- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03506074
Smagstestresultater i generel befolkning
Smagsopfattelse i befolkningen i Campania-regionen, Italien
Kostvalg er påvirket af flere faktorer, herunder fysiologiske, sociale eller genetiske faktorer. Blandt disse er smag den vigtigste determinant, der modulerer præferencerne i forhold til specifikke fødevarer.
Smagsopfattelse er resultatet af den sensoriske integration af mads smags- og lugtegenskaber.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere smagsevner i en stor population ved hjælp af en valideret perceptiv test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol undersøger smagsopfattelse ved hjælp af smagstesten, en specifik test til at vurdere den retro-nasale lugtefunktion.
Et fald i smags- og lugteevner kan resultere i tab af appetit, utilstrækkeligt kostindtag og fejlernæring. Adskillige sygdomme og tilstande har været forbundet med smagsforstyrrelser, og et fald i smagsfunktionen er meget almindelig hos ældre.
Smagstesten er tidligere udviklet, valideret og patenteret af vores gruppe. Den består af en serie på 20 aromatiske ekstrakter, svarende til rutinemæssige kosttilskud til italienere.
Hver smagsstof, oprindeligt opbevaret i en 30 ml ravfarvet flaske, fortyndes i destilleret vand og opbevares ved 4 °C, derefter opbevares den ved stuetemperatur i 20 minutter før administration.
En alikvot på ca. 0,5 mL af hver smagsstof indgives i mundhulen ved hjælp af en 3 mL Transfer Pipet og efterlades i ca. 5 sekunder; munden skylles derefter to gange med destilleret vand før indgivelsen af følgende smagsstof.
Ved hver administration inviteres deltagerne til at identificere den aromatiske ved at vælge mellem 5 foreslåede emner. I alt 21 aromater (inklusive en blindprøve) administreres sekventielt. Smagsscoren (FS) beregnes som summen af korrekt identificerede aromater og varierede fra 0 til 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
Allergier, medicinbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen befolkning
Voksne frivillige (≥18 år) udvalgt som en del af et projekt for at undersøge livsstilens rolle i forebyggelsen af kroniske sygdomme støttet af Campus Salute-foreningen (www.campussalute.it). Alle frivillige udførte smagstesten som beskrevet i Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Smagstesten er udviklet, valideret og patenteret (patentnr.
0001426253 fra det italienske ministerium for økonomisk udvikling).
Den består af en serie på 20 aromatiske ekstrakter, svarende til rutinemæssige kosttilskud til italienere.
Ved hver administration blev deltagerne inviteret til at identificere aromaten ved at vælge mellem 5 foreslåede emner.
I alt 21 aromater (inklusive en blindprøve) blev administreret sekventielt.
Smagsscoren (FS) blev beregnet som summen af korrekt identificerede aromater og varierede fra 0 til 21.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter testadministrationen blev smagsscore beregnet
|
En smagsscore (1-21) blev målt i alle de undersøgte forsøgspersoner ved brug af smagstesten
|
Umiddelbart efter testadministrationen blev smagsscore beregnet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PM0001/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smagstest
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.AfsluttetKræft | Fejlernæring (kalorie)Taiwan
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Cheerain HK LimitedAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater