.
Le test de saveur a été préalablement développé, validé et breveté par notre groupe. Il se compose d'une série de 20 extraits aromatiques, correspondant aux saveurs d'usage diététique de routine pour les Italiens.
Chaque dégustant, initialement stocké dans un flacon ambré de 30 mL, est dilué dans de l'eau distillée et conservé à 4°C, puis il est conservé à température ambiante pendant 20 min avant administration.
Une aliquote d'environ 0,5 ml de chaque agent de goût est administrée dans la cavité buccale à l'aide d'une pipette de transfert de 3 ml et laissée pendant environ 5 secondes ; la bouche est ensuite rincée deux fois à l'eau distillée avant l'administration de l'aromatisant suivant.
A chaque administration, les participants sont invités à identifier l'aromatique en faisant un choix parmi 5 items proposés. Un total de 21 aromatiques (dont un blanc) sont administrés séquentiellement. Le score de saveur (FS) est calculé comme la somme des aromatiques correctement identifiés et varie de 0 à 21.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
Allergies, consommation de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population générale
Volontaires adultes (≥18 ans) sélectionnés dans le cadre d'un projet d'étude du rôle du mode de vie dans la prévention des maladies chroniques soutenu par l'association Campus Salute (www.campussalute.it). Tous les volontaires ont effectué le test de saveur tel que décrit dans Maione et al, Endocrine, 2016 (doi : 10.1007/s12020-015-0690-y). |
Le test de saveur a été développé, validé et breveté (brevet no.
0001426253 du ministère italien du Développement économique).
Il se compose d'une série de 20 extraits aromatiques, correspondant aux saveurs d'usage diététique de routine pour les Italiens.
A chaque administration, les participants étaient invités à identifier l'aromatique en faisant un choix parmi 5 items proposés.
Un total de 21 aromatiques (y compris un blanc) ont été administrés séquentiellement.
Le score de saveur (FS) a été calculé comme la somme des aromatiques correctement identifiés et variait de 0 à 21.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de saveur
Délai: Immédiatement après le calcul du score de saveur de l'administration du test
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Un score de saveur (1-21) a été mesuré chez tous les sujets étudiés à l'aide du test Flavour
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Immédiatement après le calcul du score de saveur de l'administration du test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PM0001/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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